Características clínicas y moleculares de los trastornos histiocíticos
31 de julio de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio se realiza para recopilar antecedentes médicos y personales, así como muestras de sangre, otros fluidos corporales y/o tejido tumoral/enfermizo para estudios de investigación actuales y futuros sobre trastornos histiocíticos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Definir la firma molecular y el panorama genómico de los trastornos histiocíticos. II. Correlacionar los hallazgos genómicos con anomalías transcripcionales. III. Identificar alteraciones pronósticas prometedoras y posibles dianas terapéuticas.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes completan cuestionarios y se someten a una recolección de muestras de sangre y tejido. También se revisan los registros médicos de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic in Rochester
-
Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Investigador principal:
- Jithma P. Abeykoon, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes diagnosticados con trastornos histiocíticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- *Todos los pacientes diagnosticados con trastornos histiocíticos y edad ≥1 año
Criterio de exclusión:
- * < 1 año de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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De observación
Los pacientes completan cuestionarios y se someten a una recolección de muestras de sangre y tejido.
También se revisan los registros médicos de los pacientes.
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar marcadores moleculares.
Periodo de tiempo: Base
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Las muestras de biopsia se analizarán para detectar la presencia de marcadores moleculares asociados con trastornos histiocíticos.
Los marcadores potenciales incluyen BRAF V600E, ciclina D1, PD-L1, p16 y p53.6.
Para cualquier resultado de prueba que sea procesable, se notificará a los pacientes y los resultados estarán disponibles en el registro médico electrónico.
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Base
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Cambio en la expresión de PD-L1 y Bim de células T
Periodo de tiempo: Base; postratamiento (estimado hasta 2 años, potencialmente 4 veces por año)
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Se realizarán análisis de sangre para detectar expresiones solubles de PD-L1 y Bim de células T antes y después de la radioterapia para la enfermedad histiocítica para evaluar el cambio en los niveles y la función de la inmunoterapia.
Para cualquier resultado de prueba que sea procesable, se notificará a los pacientes y los resultados estarán disponibles en el registro médico electrónico.
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Base; postratamiento (estimado hasta 2 años, potencialmente 4 veces por año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jithma P. Abeykoon, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de julio de 2017
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-004541 (Otro identificador: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01765 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .