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Características clínicas e moleculares dos distúrbios histiocíticos

25 de março de 2024 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo está sendo feito para coletar históricos médicos e pessoais, bem como amostras de sangue, outros fluidos corporais e/ou tecido tumoral/doença para estudos de pesquisa atuais e futuros sobre distúrbios histiocíticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Definir a assinatura molecular e o panorama genômico dos distúrbios histiocíticos. II. Correlacionar achados genômicos com anormalidades transcricionais. III. Identifique alterações prognósticas promissoras e potenciais alvos terapêuticos.

ESBOÇO: Este é um estudo observacional.

Os pacientes preenchem questionários e são submetidos à coleta de amostras de sangue e tecidos. Os registros médicos dos pacientes também são revisados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ronald S. Go, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com diagnóstico de distúrbios histiocíticos

Descrição

Critério de inclusão:

  • *Todos os pacientes com diagnóstico de distúrbios histiocíticos e idade ≥1 ano

Critério de exclusão:

  • * < 1 ano de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os pacientes preenchem questionários e são submetidos à coleta de amostras de sangue e tecidos. Os registros médicos dos pacientes também são revisados.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar marcadores moleculares
Prazo: Linha de base
Amostras de biópsia serão analisadas quanto à presença de marcadores moleculares associados a distúrbios histiocíticos. Os marcadores potenciais incluem BRAF V600E, ciclinaD1, PD-L1, p16 e p53.6. Para quaisquer resultados de testes acionáveis, os pacientes serão notificados e os resultados estarão disponíveis no prontuário eletrônico.
Linha de base
Mudança na expressão de PD-L1 e Bim de células T
Prazo: Linha de base; pós-tratamento (estimado em até 2 anos, potencialmente 4 vezes por ano)
Os exames de sangue serão realizados para expressões solúveis de PD-L1 e células T Bim antes e depois da radioterapia para doença histiocítica para avaliar a mudança nos níveis e no papel da imunoterapia. Para quaisquer resultados de testes acionáveis, os pacientes serão notificados e os resultados estarão disponíveis no prontuário eletrônico.
Linha de base; pós-tratamento (estimado em até 2 anos, potencialmente 4 vezes por ano)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Ronald S. Go, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-004541 (Outro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01765 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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