Histiosyyttisten häiriöiden kliiniset ja molekyyliset ominaisuudet
perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa kerätään lääketieteellisiä ja henkilökohtaisia historiatietoja sekä näytteitä verestä, muusta ruumiinnesteestä ja/tai kasvain/sairauskudoksesta nykyisiä ja tulevia histiosyyttisten häiriöiden tutkimustutkimuksia varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittele histiosyyttisten häiriöiden molekyylirakenne ja genominen maisema. II. Korreloi genomiset löydökset transkription poikkeavuuksien kanssa. III. Tunnista lupaavat prognostiset muutokset ja mahdolliset terapeuttiset kohteet.
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja käyvät läpi veri- ja kudosnäytteiden keräämisen. Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Jithma P. Abeykoon, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu histiosyyttihäiriöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- * Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu histiosyyttisiä häiriöitä ja joiden ikä on ≥1 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- * < 1 vuoden ikä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ja käyvät läpi veri- ja kudosnäytteiden keräämisen.
Myös potilaiden potilastiedot tarkistetaan.
|
Ei-interventiotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista molekyylimarkkerit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Biopsianäytteistä analysoidaan histiosyyttisiin häiriöihin liittyvien molekyylimarkkereiden esiintyminen.
Mahdollisia markkereita ovat BRAF V600E, cyclinD1, PD-L1, p16 ja p53.6.
Potilaille ilmoitetaan kaikista mahdollisista testituloksista, ja tulokset ovat saatavilla sähköisessä sairauskertomuksessa.
|
Perustaso
|
|
Muutos PD-L1:n ja T-solun Bim-ilmentymisessä
Aikaikkuna: Perustaso; jälkihoito (arviolta 2 vuotta, mahdollisesti 4 kertaa vuodessa)
|
Verikoe suoritetaan liukoisten PD-L1- ja T-solujen Bim-ilmentymien varalta ennen ja jälkeen sädehoitoa histiosyyttisairauden hoitoon, jotta voidaan arvioida muutoksia immunoterapian tasoissa ja roolissa.
Potilaille ilmoitetaan kaikista mahdollisista testituloksista, ja tulokset ovat saatavilla sähköisessä sairauskertomuksessa.
|
Perustaso; jälkihoito (arviolta 2 vuotta, mahdollisesti 4 kertaa vuodessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jithma P. Abeykoon, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-004541 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01765 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .