3-D Tractographia FUS abláció esszenciális tremor esetén

Az esszenciális tremor (ET) gyakori neurológiai rendellenesség, és a funkcionális és pszichés fogyatékosságok egyik vezető oka, amelyet orális gyógyszerekkel nehéz elnyomni, amelyek közül sok jelentős mellékhatással rendelkezik, amelyek korlátozzák a megfelelő adagolást. Ennek eredményeként az ET-betegek 20%-a nem tudja kielégítően kontrollálni tüneteit, és mérlegelnie kell a beavatkozási lehetőségeket. A ventrális köztes mag (Vim) fókuszált ultrahang-ablációja (FUSA) az FDA által jóváhagyott és a Medicare által támogatott eljárás olyan gyógyszerekkel szemben rezisztens ET kezelésére, amelyek szelektíven eltávolítják a tremorral összefüggő agyterületet sebészeti bemetszés vagy érzéstelenítés nélkül. A Vim-FUSA sikere azon múlik, hogy a Vim-térfogat 70%-át pontosan le tudja-e törölni a szomszédos struktúrák sérülése nélkül. Ezt a célt az eljárás három kritikus szakaszában jelentkező technikai kihívások bonyolítják: tervezés (a Vim helyének és bővítésének azonosítása); szállítás (a Vim térfogat megfelelő pontosságú ablációja); és monitorozás (a Vim abláció megerősítése megbízható intraoperatív képalkotással). A kutatók azt javasolják, hogy a Vim-FUSA fejlesztését a 3-D traktográfia, az agy idegpályáinak vizuális megjelenítésére szolgáló neuroimaging technika segítségével fejlesszék. A kutatók azt feltételezik, hogy a Vim-FUSA 3-D traktográfia javítja a Vim ablációt a standard Vim-FUSA-hoz képest, és biztonságosnak és megvalósíthatónak bizonyul a klinikai környezetben. A kutatók azt is feltételezik, hogy az intraoperatív mágneses rezonancia (i-MR) monitorozása megkülönbözteti az ablált szövetet az azonnali perilesionális ödémától, és pontosan megjósolja a Vim-FUSA klinikai kimenetelét. Cél 1. Becsülje meg és jellemezze a Vim ablációban elért javulását 3-D traktográfiával Vim-FUSA a standard Vim-FUSA-val szemben egy kísérleti, kontrollált állatkísérletben. Kísérleti állatkísérletek során a kutatók jellemezni fogják a Vim-FUSA 3D-traktográfiával végzett Vim-ablációt az egyik féltekén (kísérleti csoport), szemben a standard Vim-FUSA-val az ellenkező féltekén (kontrollcsoport). 2. cél. A Vim-FUSA 3-D traktográfia biztonságának, megvalósíthatóságának és előzetes hatékonyságának tesztelése, valamint hatásméretének becslése II. fázisú, kétcsoportos, beavatkozás előtti humán vizsgálatban. Egy humán vizsgálat során a vizsgálók megvizsgálják a Vim térfogat 70%-ának ablációjának biztonságosságát és megvalósíthatóságát, miközben intraoperatív klinikai tesztekkel ellenőrzik a mellékhatásokat. A remegés értékelését a kiinduláskor és a 12. héten videóra veszik, és vak módszerrel összehasonlítják a két, az FDA által szabályozott standard Vim-FUSA vizsgálat videótárából véletlenszerűen kiválasztott, életkor és nem szerint egyeztetett kontrollokkal. 3. cél (feltáró). Értékelje az i-MR pontosságát a szöveti abláció és az azonnali perilesionális ödéma megkülönböztetésében, valamint annak hasznosságát a Vim-FUSA klinikai kimenetelének előrejelzésében. A kísérleti állatkísérletek során a kutatók megbecsülik és összehasonlítják a hagyományos és a nem hagyományos i-MR pontosságát a szöveti nekrózis és a perilesionális ödéma megkülönböztetésében. Az intervenciós humán vizsgálatban a kutatók értékelni fogják az i-MR hasznosságát a Vim-FUSA klinikai kimenetelének előrejelzésében