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응급실 성인의 구기관 삽관에 대한 비디오 후두경 검사와 직접 후두경 검사의 비교

2024년 4월 9일 업데이트: Rony Maharjan, Patan Academy of Health Sciences

이는 공개 라벨, 단일 센터, 전향적, 무작위, 비교, 개입 연구입니다.

본 연구의 목적은 1차 통과 또는 기관 삽관을 위한 비디오 후두경 검사와 직접 후두경 검사의 성공률을 비교하는 것입니다. 대답하려는 다른 질문은 다음과 같습니다.

  1. 비디오 후두경 검사 중 부작용을 평가하려면
  2. 직접 후두경 검사 중 부작용을 평가하려면
  3. 인구통계학적 프로필(연령 및 성별)에 따른 DL과 VL의 첫 번째 통과 성공률을 비교하려면

연구 개요

상세 설명

삽관이 필요한 응급실에 연속적으로 입원한 모든 환자는 제외 기준에 해당하는 환자를 제외하고 환자 가족의 사전 서면 동의를 받은 후 본 연구에 모집됩니다. 직접 후두경 검사는 블레이드 3번 또는 4번을 사용하는 Mackintosh 후두경을 사용하여 수행됩니다. 비디오 후두경 검사는 각 그룹에서 Mcgrath Mac 비디오 후두경을 사용하여 수행됩니다. 삽관은 응급실 의사와 응급실 응급 펠로우가 수행합니다. 필요한 표본 크기의 총 수가 계산되고 획득된 수는 각각 6개의 블록으로 구성된 21개의 그룹으로 나뉩니다. 컴퓨터 소프트웨어에서 그룹과 블록을 무작위로 나눈 후 총 21개의 봉투가 연속적으로 준비되고 미리 결정된 블록에 따라 환자에게 삽관됩니다. 삽관이 필요하고 포함 기준에 해당하는 모든 응급 환자가 평가됩니다. 환자의 가족으로부터 그들이 연구의 일부가 될 것이며 후두경 검사 방법 중 하나가 사용될 것임을 설명하는 서면 동의서를 받게 됩니다. 삽관을 수행할 조사관(응급실 의사 및 응급 의학 펠로우) 중 한 명이 사전 동의를 받습니다. 포함 기준-

  • 18세
  • 구강기관삽관이 필요한 환자
  • 서면 동의를 한 자

제외 기준-

  • 임신
  • 의료진이 실시한 삽관

무작위화-

  • 연속된 환자에게는 1명부터 순차적으로 번호가 할당됩니다.
  • 두 팔의 환자에 대한 블록 무작위화는 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.

각 부문에서 총 63명의 환자(총 126명의 환자)가 연구에 포함될 예정입니다. 6개의 블록이 총 21개 그룹으로 구성됩니다. 소프트웨어를 사용하면 무작위 그룹이 선택되고 이에 따라 삽관이 수행됩니다.

양 팔 환자의 인구통계학적 및 임상적 프로필을 기록합니다. 두 개의 치료 팔 -

  • Arm A - 직접 후두경 검사를 통해 실시한 구기관 삽관
  • 팔 B - 비디오 후두경검사를 통해 실시한 구기관 삽관

결과 일차 - 구강 기관 삽관에서 직접 후두경 검사의 1차 성공 구강 기관 삽관에서 비디오 후두경 검사의 1차 성공

이차 - 두 가지 방법 사이의 합병증 비율. 두 가지 방법 간 환기 또는 산소화를 위한 대체 방법 사용 두 가지 방법 간 Cormack-Lehane 등급 지정의 더 나은 시각화

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세
  2. 구강기관삽관이 필요한 환자
  3. 서면 동의를 한 자

제외 기준:

  1. 임신
  2. 의료진이 실시한 삽관

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 직접 후두경검사
직접 후두경검사로 삽관된 모든 참가자는 이 부문에 등록됩니다.
DL
실험적: 비디오 후두경검사
비디오 후두경검사를 통해 삽관된 모든 참가자는 이 부문에 등록됩니다.
VL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 기관 삽관에서 직접 후두경 검사의 첫 번째 통과 성공
기간: 일년
DL 중 구강 기관 삽관 성공
일년
구강 기관 삽관에서 비디오 후두경 검사의 첫 번째 성공
기간: 일년
VL 중 구강 기관 삽관 성공
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 방법 사이의 합병증 비율.
기간: 일년
DL 또는 VL을 통한 삽관 중 합병증 비율이 기록됩니다.
일년
두 가지 방법 사이에서 환기 또는 산소 공급을 위한 대체 방법 사용
기간: 일년
DL 또는 VL을 통한 삽관 중 대체 방법의 사용이 기록됩니다.
일년
두 가지 방법 간의 Cormack-Lehane 그레이딩 시각화 개선
기간: 일년
DL 또는 VL을 통한 삽관 중 cormack lehane 등급의 더 나은 시각화가 기록될 것입니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rony Maharjan, MD, Patan Academy of Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • drs2402021836

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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