Sammenligning av videolaryngoskopi versus direkte laryngoskopi for orotracheal intubasjon blant voksne i akuttmottaket
Dette er en åpen, enkeltsenter, prospektiv, randomisert, komparativ intervensjonsstudie.
Målet med denne studien er å sammenligne suksessraten for videolaryngoskopi vs direkte laryngoskopi for førstepassasje oro trakeal intubasjon. Det andre spørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- For å vurdere uønskede hendelser under videolaryngoskopi
- For å vurdere uønskede hendelser under direkte laryngoskopi
- For å sammenligne suksessraten for første passering av DL vs VL i henhold til demografisk profil (alder og kjønn)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle påfølgende pasienter som presenterer på akuttmedisinrom som krever intubasjon, vil bli rekruttert i denne studien etter å ha tatt informert skriftlig samtykke fra pasientens familie, unntatt de som faller inn under eksklusjonskriteriene. Direkte laryngoskopi vil bli utført av Mackintosh Laryngoscope med blad nr. 3 eller 4. Video laryngoskopi vil bli utført av Mcgrath Mac Video Laryngoscope i respektive grupper. Intubasjoner vil bli utført av akuttleger og akuttstipendiat ved akuttmottaket. Det totale antallet nødvendige prøvestørrelser vil bli beregnet og det oppnådde antallet vil bli delt i en gruppe på 21 med blokk på 6 hver. Etter randomisering av gruppen og blokken fra en datastyrt programvare, vil totalt 21 konvolutter bli klargjort på en fortløpende måte og pasienten vil bli intubert i henhold til de forhåndsbestemte blokkene. Alle pasienter i nødstilfelle som trenger intubasjon og som faller inn under inklusjonskriteriene vil bli vurdert. Informert skriftlig samtykke vil bli tatt fra pasientens familie som forklarer at de vil være en del av studien og at begge laryngoskopimetodene vil bli brukt i dem. Informert samtykke vil bli tatt av en av etterforskerne (leger og akuttmedisiner) som vil utføre intubasjoner i dem. Inklusjonskriterier-
- Alder 18 år
- Pasient som trenger orotrakeal intubasjon
- De som gir skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier-
- Svangerskap
- Intubasjoner utført av medisinske offiserer
Randomisering-
- De påfølgende pasientene vil bli tildelt serienummer fra en.
- Blokkrandomisering av pasientene i to armer vil bli gjort ved bruk av datastyrt programvare.
Totalt 63 pasienter i hver arm med totalt 126 pasienter vil bli inkludert i studien. Blokker på 6 vil bli tatt med totalt 21 grupper. Ved bruk av programvaren vil tilfeldig gruppe bli valgt og intubasjoner vil bli utført deretter.
Demografisk og klinisk profil av pasienter i begge armer vil bli registrert. To behandlingsarmer-
- Arm A- Orotracheal intubasjon utført ved direkte laryngoskopi
- Arm B- Orotracheal intubasjon utført ved Video Laryngoscopy
Utfall Primær- First pass suksess for direkte laryngoskopi i oro trakeal intubasjon Første pass suksess for video laryngoskopi i oro trakeal intubasjon
Sekundær- Komplikasjonsrater mellom to metoder. Bruk av alternative metoder for ventilasjon eller oksygenering mellom to metoder Bedre visualisering av Cormack-Lehane gradering mellom to metoder
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rony Maharjan, MD
- Telefonnummer: 9840728187
- E-post: ronymaharjan@pahs.edu.np
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kripa Maharjan, MD
- Telefonnummer: 9841837728
- E-post: kripamaharjan@pahs.edu.np
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år
- Pasient som trenger orotrakeal intubasjon
- De som gir skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Intubasjoner utført av medisinske offiserer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Direkte laryngoskopi
Alle deltakere som er intubert fra direkte laryngoskopi er registrert i denne armen.
|
DL
|
|
Eksperimentell: Video laryngoskopi
Alle deltakere som er intubert fra videolaryngoskopi er registrert i denne armen.
|
VL
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første pass suksess med direkte laryngoskopi i oro trakeal intubasjon
Tidsramme: 1 år
|
suksess med oro trakeal intubasjon under DL
|
1 år
|
|
Første pass suksess med video laryngoskopi i oro trakeal intubasjon
Tidsramme: 1 år
|
suksess med oro trakeal intubasjon under VL
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjonsrater mellom to metoder.
Tidsramme: 1 år
|
komplikasjonsfrekvens under intubasjon via DL eller VL vil bli notert
|
1 år
|
|
Bruk av alternative metoder for ventilasjon eller oksygenering mellom to metoder
Tidsramme: 1 år
|
bruk av alternative metoder under intubasjon via DL eller VL vil bli notert
|
1 år
|
|
Bedre visualisering av Cormack-Lehane gradering mellom to metoder
Tidsramme: 1 år
|
bedre visualisering av cormack lehane gradering under intubasjon via DL eller VL vil bli notert
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rony Maharjan, MD, Patan Academy of Health Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- drs2402021836
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .