3-D traktografie FUS ablace pro esenciální třes

Esenciální třes (ET) je běžná neurologická porucha a hlavní příčina funkčních a psychologických postižení, které může být obtížné potlačit perorálními léky, z nichž mnohé mají značné vedlejší účinky omezující adekvátní dávkování. Výsledkem je, že až 20 % pacientů s ET nemůže dosáhnout uspokojivé kontroly svých symptomů a musí zvážit možnosti intervence. Fokusovaná ultrazvuková ablace (FUSA) ventrálního intermediárního jádra (Vim) je postup schválený FDA a hrazený Medicare pro ET rezistentní vůči lékům, které mohou selektivně ablaci oblasti mozku spojenou s třesem bez nutnosti chirurgických řezů nebo anestezie. Úspěch Vim-FUSA závisí na schopnosti přesně ablace 70 % objemu Vim bez poškození sousedních struktur, což je cíl, který je komplikován technickými problémy ve třech kritických fázích postupu: plánování (identifikace umístění Vim a rozšíření); dodání (odstranění objemu Vim s adekvátní přesností); a monitorování (potvrzující ablaci Vim se spolehlivým intraoperačním zobrazením). Vyšetřovatelé navrhují vyvinout Vim-FUSA s podporou 3-D traktografie, což je neurozobrazovací technika pro vizuální reprezentaci nervových drah v mozku. Vyšetřovatelé předpokládají, že 3D traktografie Vim-FUSA zlepší ablaci Vim ve srovnání se standardní Vim-FUSA a ukáže se jako bezpečná a proveditelná v klinickém prostředí. Vyšetřovatelé také předpokládají, že intraoperační monitorování magnetickou rezonancí (i-MR) odliší ablatovanou tkáň od okamžitého perilezionálního edému a přesně předpovídá klinické výsledky Vim-FUSA. Cíl 1. Odhadnout a charakterizovat zlepšení ablace Vim dosažené pomocí 3D traktografie Vim-FUSA vs. standardní Vim-FUSA v experimentální kontrolované studii na zvířatech. Prostřednictvím experimentální studie na zvířatech budou vědci charakterizovat Vim ablaci provedenou pomocí 3-D traktografie Vim-FUSA na jedné hemisféře (experimentální skupina) oproti standardní Vim-FUSA na opačné hemisféře (kontrolní skupina). Cíl 2. Otestovat bezpečnost, proveditelnost a předběžnou účinnost a odhadnout velikost účinku 3-D traktografie Vim-FUSA ve fázi II, dvouskupinové, pre-postintervenční studii na lidech. Ve studii na lidech budou výzkumníci testovat bezpečnost a proveditelnost ablace 70 % objemu Vim a zároveň kontrolovat vedlejší účinky pomocí intraoperačních klinických testů. Hodnocení třesu bude nahráno na video nahrávka na začátku a po 12 týdnech a porovnána zaslepeným způsobem s kontrolami se shodným věkem a pohlavím náhodně vybranými z videorepozitáře dvou studií standardního Vim-FUSA na začátku a po 12 týdnech regulovaných FDA. Cíl 3 (průzkumný). Posuďte přesnost i-MR při odlišení tkáňové ablace od okamžitého perilezionálního edému a její užitečnost při predikci klinických výsledků Vim-FUSA. V experimentální studii na zvířatech budou výzkumníci odhadovat a porovnávat přesnost konvenční a nekonvenční i-MR při odlišení tkáňové nekrózy od perilezionálního edému. V intervenční studii na lidech budou vyšetřovatelé hodnotit užitečnost i-MR při predikci klinických výsledků Vim-FUSA