Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические и молекулярные характеристики гистиоцитарных заболеваний

25 марта 2024 г. обновлено: Mayo Clinic
Это исследование проводится для сбора медицинских и личных историй болезни, а также образцов крови, других жидкостей организма и/или опухолевых/болезненных тканей для текущих и будущих исследований гистиоцитарных заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить молекулярную подпись и геномный ландшафт гистиоцитарных нарушений. II. Коррелируйте геномные данные с транскрипционными аномалиями. III. Определить многообещающие прогностические изменения и потенциальные терапевтические цели.

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

Пациенты заполняют анкеты и сдают образцы крови и тканей. Также проверяются медицинские карты пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ronald S. Go, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У всех пациентов диагностированы гистиоцитарные нарушения.

Описание

Критерии включения:

  • *Все пациенты с диагнозом гистиоцитарных нарушений и возрастом ≥1 года.

Критерий исключения:

  • * возраст < 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Пациенты заполняют анкеты и сдают образцы крови и тканей. Также проверяются медицинские карты пациентов.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить молекулярные маркеры
Временное ограничение: Базовый уровень
Образцы биопсии будут проанализированы на наличие молекулярных маркеров, связанных с гистиоцитарными нарушениями. Потенциальные маркеры включают BRAF V600E, cyclinD1, PD-L1, p16 и p53.6. Если результаты анализов являются действенными, пациенты будут уведомлены, а результаты будут доступны в электронной медицинской карте.
Базовый уровень
Изменение экспрессии PD-L1 и Bim Т-клеток
Временное ограничение: Базовый уровень; после лечения (по оценкам, до 2 лет, возможно 4 раза в год)
Анализ крови будет проводиться на предмет экспрессии растворимого PD-L1 и T-клеточного Bim до и после лучевой терапии гистиоцитарного заболевания, чтобы оценить изменения в уровнях и роли иммунотерапии. Если результаты анализов являются действенными, пациенты будут уведомлены, а результаты будут доступны в электронной медицинской карте.
Базовый уровень; после лечения (по оценкам, до 2 лет, возможно 4 раза в год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Ronald S. Go, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-004541 (Другой идентификатор: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-01765 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неинтервенционное исследование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться