3-D-traktografia FUS-ablaatio välttämättömään vapinaan

Essentiaalinen vapina (ET) on yleinen neurologinen häiriö ja johtava toiminnallisten ja psyykkisten vammojen syy, jota voi olla vaikea tukahduttaa suun kautta otetuilla lääkkeillä, joista monilla on huomattavia sivuvaikutuksia, jotka rajoittavat riittävää annostusta. Tämän seurauksena jopa 20 % ET-potilaista ei voi saada tyydyttävää hallintaa oireisiinsa, ja heidän on harkittava interventiovaihtoehtoja. Ventraalisen väliytimen (Vim) fokusoitu ultraääniablaatio (FUSA) on FDA:n hyväksymä ja Medicaren korvaama toimenpide ET-resistenttien lääkkeiden suhteen, jotka voivat selektiivisesti poistaa vapinaan liittyvän aivoalueen ilman kirurgisia viiltoja tai anestesiaa. Vim-FUSA:n menestys riippuu kyvystä poistaa tarkasti 70 % Vim-tilavuudesta vahingoittamatta viereisiä rakenteita, mikä on tavoite, jota vaikeuttavat tekniset haasteet prosessin kolmessa kriittisessä vaiheessa: suunnittelu (Vimin sijainnin ja laajennuksen tunnistaminen); toimitus (Vim-tilavuuden poistaminen riittävällä tarkkuudella); ja seuranta (vahvistetaan Vim-ablaatio luotettavalla intraoperatiivisella kuvantamisella). Tutkijat ehdottavat Vim-FUSA:n edistämistä 3-D-traktografian tuella, neurokuvaustekniikalla, joka esittää visuaalisesti aivojen hermoalueita. Tutkijat olettavat, että 3-D-traktografia Vim-FUSA parantaa Vim-ablaatiota verrattuna tavalliseen Vim-FUSA:han ja osoittautuu turvalliseksi ja käyttökelpoiseksi kliinisissä olosuhteissa. Tutkijat olettavat myös, että intraoperatiivinen magneettiresonanssi (i-MR) -seuranta erottaa poistetun kudoksen välittömästä perilesionaalisesta turvotuksesta ja ennustaa tarkasti Vim-FUSA-kliiniset tulokset. Tavoite 1. Arvioi ja karakterisoi Vim-ablaatiossa saavutettu parannus 3-D-traktografialla Vim-FUSA verrattuna standardi Vim-FUSA:aan kokeellisessa kontrolloidussa eläintutkimuksessa. Kokeellisella eläintutkimuksella tutkijat karakterisoivat Vim-ablaatiota, joka on toimitettu 3-D-traktografialla Vim-FUSA:lla yhdellä pallonpuoliskolla (kokeellinen ryhmä) verrattuna standardi Vim-FUSA:aan vastakkaisella pallonpuoliskolla (kontrolliryhmä). Tavoite 2. Testaa 3-D-traktografian Vim-FUSA:n turvallisuutta, toteutettavuutta ja alustavaa tehoa sekä arvioida vaikutuksen koko II-vaiheen, kahden ryhmän, interventiota edeltävässä ihmistutkimuksessa. Ihmisellä tehdyssä tutkimuksessa tutkijat testaavat turvallisuutta ja toteutettavuutta poistaa 70 % Vim-tilavuudesta samalla kun he tarkistavat sivuvaikutuksia leikkauksensisäisellä kliinisellä testauksella. Vapina-arvioinnit tallennetaan videolle lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua ja niitä verrataan sokkomenetelmällä iän ja sukupuolen mukaan vastaaviin kontrolleihin, jotka valitaan satunnaisesti kahden FDA:n säätelemän standardin Vim-FUSA-tutkimuksen videovarastosta lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua. Tavoite 3 (tutkiva). Arvioi i-MR:n tarkkuus kudosten ablaation erottamisessa välittömästä perilesionaalisesta turvotuksesta ja sen käyttökelpoisuutta Vim-FUSA-kliinisten tulosten ennustamisessa. Koe-eläintutkimuksessa tutkijat arvioivat ja vertaavat tavanomaisen ja ei-tavanomaisen i-MR:n tarkkuutta kudosnekroosin erottamisessa perilesionaalisesta turvotuksesta. Interventio-ihmistutkimuksessa tutkijat arvioivat i-MR:n hyödyllisyyttä Vim-FUSA:n kliinisten tulosten ennustamisessa.