急诊科成人经口气管插管视频喉镜与直接喉镜的比较
这是一项开放标签、单中心、前瞻性、随机、比较、干预研究。
本研究的目的是比较视频喉镜与直接喉镜首次经口气管插管的成功率。 它旨在回答的另一个问题是：
- 评估视频喉镜检查期间的不良事件
- 评估直接喉镜检查期间的不良事件
- 根据人口统计资料（年龄和性别）比较 DL 与 VL 的首次通过成功率
研究概览
详细说明
所有连续出现在急诊室需要插管的患者，在获得患者家属的知情书面同意后将被招募到本研究中，不包括符合排除标准的患者。 直接喉镜检查将由带有 3 号或 4 号刀片的 Mackintosh 喉镜进行。视频喉镜检查将由各自组中的 Mcgrath Mac 视频喉镜进行。 插管将由急诊室的急诊医生和急诊研究员完成。 将计算所需样本量的总数，并将获得的数量分为 21 个一组，每组 6 个。 通过计算机软件对组和区块进行随机分组后，将以连续方式准备总共 21 个信封，并根据预先决定的区块对患者进行插管。 所有需要插管且符合纳入标准的急诊患者都将接受评估。 将从患者家属处获得书面知情同意书，解释他们将成为研究的一部分，并且将使用其中一种喉镜检查方法。 将对其中进行插管的一名研究人员（急诊科医生和急诊医学研究员）将获得知情同意书。纳入标准-
- 年龄 18 岁
- 需要经口气管插管的患者
- 那些给予书面知情同意的人
排除标准-
- 怀孕
- 由医务人员进行插管
随机化-
- 将从一位开始连续为连续的患者分配编号。
- 将使用计算机软件对两组患者进行分组随机化。
该研究将包括每组 63 名患者，总计 126 名患者。 将以 6 块为一组，总共 21 组。 通过使用该软件，将选择随机组并相应地进行插管。
将记录两组患者的人口统计学和临床概况。 两个治疗臂-
- A 臂 - 通过直接喉镜进行经口气管插管
- B 臂 - 通过视频喉镜进行经口气管插管
主要结果 - 直接喉镜经口气管插管首次通过成功 视频喉镜经口气管插管首次通过成功
次要 - 两种方法之间的并发症发生率。 使用两种方法之间的通气或氧合替代方法 两种方法之间的 Cormack-Lehane 分级更好地可视化
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rony Maharjan, MD
- 电话号码：9840728187
- 邮箱：ronymaharjan@pahs.edu.np
研究联系人备份
- 姓名：Kripa Maharjan, MD
- 电话号码：9841837728
- 邮箱：kripamaharjan@pahs.edu.np
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 18 岁
- 需要经口气管插管的患者
- 那些给予书面知情同意的人
排除标准：
- 怀孕
- 由医务人员进行插管
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：直接喉镜检查
所有通过直接喉镜插管的参与者均纳入该组。
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DL
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实验性的：视频喉镜
所有通过视频喉镜插管的参与者均纳入该组。
|
VL
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
直接喉镜经口气管插管首次成功
大体时间：1年
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DL 期间经口气管插管成功
|
1年
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视频喉镜经口气管插管首次成功
大体时间：1年
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VL期间经口气管插管成功
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
两种方法之间的并发症发生率。
大体时间：1年
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将记录通过 DL 或 VL 插管期间的并发症发生率
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1年
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在两种方法之间使用替代通气或氧合方法
大体时间：1年
|
将注意到通过 DL 或 VL 插管期间使用替代方法
|
1年
|
|
两种方法之间 Cormack-Lehane 分级的更好可视化
大体时间：1年
|
插管期间通过 DL 或 VL 可以更好地可视化 Cormack Lehane 分级
|
1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rony Maharjan, MD、Patan Academy of Health Sciences
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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