A hisztiocitás rendellenességek klinikai és molekuláris jellemzői
2026. július 31. frissítette: Mayo Clinic
Ezt a tanulmányt orvosi és személyes történetek, valamint vér-, egyéb testnedvek és/vagy daganatos/betegség-szövetek mintáinak gyűjtésére végzik a hisztiocitikus rendellenességekkel kapcsolatos jelenlegi és jövőbeli kutatási vizsgálatokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Határozza meg a hisztiocitás rendellenességek molekuláris aláírását és genomi tájképét. II. Korrelálja a genomikai eredményeket a transzkripciós rendellenességekkel. III. Azonosítsa az ígéretes prognosztikai változásokat és a lehetséges terápiás célokat.
VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.
A betegek kérdőíveket töltenek ki, és vér- és szövetmintavételen esnek át. A betegek egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Jithma P. Abeykoon, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden beteg, akinél hisztiocitikus rendellenességek diagnosztizáltak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- * Minden olyan beteg, akinél hisztiocitás rendellenességek diagnosztizáltak, és életkoruk 1 évnél idősebb
Kizárási kritériumok:
- * < 1 éves kor
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő
A betegek kérdőíveket töltenek ki, és vér- és szövetmintavételen esnek át.
A betegek egészségügyi feljegyzéseit is áttekintik.
|
Nem intervenciós vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A molekuláris markerek azonosítása
Időkeret: Alapvonal
|
A biopsziás mintákat elemezni kell a hisztiocitás rendellenességekkel kapcsolatos molekuláris markerek jelenlétére.
A lehetséges markerek közé tartozik a BRAF V600E, a cyclinD1, a PD-L1, a p16 és a p53.6.
A vizsgálható eredményekről a betegek értesítést kapnak, és az eredmények elérhetők lesznek az elektronikus kórlapban.
|
Alapvonal
|
|
Változás a PD-L1 és a T-sejt Bim expressziójában
Időkeret: Alapvonal; utókezelés (becslések szerint legfeljebb 2 év, esetleg évente 4 alkalommal)
|
Vérvizsgálatot végeznek az oldható PD-L1 és T-sejt Bim expressziójára a hisztiocitás betegség sugárkezelése előtt és után, hogy értékeljék az immunterápia szintjének és szerepének változását.
A vizsgálható eredményekről a betegek értesítést kapnak, és az eredmények elérhetők lesznek az elektronikus kórlapban.
|
Alapvonal; utókezelés (becslések szerint legfeljebb 2 év, esetleg évente 4 alkalommal)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jithma P. Abeykoon, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-004541 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01765 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .