Klinische en moleculaire kenmerken van histiocytische aandoeningen
31 juli 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om medische en persoonlijke geschiedenissen te verzamelen, evenals monsters van bloed, ander lichaamsvocht en/of tumor-/ziekteweefsel voor huidige en toekomstige onderzoeken naar histiocytische aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Definieer de moleculaire signatuur en het genomische landschap van histiocytische aandoeningen. II. Correleer genomische bevindingen met transcriptionele afwijkingen. III. Identificeer veelbelovende prognostische veranderingen en potentiële therapeutische doelen.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Patiënten vullen vragenlijsten in en ondergaan bloed- en weefselmonsterafname. Ook de medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jithma P. Abeykoon, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bij alle patiënten werd histiocytaire stoornis vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- *Alle patiënten met de diagnose histiocytaire stoornissen en een leeftijd ≥1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- * < 1 jaar oud
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Patiënten vullen vragenlijsten in en ondergaan bloed- en weefselmonsterafname.
Ook de medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer moleculaire markers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Biopsiemonsters zullen worden geanalyseerd op de aanwezigheid van moleculaire markers geassocieerd met histiocytische aandoeningen.
Mogelijke markers zijn onder meer BRAF V600E, cyclinD1, PD-L1, p16 en p53.6.
Voor eventuele testresultaten waarop actie kan worden ondernomen, worden patiënten op de hoogte gesteld en zullen de resultaten beschikbaar zijn in het elektronische medische dossier.
|
Basislijn
|
|
Verandering in PD-L1 en T-cel Bim-expressie
Tijdsspanne: Basislijn; na de behandeling (geschat tot 2 jaar, mogelijk 4 keer per jaar)
|
Er zullen bloedtesten worden uitgevoerd voor oplosbare PD-L1- en T-cel Bim-expressies voor en na bestralingstherapie voor histiocytische ziekte om de verandering in de niveaus en de rol van immunotherapie te beoordelen.
Voor eventuele testresultaten waarop actie kan worden ondernomen, worden patiënten op de hoogte gesteld en zullen de resultaten beschikbaar zijn in het elektronische medische dossier.
|
Basislijn; na de behandeling (geschat tot 2 jaar, mogelijk 4 keer per jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jithma P. Abeykoon, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-004541 (Andere identificatie: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01765 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .