Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna i molekularna zaburzeń histiocytarnych

3 września 2025 zaktualizowane przez: Mayo Clinic
Badanie to przeprowadza się w celu zebrania historii medycznej i osobistej, a także próbek krwi, innych płynów ustrojowych i/lub tkanki nowotworowej/chorobowej na potrzeby obecnych i przyszłych badań nad zaburzeniami histiocytarnymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Zdefiniuj sygnaturę molekularną i krajobraz genomowy zaburzeń histiocytarnych. II. Powiąż wyniki genomu z nieprawidłowościami w transkrypcji. III. Zidentyfikuj obiecujące zmiany prognostyczne i potencjalne cele terapeutyczne.

ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.

Pacjenci wypełniają kwestionariusze oraz pobierają próbki krwi i tkanek. Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ronald S. Go, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia histiocytarne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • * Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia histiocytarne, w wieku ≥1 roku

Kryteria wyłączenia:

  • * < 1 rok życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Pacjenci wypełniają kwestionariusze oraz pobierają próbki krwi i tkanek. Sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjentów.
Badanie nieinterwencyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja markerów molekularnych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próbki biopsyjne zostaną przeanalizowane pod kątem obecności markerów molekularnych związanych z zaburzeniami histiocytarnymi. Potencjalne markery obejmują BRAF V600E, cyklinęD1, PD-L1, p16 i p53.6. W przypadku jakichkolwiek wyników badań, które mogą stanowić podstawę do podjęcia działań, pacjenci zostaną powiadomieni, a wyniki będą dostępne w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Linia bazowa
Zmiana ekspresji PD-L1 i komórek T Bim
Ramy czasowe: Linia bazowa; po leczeniu (szacunkowo do 2 lat, potencjalnie 4 razy w roku)
Przed i po radioterapii choroby histiocytarnej zostaną przeprowadzone badania krwi pod kątem ekspresji rozpuszczalnego PD-L1 i Bim w komórkach T, aby ocenić zmiany w poziomach i roli immunoterapii. W przypadku jakichkolwiek wyników badań, które mogą stanowić podstawę do podjęcia działań, pacjenci zostaną powiadomieni, a wyniki będą dostępne w elektronicznej dokumentacji medycznej.
Linia bazowa; po leczeniu (szacunkowo do 2 lat, potencjalnie 4 razy w roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald S. Go, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-004541 (Inny identyfikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01765 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie histiocytarne

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Subskrybuj