- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06331377
Charakterystyka kliniczna i molekularna zaburzeń histiocytarnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Zdefiniuj sygnaturę molekularną i krajobraz genomowy zaburzeń histiocytarnych. II. Powiąż wyniki genomu z nieprawidłowościami w transkrypcji. III. Zidentyfikuj obiecujące zmiany prognostyczne i potencjalne cele terapeutyczne.
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.
Pacjenci wypełniają kwestionariusze oraz pobierają próbki krwi i tkanek. Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Numer telefonu: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Główny śledczy:
- Ronald S. Go, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- * Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia histiocytarne, w wieku ≥1 roku
Kryteria wyłączenia:
- * < 1 rok życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Pacjenci wypełniają kwestionariusze oraz pobierają próbki krwi i tkanek.
Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjentów.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja markerów molekularnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Próbki biopsyjne zostaną przeanalizowane pod kątem obecności markerów molekularnych związanych z zaburzeniami histiocytarnymi.
Potencjalne markery obejmują BRAF V600E, cyklinęD1, PD-L1, p16 i p53.6.
W przypadku jakichkolwiek wyników badań, które mogą stanowić podstawę do podjęcia działań, pacjenci zostaną powiadomieni, a wyniki będą dostępne w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa
|
|
Zmiana ekspresji PD-L1 i komórek T Bim
Ramy czasowe: Linia bazowa; po leczeniu (szacunkowo do 2 lat, potencjalnie 4 razy w roku)
|
Przed i po radioterapii choroby histiocytarnej zostaną przeprowadzone badania krwi pod kątem ekspresji rozpuszczalnego PD-L1 i Bim w komórkach T, aby ocenić zmiany w poziomach i roli immunoterapii.
W przypadku jakichkolwiek wyników badań, które mogą stanowić podstawę do podjęcia działań, pacjenci zostaną powiadomieni, a wyniki będą dostępne w elektronicznej dokumentacji medycznej.
|
Linia bazowa; po leczeniu (szacunkowo do 2 lat, potencjalnie 4 razy w roku)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald S. Go, M.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-004541 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01765 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie histiocytarne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony