Kollageeni tuki- ja liikuntaelinten vammojen hoitoon
Kollageenin käyttö tuki- ja liikuntaelinten vammojen ja sairauksien seurausten hoidossa
Tutkimuksen tarkoitus:
Kollageenimatriisin/kalvon käytön kliinisen tehon ja turvallisuuden arviointi vammojen ja tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien seurausten kirurgisessa hoidossa (eturistisiteen repeämät, jäykkä ensimmäinen varvas) käyttämällä IKDC, KOOS, ACLOAS, VAS, AOFAS, SF-36 vaa'at
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Menettely: Eturistisiteen rekonstruktio käyttämällä siirrettä, jota on täydennetty kollageenikalvolla
- Menettely: Eturistisiteen rekonstruktio siirrettä käyttäen, ei kollageenikalvolla lisätty (kontrolliryhmä)
- Menettely: Ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen resektio artroplastia, jossa kollageenikalvo viedään nivelonteloon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kollageenin käyttö tuki- ja liikuntaelinten vammojen ja sairauksien seurausten hoidossa
Käyttöaiheet:
- Polvinivelen anterior cruciate ligament (ACL) -vaurio
- Jäykkä ensimmäinen varvas
Tutkimuskeskukset:
Ensimmäisen Sechenov Moskovan valtion lääketieteellisen yliopiston (Sechenov-yliopisto) yliopistollinen kliininen sairaala nro 1
Tutkittava tuote:
Kollageenikalvo
Tekniset tiedot:
-Tuote on kalvo, joka on valmistettu tyypin 1 kollageenista, joka on saatu naudan nivelsiteistä. Kemiallisesti silloitettu glutaraldehydillä. Kalvon koko on 15x4x0,3 cm kuivassa muodossa (voidaan säätää potilaan tarpeiden mukaan).
Tuotteen muoto: teippi (lääketieteellinen laite) Koostumus: tyypin 1 kollageeni Pakkaus: sterilointipussiin Kuljetus: kuivassa paikassa, valolta suojattuna, 10-30 °C lämpötilassa.
Säilyvyys: 2 vuotta Varastointi: kuivassa paikassa, valolta suojattuna, lämpötilassa 10 - 30 °C. Käyttötarkoitus: implantaatiota varten Tuotteen säilytysolosuhteet: kuivassa paikassa, valolta suojattuna, lämpötilassa 10 - 30 °C. Liota suolaliuoksessa 10 minuuttia ennen käyttöä.
Sterilointi: Steripak-elektronisuihkusterilointi Valmistaja: Sechenov, Venäjän federaation terveysministeriön ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto (Sechenov-yliopisto)
Tutkimustavoitteet:
Tehtävät ACL:n rekonstruoimiseksi kollageenikalvolla:
- Kansainvälisen polviniveltutkimuksen tulosten rekisteröintilomakkeen pisteytyksen muutos Kansainvälisen polvinivelen dokumentaatiokomitean (IKDC) tutkimuksessa;
- Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) suhteessa lähtötasoon;
- Muutos Modified Lysholm -asteikon pistemäärässä suhteessa alkutasoon;
- Siirteen kunnon arviointi kontrolli-MRI-tulosten perusteella, mitattuna anterior cruciate ligament OsteoArthritis Score (ACLOAS) perusteella
Ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen kollageenivälikkeen levitystehtävät:
- Potilaiden kliinisten ryhmien muodostuminen, joilla on 3-4 Hallux rigidus -vaihetta.
- Henkilökohtaisen kollageenin kehittäminen, tarvittavan kokoisen kalvon muodostuminen
- Käyttöohjeen yhtenäisen protokollan muodostaminen
- Leikkauksen jälkeisen ortopedisen hoito- ja kuntoutusohjelman kehittäminen
Syndesmoosin muodostumisen arviointi instrumentaalisilla tutkimusmenetelmillä
Turvallisuusarvioinnin parametrit:
Haittavaikutusten ja vakavien haittatapahtumien esiintymistiheys subjektiivisten valitusten, fyysisen tutkimuksen, elintoimintojen, EKG:n (elektrokardiografian) ja laboratoriotestien perusteella kollageenikalvosiirteen tekniikkaa käyttävän hoidon taustalla
Tutkimuspopulaatio:
Anteriorisen ristisiteen rekonstruoimiseksi kollageenikalvolla:
Työhön otetaan mukaan 18–60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on osittainen tai täydellinen vaurio eturistisiteessä ja joille tehdään autograftileikkaus
Ensimmäisen varpaan kollageenivälikkeelle:
Työhön otetaan mukaan 18-60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on 3-4 Hallux rigidus-vaihetta ja joille tehdään resektionivelleikkaus, jossa nivelonteloon viedään bioyhteensopiva kollageenivälike.
Potilaiden määrä:
10 ACL-potilasta vaurioittaa 5 potilasta, joilla on jäykkä ensimmäinen varvas
Tutkimuksen kesto:
Jokaiselle potilaalle - 12 kuukautta.
Tutkimusmenetelmät:
Suunnittelu ACL:n rekonstruoimiseksi kollageenikalvolla:
Suunnitteluun kuuluu lääketieteellisen laitteen tutkiminen kokeellisissa hoitoryhmissä vertailuryhmään verrattuna.
Tutkimusryhmään kuuluu aluksi 5 potilasta. Vertailuryhmänä 5 potilaan hoidon tulokset, joilla oli ACL-rekonstruktio autograftilla.
Suunnittelu ensimmäisen varpaan kollageenivälikappaleelle:
Tutkimusryhmään kuuluu aluksi 5 potilasta.
Kuvaus työvaiheista:
ACL-rekonstruktio käyttämällä kollageenikalvoa:
Seulonta:
- Menettely tietoisen suostumuksen saamiseksi;
- Väestötietojen kerääminen, sairaushistoria; polvinivelen aiempien kirurgisten toimenpiteiden rekisteröinti;
- Elintoimintojen (verenpaine, syke, hengitystiheys, t°) arviointi;
- Pituuden, ruumiinpainon, painoindeksin (BMI) mittaus (kasvu arvioidaan kerran tutkimuksessa - seulonnassa);
- Lääkärintarkastus;
- Polvinivelen magneettikuvauksen (ACLOAS) arviointi;
- Edellisen/samanaikaisen hoidon rekisteröinti;
- Kipuhoidon rekisteröinti;
- Sisällyttämis-/ei-kriteerien noudattamisen arviointi;
Potilaille, jotka täyttävät alustavat sisällyttämiskriteerit eivätkä täytä mitään seulontaan osallistumatta jättämisen kriteereistä, määrätään artroskopian päivämäärä ja kellonaika.
Tutkija antaa potilaalle:
- Potilastietolomake ja tietoinen suostumuslomake;
- Potilaan kortti;
- Kuntoutusohjelma.
Sairaalahoito:
Päivä 1
- Elintoimintojen (verenpaine, syke, hengitystiheys, t°) arviointi;
- ruumiinpainon mittaus, BMI;
- Lääkärintarkastus;
- Potilaat arvioidaan seuraavien asteikkojen mukaan: polvivamman ja nivelrikkon tulospisteet (KOOS), kansainvälinen polven dokumentaatiokomitea (IKDC), arviointi modifioidulla Lysholm-asteikolla
- Sisällyttämis-/ei-kriteerien noudattamisen arviointi;
- Poissulkemiskriteerien arviointi;
Päivä 2 Kirurginen hoito: nivelsiteiden rekonstruktio. Leikkauksen jälkeen haittatapahtumat, samanaikainen hoito, kipuhoito ja elintoiminnot arvioidaan uudelleen.
Päivä 3-7 (poisto)
- Haittavaikutusten arviointi, poissulkemiskriteerit, samanaikainen hoito, kipuhoito;
- elintoimintojen arviointi (verenpaine, syke, hengitystiheys, t°);
- Ohjeiden antaminen määrätystä kuntoutusohjelmasta;
- kotiuttaminen sairaalasta.
Tarkkailujakso Käynti 1 (viikko 2)
- Postoperatiivisten ompeleiden poisto
- määrätyn kuntoutusohjelman täytäntöönpanon arviointi;
- Lisäohjeiden antaminen määrätystä kuntoutusohjelmasta;
- Elintoimintojen (verenpaine, syke, hengitystiheys, t°) arviointi;
- ruumiinpainon mittaus, BMI;
- Lääkärintarkastus;
Käynti 2 (viikko 6)
- määrätyn kuntoutusohjelman täytäntöönpanon arviointi;
- Lisäohjeiden antaminen kuntoutusohjelmasta;
- Elintoimintojen (verenpaine, syke, hengitystiheys, t°) arviointi;
- Lääkärintarkastus;
- Arviointi seuraavien asteikkojen mukaan: polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS), kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea (IKDC)
- Arviointi modifioidulla Lysholmin asteikolla;
- Leikkatun polvinivelen MRI (ACLOAS);
- Väliraportin laatiminen materiaalin turvallisuuden arvioimiseksi (ensimmäiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle).
Käynti 3 (viikko 24-48)
- määrätyn kuntoutusohjelman täytäntöönpanon arviointi;
- Ohjeiden antaminen määrätystä kuntoutusohjelmasta;
- Elintoimintojen (verenpaine, syke, hengitystiheys, t°) arviointi;
- ruumiinpainon mittaus, BMI;
- Lääkärintarkastus;
- Arviointi seuraavien asteikkojen mukaan: polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS), kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea (IKDC)
- Arviointi modifioidulla Lysholmin asteikolla;
- Leikkatun polvinivelen MRI (ACLOAS).
Ensimmäisen varpaan kollageenivälikkeelle
Seulonta:
- Menettely tietoisen suostumuksen saamiseksi;
- Väestötietojen kerääminen, sairaushistoria;
- Elintoimintojen (verenpaine, syke, hengitystiheys, t°) arviointi;
- Pituuden, ruumiinpainon, painoindeksin (BMI) mittaus (kasvu arvioidaan kerran tutkimuksessa - seulonnassa);
- Lääkärintarkastus;
- Jalkojen röntgenkuvien arviointi kahdessa projektiossa, jalan toiminnallinen MSCT (Multislice spiral computer tomography)
- Edellisen/samanaikaisen hoidon rekisteröinti;
- Kipuhoidon rekisteröinti;
- Sisällyttämis-/ei-kriteerien noudattamisen arviointi;
Potilaille, jotka täyttävät alustavat osallistumiskriteerit eivätkä täytä mitään seulontaan osallistumatta jättämisen kriteerejä, määrätään leikkauksen päivämäärä ja kellonaika.
Tutkija antaa potilaalle:
- Potilastietolomake ja tietoinen suostumuslomake;
- Potilaan kortti;
Sairaalahoito:
Päivä 1
- Elintoimintojen (verenpaine, syke, hengitystiheys, t°) arviointi;
- ruumiinpainon mittaus, BMI;
- Lääkärintarkastus;
- Potilaat arvioidaan asteikkojen mukaan: VAS (visuaalinen analoginen kipuasteikko), AOFAS (American Orthopedic Foot and Ankle Society, Ankle-Hindfoot Score), SF-36 (36-Item Short Form Survey)
- Sisällyttämis-/ei-kriteerien noudattamisen arviointi;
- Poissulkemiskriteerien arviointi
Päivä 2 Kirurginen hoito: ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen resektio artroplastia kollageenivälikkeen implantoimalla. Leikkauksen jälkeen haittatapahtumat arvioidaan uudelleen, oireenmukainen, analgeettinen hoito suoritetaan ja elintoimintoja arvioidaan dynaamisesti.
- Leikkauksen jälkeisen haavan sidonta
- Suoritetaan kontrolliradiografia leikatuista jaloista kahdessa projektiossa
- Opettele kävelemään ortopedisissa kengissä
Päivä 3-7 (poisto)
- Haittavaikutusten arviointi, oireenmukainen, analgeettinen hoito;
- elintoimintojen arviointi (verenpaine, syke, hengitystiheys, t°);
- Kävely ortopedisissa kengissä hoitavan lääkärin valvonnassa;
- Leikkauksen jälkeisen haavan sidonta
- kotiuttaminen sairaalasta.
Tarkkailujakso.
