Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a molekulární charakteristiky histiocytárních poruch

25. března 2024 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie se provádí za účelem shromažďování lékařské a osobní historie, jakož i vzorků krve, jiných tělesných tekutin a/nebo nádorové/nemocné tkáně pro současné a budoucí výzkumné studie o histiocytárních poruchách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Definujte molekulární signaturu a genomickou krajinu histiocytárních poruch. II. Korelujte genomické nálezy s transkripčními abnormalitami. III. Identifikujte slibné prognostické změny a potenciální terapeutické cíle.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti vyplňují dotazníky a podstupují odběr vzorků krve a tkáně. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ronald S. Go, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diagnózou histiocytární poruchy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • * Všichni pacienti s diagnózou histiocytárních poruch a věk ≥1 rok

Kritéria vyloučení:

  • * < 1 rok věku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Pacienti vyplňují dotazníky a podstupují odběr vzorků krve a tkáně. Kontroluje se také zdravotní dokumentace pacientů.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte molekulární markery
Časové okno: Základní linie
Bioptické vzorky budou analyzovány na přítomnost molekulárních markerů spojených s histiocytárními poruchami. Potenciální markery zahrnují BRAF V600E, cyklinD1, PD-L1, p16 a p53.6. U všech výsledků testů, které lze uplatnit, budou pacienti informováni a výsledky budou k dispozici v elektronickém lékařském záznamu.
Základní linie
Změna exprese PD-L1 a T-buněk Bim
Časové okno: Základní linie; následné ošetření (odhaduje se až 2 roky, potenciálně 4krát ročně)
Krevní testy budou provedeny na expresi solubilního PD-L1 a T-buněk Bim před a po radiační terapii histiocytárního onemocnění, aby se vyhodnotila změna hladin a role imunoterapie. U všech výsledků testů, které lze uplatnit, budou pacienti informováni a výsledky budou k dispozici v elektronickém lékařském záznamu.
Základní linie; následné ošetření (odhaduje se až 2 roky, potenciálně 4krát ročně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ronald S. Go, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-004541 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01765 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit