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Klinische und molekulare Merkmale histiozytischer Erkrankungen

3. September 2025 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um medizinische und persönliche Vorgeschichten sowie Proben von Blut, anderen Körperflüssigkeiten und/oder Tumor-/Krankheitsgewebe für aktuelle und zukünftige Forschungsstudien zu histiozytären Erkrankungen zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Definieren Sie die molekulare Signatur und die Genomlandschaft histiozytischer Erkrankungen. II. Korrelieren Sie genomische Befunde mit Transkriptionsanomalien. III. Identifizieren Sie vielversprechende prognostische Veränderungen und potenzielle therapeutische Ziele.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Patienten füllen Fragebögen aus und unterziehen sich einer Blut- und Gewebeprobenentnahme. Auch die Krankenakten der Patienten werden überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ronald S. Go, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei allen Patienten wurden histiozytäre Störungen diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • * Alle Patienten, bei denen histiozytäre Störungen diagnostiziert wurden und die ≥ 1 Jahr alt sind

Ausschlusskriterien:

  • * < 1 Jahr alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Die Patienten füllen Fragebögen aus und unterziehen sich einer Blut- und Gewebeprobenentnahme. Auch die Krankenakten der Patienten werden überprüft.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie molekulare Marker
Zeitfenster: Grundlinie
Biopsieproben werden auf das Vorhandensein molekularer Marker im Zusammenhang mit histiozytären Störungen analysiert. Mögliche Marker sind BRAF V600E, CyclinD1, PD-L1, p16 und p53.6. Über umsetzbare Testergebnisse werden die Patienten benachrichtigt und die Ergebnisse werden in der elektronischen Krankenakte verfügbar sein.
Grundlinie
Änderung der PD-L1- und T-Zell-Bim-Expression
Zeitfenster: Grundlinie; Nachbehandlung (schätzungsweise bis zu 2 Jahre, möglicherweise 4 Mal pro Jahr)
Vor und nach der Strahlentherapie bei histiozytären Erkrankungen werden Blutuntersuchungen auf lösliche PD-L1- und T-Zell-Bim-Expression durchgeführt, um die Veränderung der Spiegel und der Rolle der Immuntherapie zu beurteilen. Über umsetzbare Testergebnisse werden die Patienten benachrichtigt und die Ergebnisse werden in der elektronischen Krankenakte verfügbar sein.
Grundlinie; Nachbehandlung (schätzungsweise bis zu 2 Jahre, möglicherweise 4 Mal pro Jahr)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Ronald S. Go, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-004541 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01765 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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