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Comparaison de la vidéo-laryngoscopie et de la laryngoscopie directe pour l'intubation orotrachéale chez les adultes aux urgences

9 avril 2024 mis à jour par: Rony Maharjan, Patan Academy of Health Sciences

Il s'agit d'une étude d'intervention ouverte, monocentrique, prospective, randomisée et comparative.

Le but de cette étude est de comparer le taux de réussite de la vidéo-laryngoscopie par rapport à la laryngoscopie directe pour l'intubation oro-trachéale de premier passage. Les autres questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Évaluer les événements indésirables lors de la vidéo-laryngoscopie
  2. Évaluer les événements indésirables lors de la laryngoscopie directe
  3. Comparer le taux de réussite au premier passage du DL vs VL selon le profil démographique (âge et sexe)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients consécutifs se présentant en salle de médecine d'urgence nécessitant une intubation, seront recrutés dans cette étude après avoir obtenu le consentement écrit éclairé de la famille des patients, à l'exclusion de ceux répondant aux critères d'exclusion. La laryngoscopie directe sera réalisée par le laryngoscope Mackintosh avec la lame n° 3 ou 4. La laryngoscopie vidéo sera réalisée par le laryngoscope vidéo Mcgrath Mac dans les groupes respectifs. Les intubations seront effectuées par des médecins urgentistes et des urgentistes du service des urgences. Le nombre total de tailles d'échantillon requises sera calculé et le nombre obtenu sera divisé en un groupe de 21 avec des blocs de 6 chacun. Après avoir randomisé le groupe et le bloc à partir d'un logiciel informatisé, un total de 21 enveloppes seront préparées de manière consécutive et le patient sera intubé selon les blocs pré-décidés. Tous les patients en urgence nécessitant une intubation et répondant aux critères d'inclusion seront évalués. Un consentement écrit éclairé sera obtenu de la famille du patient expliquant qu'il fera partie de l'étude et que l'une ou l'autre des méthodes de laryngoscopie sera utilisée. Le consentement éclairé sera obtenu par l'un des enquêteurs (médecins urgentistes et boursier en médecine d'urgence) qui y effectuera des intubations. Critères d'inclusion -

  • Âge 18 ans
  • Patient nécessitant une intubation orotrachéale
  • Ceux qui donnent leur consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion-

  • Grossesse
  • Intubations effectuées par des médecins

Randomisation-

  • Les patients consécutifs se verront attribuer des numéros en série à partir d'un.
  • La randomisation en bloc des patients dans deux bras se fera à l'aide d'un logiciel informatisé.

Un total de 63 patients dans chaque bras, soit un total de 126 patients, seront inclus dans l'étude. Des blocs de 6 seront pris avec un total de 21 groupes. En utilisant le logiciel, un groupe aléatoire sera sélectionné et les intubations seront effectuées en conséquence.

Le profil démographique et clinique des patients des deux bras sera enregistré. Deux bras de traitement-

  • Bras A - Intubation orotrachéale réalisée par laryngoscopie directe
  • Bras B - Intubation orotrachéale réalisée par vidéo-laryngoscopie

Résultats Primaires - Succès du premier passage de la laryngoscopie directe dans l'intubation oro-trachéale Succès du premier passage de la laryngoscopie vidéo dans l'intubation oro-trachéale

Secondaire- Taux de complications entre deux méthodes. Utilisation de méthodes alternatives de ventilation ou d'oxygénation entre deux méthodes Meilleure visualisation du classement Cormack-Lehane entre deux méthodes

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

126

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18 ans
  2. Patient nécessitant une intubation orotrachéale
  3. Ceux qui donnent leur consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse
  2. Intubations effectuées par des médecins

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Laryngoscopie directe
Tous les participants intubés par laryngoscopie directe sont inscrits dans ce bras.
DL
Expérimental: Vidéo-laryngoscopie
Tous les participants intubés par vidéo-laryngoscopie sont inscrits dans ce bras.
VL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès du premier passage de laryngoscopie directe en intubation oro-trachéale
Délai: 1 an
succès de l'intubation oro-trachéale pendant la DL
1 an
Succès du premier passage de la vidéo-laryngoscopie en intubation oro-trachéale
Délai: 1 an
succès de l'intubation oro-trachéale pendant la CV
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications entre deux méthodes.
Délai: 1 an
le taux de complications lors de l'intubation via DL ou VL sera noté
1 an
Utilisation de méthodes alternatives de ventilation ou d’oxygénation entre deux méthodes
Délai: 1 an
l'utilisation de méthodes alternatives lors de l'intubation via DL ou VL sera notée
1 an
Meilleure visualisation du classement Cormack-Lehane entre deux méthodes
Délai: 1 an
une meilleure visualisation du classement de Cormack Lehane pendant l'intubation via DL ou VL sera notée
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rony Maharjan, MD, Patan Academy of Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • drs2402021836

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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