- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06331377
Kliniske og molekylære kjennetegn ved histiocytiske lidelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Definer molekylær signatur og genomisk landskap av histiocytiske lidelser. II. Korrelere genomiske funn med transkripsjonelle abnormiteter. III. Identifiser lovende prognostiske endringer og potensielle terapeutiske mål.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Pasienter fyller ut spørreskjemaer og gjennomgår blod- og vevsprøvetaking. Pasientenes journal blir også gjennomgått.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jithma P. Abeykoon, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- * Alle pasienter diagnostisert med histiocytiske lidelser og alder ≥1 år
Ekskluderingskriterier:
- * < 1 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Pasienter fyller ut spørreskjemaer og gjennomgår blod- og vevsprøvetaking.
Pasientenes journal blir også gjennomgått.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser molekylære markører
Tidsramme: Grunnlinje
|
Biopsiprøver vil bli analysert for tilstedeværelse av molekylære markører assosiert med histiocytiske lidelser.
Potensielle markører inkluderer BRAF V600E, cyclinD1, PD-L1, p16 og p53.6.
For eventuelle testresultater som kan handles, vil pasientene bli varslet og resultatene vil være tilgjengelige i den elektroniske journalen.
|
Grunnlinje
|
|
Endring i PD-L1 og T-celle Bim uttrykk
Tidsramme: Grunnlinje; etterbehandling (estimert opptil 2 år, potensielt 4 ganger per år)
|
Blodprøver vil bli utført for løselig PD-L1 og T-celle Bim uttrykk før og etter strålebehandling for histiocytisk sykdom for å vurdere endring i nivåer og rolle av immunterapi.
For eventuelle testresultater som kan handles, vil pasientene bli varslet og resultatene vil være tilgjengelige i den elektroniske journalen.
|
Grunnlinje; etterbehandling (estimert opptil 2 år, potensielt 4 ganger per år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jithma P. Abeykoon, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-004541 (Annen identifikator: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01765 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .