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Caratteristiche cliniche e molecolari dei disturbi istiocitici

3 settembre 2025 aggiornato da: Mayo Clinic
Questo studio viene condotto per raccogliere storie mediche e personali, nonché campioni di sangue, altri fluidi corporei e/o tessuti tumorali/malattia per studi di ricerca attuali e futuri sui disturbi istiocitici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Definire la firma molecolare e il panorama genomico dei disordini istiocitici. II. Correlare i risultati genomici con le anomalie trascrizionali. III. Identificare alterazioni prognostiche promettenti e potenziali bersagli terapeutici.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti completano i questionari e vengono sottoposti alla raccolta di campioni di sangue e tessuti. Vengono inoltre esaminate le cartelle cliniche dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ronald S. Go, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diagnosi di disturbi istiocitici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • *Tutti i pazienti con diagnosi di disturbi istiocitici e di età ≥ 1 anno

Criteri di esclusione:

  • *< 1 anno di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I pazienti completano i questionari e vengono sottoposti alla raccolta di campioni di sangue e tessuti. Vengono inoltre esaminate le cartelle cliniche dei pazienti.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificare i marcatori molecolari
Lasso di tempo: Linea di base
I campioni bioptici verranno analizzati per la presenza di marcatori molecolari associati a disturbi istiocitici. I potenziali marcatori includono BRAF V600E, ciclinaD1, PD-L1, p16 e p53.6. Per tutti i risultati dei test utilizzabili, i pazienti verranno avvisati e i risultati saranno disponibili nella cartella clinica elettronica.
Linea di base
Cambiamento nell'espressione di PD-L1 e Bim delle cellule T
Lasso di tempo: Linea di base; post-trattamento (stimato fino a 2 anni, potenzialmente 4 volte l'anno)
Verranno eseguiti esami del sangue per le espressioni solubili di PD-L1 e Bim delle cellule T prima e dopo la radioterapia per la malattia istiocitica per valutare il cambiamento nei livelli e il ruolo dell'immunoterapia. Per tutti i risultati dei test utilizzabili, i pazienti verranno avvisati e i risultati saranno disponibili nella cartella clinica elettronica.
Linea di base; post-trattamento (stimato fino a 2 anni, potenzialmente 4 volte l'anno)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald S. Go, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2017

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-004541 (Altro identificatore: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01765 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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