Käynti 1 (viikko 2)
- Kliininen tutkimus
- Arviointiasteikkojen täyttäminen potilaan toimesta
- Leikkauksen jälkeisen haavan sidonta, ompeleiden poisto
- Suoritetaan kontrolliradiografia leikatuista jaloista kahdessa projektiossa
- Tulosten arviointi (tiedot arviointiasteikoista (VAS, AOFAS, SF-36), toiminnallisten ja radiologisten tulosten arviointi)
Käynti 2 (viikko 4)
- Kliininen tutkimus
- Arviointiasteikkojen täyttäminen potilaan toimesta
- Suoritetaan kontrolliradiografia leikatuista jaloista kahdessa projektiossa
- Tulosten arviointi (tiedot arviointiasteikoista (VAS, AOFAS, SF-36), kipuoireyhtymän arviointi ja selkätaivutuksen amplitudi jalkapöydänsofalangeaalinivelessä ja radiologinen tulos)
Käynti 3 (viikko 8)
- Kliininen tutkimus
- Arviointiasteikkojen täyttäminen potilaan toimesta
- Suoritetaan kontrolliradiografia leikatuista jaloista kahdessa projektiossa
- Tulosten arviointi (tiedot arviointiasteikoista (VAS, AOFAS, SF-36), kipuoireyhtymän arviointi ja selkätaivutuksen amplitudi jalkapöydänsofalangeaalinivelessä ja radiologinen tulos)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina M Lipina, MD, PhD
- Puhelinnumero: +79253122096
- Sähköposti: marina.lipina@icloud.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bogdan D Raikov
- Puhelinnumero: +79859599178
- Sähköposti: raykov_b_d@student.sechenov.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
- Rekrytointi
- university clinical hospital № 1I.M.Sechenov First Moscow State Medical University. The Department of Traumatology, Orthopedics and Disaster Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina M Lipina, MD, PhD
- Puhelinnumero: +79253122096
- Sähköposti: marina.lipina@icloud.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ACL-rekonstruktioryhmät:
- Vaurion tyyppi (etuisen ristisiteen repeämä (täydellinen tai osittainen);
- Saatavilla potilaan allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
- Potilaan ymmärrys protokollan, kuntoutusohjelman ja seurantaohjelman tiukoista vaatimuksista ja halu noudattaa niitä.
- Potilaan suostumus seuraavien lääkkeiden käyttöön: ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) (aiheiden mukaan); antibiootit; antikoagulantit.
Ensimmäisen varpaan kollageenikalvolle:
- Ensimmäisen metatarsofalangeaalisen nivelen rappeuttavan sairauden tyyppi on Hallux rigidus vaiheen 3-4.
- Saatavilla potilaan allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumuslomake.
- Potilaan ymmärrys protokollan, kuntoutusohjelman ja seurantaohjelman tiukoista vaatimuksista ja halu noudattaa niitä.
- Potilaan suostumus seuraavien lääkkeiden käyttöön: ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) (aiheiden mukaan); antibiootit; antikoagulantit
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Alkoholin tai huumausaineiden (lääkkeiden) väärinkäyttö.
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä tai oireellinen alaraajojen verisuoni- tai neurologinen sairaus.
- Nivelreuman, parinfektoivan tai tarttuvan niveltulehduksen esiintyminen ja tila lueteltujen sairauksien jälkeen sekä seuraavat sairaudet vaurioituneen polvinivelen alueella: septinen niveltulehdus, tulehduksellinen nivelsairaus, uusiutuva pseudopodagra, Pagetin tauti, okronoosi, akromegalia, hemokromatoosi, Wilson-Konovalovin tauti, primaarinen osteokondromoosi, perinnölliset sairaudet, kollageenigeenien mutaatio.
- Raskaus ja suunniteltu raskaus (kyvyttömyys suorittaa magneettikuvausta), imetysaika.
- Liikalihavuus (painoindeksi > 30 kg/m2).
- Hallitsematon diabetes mellitus.
- Merkittävät sydän- ja verisuonisairaudet tällä hetkellä tai 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa, mukaan lukien: krooninen sydämen vajaatoiminta luokkaan III tai IV (New York Cardiological Associationin luokituksen mukaan), vaikea rytmihäiriö, joka vaatii hoitoa luokan Ia, Ib, Ic rytmihäiriölääkkeillä tai III, epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sydän- ja sepelvaltimokirurgia verisuonet, merkittävät sydänläppäsairaudet, hallitsematon valtimoverenpaine, jossa systolinen verenpaine > 180 mmHg ja diastolinen verenpaine > 110 mmHg, keuhkoembolia tai syvä laskimotukos;
- Merkittävä kilpirauhasen toimintahäiriö dekompensaatiovaiheessa;
- Mikä tahansa hallitsematon samanaikainen somaattinen sairaus, mukaan lukien vakaa hoito-ohjelma;
- Nefroottinen oireyhtymä, keskivaikea tai vaikea krooninen munuaisten vajaatoiminta tai merkittävä munuaissairaus, jossa kreatiniiniarvot > 1,5 mg/dl (132 mmol/l) miehillä ja > 1,4 mg/dl (123 mmol/l) naisilla tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) ) < 60 ml/min;
- Nykyinen osteomyeliitin ja (tai) ihmisen immuunikatoviruksen (HIV-1, HIV-2) ja (tai) hepatiitti C -viruksen (HCV) ja (tai) hepatiitti B -viruksen (HBV) ja (tai) kupan aiheuttaman infektion diagnoosi. Seerumin AST (aspartaattitransaminaasi), ALT (alaniinitransaminaasi) tai alkalisen fosfataasin nousu ≥ 2,5 kertaa normin ylärajasta; kokonaisbilirubiinin tason nousu ≥ 2 kertaa normin ylärajasta;
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
- Allergisen reaktion kehittyminen tuotteeseen;
- Yhteyden katkeaminen potilaaseen lisätarkkailua varten;
- Tutkimuslääkärin päätös keskeyttää potilaan osallistuminen tutkimukseen ennenaikaisesti, jos potilas ei tutkijan näkemyksen mukaan voi jatkaa osallistumistaan tutkimukseen jostain syystä.
- Tutkimukseen sisällyttäminen rikkoo sisällyttämis-/ei-kriteerisiä.
- Merkittävät protokollarikkomukset, jotka voivat vaikuttaa potilasturvallisuuteen ja/tai tutkimustietojen eheyteen (yhteydessä lääkärin kanssa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1. ryhmä
ACL-rekonstruktio + kollageenikalvo
|
Siirteen (pitkän fibulaarisen lihaksen jänne) kääriminen kollageenikalvolla ennen implantointia
|
|
Muut: 2. ryhmä
ACL-rekonstruktio (ohjaus)
|
Natiivisiirteen (pitkän fibulaarisen lihaksen jänteen) implantointi ilman lisäysmenetelmää
|
|
Muut: 3. ryhmä
Hallux Rigidus + kollageenikalvo
|
Nivelleikkaus ja sen seurauksena kollageenikalvon istutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean pisteet
Aikaikkuna: 1,5 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälisen polviniveltutkimuksen tulosten rekisteröintilomakkeen pisteytyksen muutos The International Knee Documentation Committee (IKDC) ACL-ryhmille arvot: min - 0 pistettä (0%); max - 87 pistettä (100%) Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
1,5 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulos
Aikaikkuna: 1,5 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos polvivamman ja nivelrikon tulospisteissä (KOOS) ACL-ryhmien arvoissa: min - 0 %; max - 100 % Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
1,5 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Muokattu Lysholmin asteikko
Aikaikkuna: 1,5 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutos Modified Lysholm -asteikon pistemäärässä ACL-ryhmien arvoille: min - 0 %; max - 100 % Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
1,5 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Anterior Cruciate Ligament OsteoArthritis Score
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Siirteen kunnon arviointi perustuen kontrolli-MRI-tuloksiin, jotka on mitattu eturistisiteen osteoartriitilla (ACLOAS) ACL-ryhmien arvoilla: min - 0 pistettä; max - 3 pistettä Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
American Ortopedic Foot and Ankle Society, Ankle-Hindfoot Score
Aikaikkuna: 2, 4 ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
American Orthopedic Foot and Ankle Society, Ankle-Hindfoot Score (AOFAS) Hallux Rigidus -ryhmän arvoille: min - 0 pistettä (0 %); max - 100 pistettä (100%) Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
2, 4 ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
36 kohteen lyhyt lomakekysely
Aikaikkuna: 2, 4 ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
36-tuotteen lyhytmuotoinen tutkimus (SF-36) Hallux Rigidus -ryhmän arvoille: min - (0%); max - (100%) Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
2, 4 ja 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexey V Lychagin, MD, PhD, IM Sechenov University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0403
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .