- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06331377
Kliniska och molekylära egenskaper hos histiocytiska störningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Definiera molekylär signatur och genomiskt landskap av histiocytiska störningar. II. Korrelera genomiska fynd med transkriptionella abnormiteter. III. Identifiera lovande prognostiska förändringar och potentiella terapeutiska mål.
DISPLAY: Detta är en observationsstudie.
Patienterna fyller i frågeformulär och genomgår blod- och vävnadsprovtagning. Patienternas journaler granskas också.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Jithma P. Abeykoon, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- * Alla patienter diagnostiserade med histiocytiska störningar och ålder ≥1 år
Exklusions kriterier:
- * < 1 års ålder
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell
Patienterna fyller i frågeformulär och genomgår blod- och vävnadsprovtagning.
Patienternas journaler granskas också.
|
Icke-interventionsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera molekylära markörer
Tidsram: Baslinje
|
Biopsiprover kommer att analyseras för närvaron av molekylära markörer associerade med histiocytiska störningar.
Potentiella markörer inkluderar BRAF V600E, cyclinD1, PD-L1, p16 och p53.6.
För eventuella testresultat som är genomförbara kommer patienter att meddelas och resultaten kommer att finnas tillgängliga i den elektroniska journalen.
|
Baslinje
|
|
Förändring i PD-L1 och T-cell Bim uttryck
Tidsram: Baslinje; efterbehandling (uppskattat upp till 2 år, eventuellt 4 gånger per år)
|
Blodprov kommer att utföras för lösliga PD-L1- och T-cells Bim-uttryck före och efter strålbehandling för histiocytisk sjukdom för att bedöma förändringar i nivåer och roll för immunterapi.
För eventuella testresultat som är genomförbara kommer patienter att meddelas och resultaten kommer att finnas tillgängliga i den elektroniska journalen.
|
Baslinje; efterbehandling (uppskattat upp till 2 år, eventuellt 4 gånger per år)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jithma P. Abeykoon, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-004541 (Annan identifierare: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01765 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .