Comparación de videolaringoscopia versus laringoscopia directa para intubación orotraqueal en adultos en el departamento de emergencias
Este es un estudio de intervención, prospectivo, aleatorizado, comparativo, unicéntrico y abierto.
El objetivo de este estudio es comparar la tasa de éxito de la videolaringoscopia versus laringoscopia directa para la intubación orotraqueal de primer paso. Las otras preguntas que pretende responder son:
- Evaluar los eventos adversos durante la videolaringoscopia.
- Evaluar los eventos adversos durante la laringoscopia directa.
- Comparar la tasa de éxito del primer pase de DL vs VL según el perfil demográfico (edad y sexo)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes consecutivos que se presenten en la sala de medicina de emergencia y requieran intubación serán reclutados en este estudio después de obtener el consentimiento informado por escrito de la familia de los pacientes, excluidos aquellos que cumplan con los criterios de exclusión. La laringoscopia directa se realizará con el laringoscopio Mackintosh con hoja número 3 o 4. La videolaringoscopia se realizará con el videolaringoscopio Mcgrath Mac en los respectivos grupos. Las intubaciones serán realizadas por médicos de urgencias y becarios de urgencias del departamento de urgencias. Se calculará el número total del tamaño de muestra requerido y el número obtenido se dividirá en un grupo de 21 con un bloque de 6 cada uno. Después de aleatorizar el grupo y el bloque desde un software computarizado, se preparará un total de 21 sobres de forma consecutiva y el paciente será intubado según los bloques predeterminados. Se valorarán todos los pacientes en urgencias que requieran intubación y cumplan con los criterios de inclusión. Se tomará el consentimiento informado por escrito de la familia del paciente explicando que serán parte del estudio y en ellos se utilizará cualquiera de los métodos de laringoscopia. Uno de los investigadores (médicos de urgencias y becarios de medicina de emergencia) tomará el consentimiento informado que realizará intubaciones en ellos. Criterios de inclusión:
- Edad 18 años
- Paciente que requiere intubación orotraqueal.
- Quienes dan su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión-
- El embarazo
- Intubaciones realizadas por médicos.
Aleatorización-
- A los pacientes consecutivos se les asignarán números en serie a partir de uno.
- La aleatorización en bloques de los pacientes en dos brazos se realizará mediante el uso de software computarizado.
Se incluirán en el estudio un total de 63 pacientes en cada grupo con un total de 126 pacientes. Se tomarán bloques de 6 con un total de 21 grupos. Con el uso del software, se seleccionará un grupo aleatorio y las intubaciones se realizarán en consecuencia.
Se registrará el perfil demográfico y clínico de los pacientes de ambos brazos. Dos brazos de tratamiento
- Brazo A: Intubación orotraqueal realizada por laringoscopia directa.
- Brazo B: Intubación orotraqueal realizada por videolaringoscopia.
Intervenciones Primario: éxito del primer paso de la laringoscopia directa en la intubación orotraqueal Éxito del primer paso de la videolaringoscopia en la intubación orotraqueal
Secundario- Tasas de complicaciones entre dos métodos. Uso de métodos alternativos para ventilación u oxigenación entre dos métodos. Mejor visualización de la clasificación de Cormack-Lehane entre dos métodos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rony Maharjan, MD
- Número de teléfono: 9840728187
- Correo electrónico: ronymaharjan@pahs.edu.np
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kripa Maharjan, MD
- Número de teléfono: 9841837728
- Correo electrónico: kripamaharjan@pahs.edu.np
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años
- Paciente que requiere intubación orotraqueal.
- Quienes dan su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Intubaciones realizadas por médicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Laringoscopia directa
Todos los participantes que están intubados por laringoscopia directa están inscritos en este grupo.
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DL
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Experimental: Videolaringoscopia
Todos los participantes que están intubados por videolaringoscopia están inscritos en este grupo.
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VL
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Éxito del primer paso de la laringoscopia directa en la intubación orotraqueal.
Periodo de tiempo: 1 año
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éxito de la intubación orotraqueal durante la LD
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1 año
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Éxito del primer paso de la videolaringoscopia en la intubación orotraqueal
Periodo de tiempo: 1 año
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éxito de la intubación orotraqueal durante la LV
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de complicaciones entre dos métodos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se anotará la tasa de complicaciones durante la intubación a través de DL o VL.
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1 año
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Uso de métodos alternativos de ventilación u oxigenación entre dos métodos.
Periodo de tiempo: 1 año
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Se anotará el uso de métodos alternativos durante la intubación a través de DL o VL.
|
1 año
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Mejor visualización de la clasificación de Cormack-Lehane entre dos métodos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se observará una mejor visualización de la clasificación de Cormack Lehane durante la intubación a través de DL o VL.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rony Maharjan, MD, Patan Academy of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- drs2402021836
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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