Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og molekylære karakteristika ved histiocytiske lidelser

25. marts 2024 opdateret af: Mayo Clinic
Denne undersøgelse udføres for at indsamle medicinske og personlige historier samt prøver af blod, anden kropsvæske og/eller tumor-/sygdomsvæv til nuværende og fremtidige forskningsstudier om histiocytiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Definer molekylær signatur og genomisk landskab af histiocytiske lidelser. II. Korreler genomiske fund med transkriptionelle abnormiteter. III. Identificer lovende prognostiske ændringer og potentielle terapeutiske mål.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Patienterne udfylder spørgeskemaer og gennemgår blod- og vævsprøvetagning. Patienternes journaler gennemgås også.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ronald S. Go, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter diagnosticeret med histiocytiske lidelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * Alle patienter diagnosticeret med histiocytiske lidelser og alder ≥1 år

Ekskluderingskriterier:

  • * < 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Patienterne udfylder spørgeskemaer og gennemgår blod- og vævsprøvetagning. Patienternes journaler gennemgås også.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer molekylære markører
Tidsramme: Baseline
Biopsiprøver vil blive analyseret for tilstedeværelsen af ​​molekylære markører forbundet med histiocytiske lidelser. Potentielle markører inkluderer BRAF V600E, cyclinD1, PD-L1, p16 og p53.6. For alle testresultater, der kan handles, vil patienterne blive underrettet, og resultaterne vil være tilgængelige i den elektroniske journal.
Baseline
Ændring i PD-L1 og T-celle Bim-ekspression
Tidsramme: Baseline; efterbehandling (estimeret op til 2 år, potentielt 4 gange om året)
Blodprøver vil blive udført for opløselige PD-L1- og T-celle Bim-ekspressioner før og efter strålebehandling for histiocytisk sygdom for at vurdere ændringer i niveauer og rolle af immunterapi. For alle testresultater, der kan handles, vil patienterne blive underrettet, og resultaterne vil være tilgængelige i den elektroniske journal.
Baseline; efterbehandling (estimeret op til 2 år, potentielt 4 gange om året)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald S. Go, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-004541 (Anden identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01765 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner