- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06331377
Caractéristiques cliniques et moléculaires des troubles histiocytaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Définir la signature moléculaire et le paysage génomique des troubles histiocytaires. II. Corréler les résultats génomiques avec les anomalies transcriptionnelles. III. Identifiez les modifications pronostiques prometteuses et les cibles thérapeutiques potentielles.
RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.
Les patients remplissent des questionnaires et subissent un prélèvement d'échantillons de sang et de tissus. Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Numéro de téléphone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Jithma P. Abeykoon, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- *Tous les patients diagnostiqués avec des troubles histiocytaires et âgés de ≥1 an
Critère d'exclusion:
- *< 1 an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel
Les patients remplissent des questionnaires et subissent un prélèvement d'échantillons de sang et de tissus.
Les dossiers médicaux des patients sont également examinés.
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les marqueurs moléculaires
Délai: Référence
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Les échantillons de biopsie seront analysés pour détecter la présence de marqueurs moléculaires associés à des troubles histiocytaires.
Les marqueurs potentiels incluent BRAF V600E, cyclinD1, PD-L1, p16 et p53.6.
Pour tout résultat de test exploitable, les patients seront informés et les résultats seront disponibles dans le dossier médical électronique.
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Référence
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Modification de l'expression de PD-L1 et des lymphocytes T Bim
Délai: Base de référence ; post-traitement (estimé jusqu'à 2 ans, potentiellement 4 fois par an)
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Des tests sanguins seront effectués pour les expressions solubles PD-L1 et Bim des lymphocytes T avant et après radiothérapie pour la maladie histiocytaire afin d'évaluer les changements dans les niveaux et le rôle de l'immunothérapie.
Pour tout résultat de test exploitable, les patients seront informés et les résultats seront disponibles dans le dossier médical électronique.
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Base de référence ; post-traitement (estimé jusqu'à 2 ans, potentiellement 4 fois par an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jithma P. Abeykoon, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-004541 (Autre identifiant: Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-01765 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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