Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av videolaryngoskopi kontra direkt laryngoskopi för orotracheal intubation bland vuxna på akutmottagningen

9 april 2024 uppdaterad av: Rony Maharjan, Patan Academy of Health Sciences

Detta är en öppen, prospektiv, randomiserad, jämförande interventionsstudie med ett enda centrum.

Målet med denna studie är att jämföra framgångsfrekvensen för videolaryngoskopi vs direkt laryngoskopi för första passage oro trakeal intubation. Den andra frågan den syftar till att besvara är:

  1. För att bedöma biverkningarna under videolaryngoskopi
  2. För att bedöma biverkningarna under direkt laryngoskopi
  3. För att jämföra framgångsfrekvensen för första pass för DL vs VL enligt demografisk profil (ålder och kön)

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla på varandra följande patienter som presenterar sig i akutmedicinskt rum som kräver intubation, kommer att rekryteras i denna studie efter att ha tagit ett informerat skriftligt medgivande från patientens familj, exklusive de som faller inom uteslutningskriterierna. Direkt laryngoskopi kommer att göras av Mackintosh Laryngoscope med blad nr 3 eller 4. Video Laryngoscopy kommer att göras av Mcgrath Mac Video Laryngoscope i respektive grupper. Intubationer kommer att göras av akutläkare och akutmottagningar vid akutmottagningen. Det totala antalet erforderliga provstorlekar kommer att beräknas och det erhållna antalet kommer att delas upp i en grupp om 21 med block om 6 vardera. Efter randomisering av gruppen och blocket från en datoriserad programvara, kommer totalt 21 kuvert att förberedas i följd och patienten kommer att intuberas enligt de förutbestämda blocken. Alla akutpatienter som behöver intubation och som faller inom inklusionskriterierna kommer att bedömas. Informerat skriftligt medgivande kommer att tas från patientens familj som förklarar att de kommer att vara en del av studien och att någon av laryngoskopimetoderna kommer att användas i dem. Informerat samtycke kommer att tas av en av utredarna, (erfarenhetsläkare och akutläkare) som kommer att utföra intubationer i dem. Inklusionskriterier-

  • Ålder 18 år
  • Patient som behöver orotrakeal intubation
  • De som ger skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier-

  • Graviditet
  • Intubationer utförda av läkare

Randomisering-

  • De på varandra följande patienterna kommer att tilldelas nummer seriellt från en.
  • Blockrandomisering av patienterna i två armar kommer att göras med hjälp av datoriserad programvara.

Totalt 63 patienter i varje arm med totalt 126 patienter kommer att inkluderas i studien. Block om 6 kommer att tas med totalt 21 grupper. Med hjälp av programvaran kommer slumpmässiga grupper att väljas och intubationer kommer att göras i enlighet med detta.

Demografisk och klinisk profil för patienter i båda armarna kommer att registreras. Två behandlingsarmar-

  • Arm A- Orotrakeal intubation utförd med direkt laryngoskopi
  • Arm B- Orotracheal intubation utförd med Video Laryngoscopy

Resultat Primär- Första pass framgång för direkt laryngoskopi i oro trakeal intubation Första pass framgång för video laryngoskopi i oro trakeal intubation

Sekundär- Komplikationsfrekvenser mellan två metoder. Användning av alternativa metoder för ventilation eller syresättning mellan två metoder Bättre visualisering av Cormack-Lehane gradering mellan två metoder

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

126

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år
  2. Patient som behöver orotrakeal intubation
  3. De som ger skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet
  2. Intubationer utförda av läkare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Direkt laryngoskopi
Alla deltagare som intuberas från direkt laryngoskopi är inskrivna i denna arm.
DL
Experimentell: Video laryngoskopi
Alla deltagare som intuberas från videolaryngoskopi är inskrivna i denna arm.
VL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första pass framgång för direkt laryngoskopi i oro trakeal intubation
Tidsram: 1 år
framgång för oro trakeal intubation under DL
1 år
Första passet med videolaryngoskopi vid intubation av oro trakeal
Tidsram: 1 år
framgång för oro trakeal intubation under VL
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer mellan två metoder.
Tidsram: 1 år
graden av komplikation under intubation via DL eller VL kommer att noteras
1 år
Användning av alternativa metoder för ventilation eller syresättning mellan två metoder
Tidsram: 1 år
användning av alternativa metoder under intubation via DL eller VL kommer att noteras
1 år
Bättre visualisering av Cormack-Lehane-gradering mellan två metoder
Tidsram: 1 år
bättre visualisering av cormack lehane-gradering under intubation via DL eller VL kommer att noteras
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rony Maharjan, MD, Patan Academy of Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • drs2402021836

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oro Trakeal Intubation av DL

3
Prenumerera