Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjaisen koulutus- ja tukiohjelman arviointi munuaissiirtoa odottaville potilaille (INSERT)

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Kristina Nilsson, Linkoeping University

Toteutettavuustutkimus Internet-pohjaisesta koulutus- ja tukiohjelmasta munuaisensiirtoa odottaville potilaille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata nettipohjaisen koulutus- ja tukiohjelman toteutettavuustutkimusta munuaisensiirtoa odottaville potilaille. Tutkimus on suunniteltu kansalliseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi pilottitutkimukseksi jonotuslistalla olevalla kontrolliryhmällä, jolla testataan interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja mahdollisia vaikutuksia potilaiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujaksi otetaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka on hyväksytty jonotuslistalle munuaisensiirtoon kuolleen luovuttajan kanssa Ruotsissa vähintään 6 kuukautta.

Rekrytointi tapahtuu Ruotsin neljän elinsiirtokeskuksen kautta. Poissulkemiskriteereinä ovat se, etteivät he katso pystyvänsä käyttämään 3-4 tuntia viikossa työskentelyyn ohjelmassa. Tutkimus suoritetaan käyttämällä aiemmin hyvin testattua tutkimusalustaa.

Interventioryhmä Interventio on tukikoulutusohjelma, joka koostuu 9 moduulista, jotka kestävät 9 viikkoa. Ensin annetaan johdantomoduuli, joka sisältää tavoitteiden asettamisen, ja sen jälkeen kaksi koulutusmoduulia, joissa on tietoa; Ensimmäinen munuaissairaudesta, hoidosta ja itsehoidosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja munuaisensiirtoa odotellessa, toinen munuaisensiirtokohtaisista alueista, kuten lääkkeistä, mahdollisista komplikaatioista, elämäntapaneuvoista ja itsehoidosta ennen munuaisensiirtoa ja sen jälkeen. Tätä seuraa kolme käyttäytymiskomponenttia, jotka jakautuvat viiteen moduuliin/viikkoon: hyväksyminen (yksi moduuli), ongelmanratkaisu (yksi moduuli) ja käyttäytymisen aktivointi (kolme moduulia) ja lopuksi summausmoduuli, joka keskittyy ohjelman aikana opitun tiedon lujittamiseen. Jokainen moduuli koostuu teksteistä, kuvituksista, lyhytelokuvista, muistutuksista liikunnan harjoittelusta ja viikoittaisista kotitehtävistä, joista ihmiset saavat palautetta yhteyshenkilöltä. Kaikille osallistujille, joille siirretään ohjelman aikana, tarjotaan jatkaa tutkimusta mukautetuilla moduuleilla. Sopeutukset sisältävät merkityksellisempiä esimerkkejä ja tietoa lääkkeistä, komplikaatioista ja ruokavaliosta, jotka tulevat merkityksellisemmiksi siirron jälkeen.

Odotuslistakontrolliryhmä Kontrolliryhmää seurataan viikoittain 9 viikon ajan tutkimusalustalla koskien hyvinvointia, onko he siirretty tai tapahtuiko jotain elämäntilanteeseen vaikuttavaa. 9 viikon interventiojakson jälkeen kontrolliryhmälle tarjotaan samaa ohjelmaa kuin interventioryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Norrköping, Ruotsi
        • Linköping University,
      • Norrköping, Ruotsi
        • Linköping University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • vaikea munuaisten vajaatoiminta ja hyväksytty jonotuslistalle munuaisensiirtoon kuolleen luovuttajan kanssa Ruotsissa vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Eivät usko pystyvänsä käyttämään 3-4 tuntia viikossa työskentelyyn ohjelmassa
  • Toinen sairaus, joka tekee pysyvästi munuaisensiirron mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Tämä ryhmä saa välittömästi pääsyn ohjelmaan

Opastettu Internet-pohjainen koulutusohjelma, joka koostuu 9 moduulista, jotka kestävät 9 viikkoa. Ensin annetaan johdantomoduuli, joka sisältää tavoitteiden asettamisen, ja sen jälkeen kaksi koulutusmoduulia, joissa on tietoa munuaissairauksista, hoidosta ja itsehoidosta vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa ja munuaisensiirtoa odotellessa sekä munuaisensiirtokohtaisia ​​alueita. Tukeva sisältö koostuu kolmesta käyttäytymiskomponentista, jotka jakautuvat viiteen moduuliin/viikkoon ja perustuvat kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin. Viimeinen moduuli on yhteenveto, joka keskittyy ohjelman aikana opitun tiedon lujittamiseen.

Jokainen moduuli koostuu teksteistä, kuvituksista, lyhytelokuvista, muistutuksista liikunnan harjoittelusta ja viikoittaisista kotitehtävistä, joista osallistujat saavat palautetta yhteyshenkilöltä.

Ei väliintuloa: Joustolistaryhmä
Tämä ryhmä pääsee samaan ohjelmaan 9 viikon odotusajan jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisensiirron ymmärtämistyökalu (K-TUT)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Kidney Transplant Understanding Tool (K-TUT) on väline, jolla arvioidaan potilaiden tietämystä munuaisensiirrosta. Se koostuu 9 oikeasta ja väärästä sekä 13 monivalintakysymyksestä (jossa kussakin on enemmän kuin 1 mahdollinen vastaus). Yhteensä 69 kohtaa käsittelee useita munuaisensiirtoon liittyviä näkökohtia. Jokainen väite on kaksijakoinen ("oikea" tai "virheellinen"). Jokaisesta valitusta oikeasta vastauksesta saa yhden pisteen, ja pisteet lasketaan yhteen ja muunnetaan prosenteiksi. Täydellinen tulos (100 %) vastaa yhteensä 69 pistettä.
9 viikkoa
Itsehoito kroonisten sairauksien kartoituksessa v.4c
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Itseraportointiväline neljällä asteikolla; itsehoidon ylläpitoasteikossa on 7 kohtaa, itsehoidon seuranta-asteikossa 5 kohtaa, itsehoidon johtamisasteikossa 6 kohtaa ja lopuksi itsehoidon luottamusasteikossa 10 kohtaa. Jälkimmäinen lisättiin sen jälkeen, kun tutkimukset osoittivat, että itsetehokkuus on tärkeä itsehoidon ennustaja. Jokainen SC-CII-kohde mitataan 5-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei koskaan" (1) - "Aina" (5), "Ei todennäköinen" (1) - "Erittäin todennäköinen" (5) ja "Ei varma". (1) kohtaan "Erittäin luottavainen" (5). Asteikoissa käytetään standardoitua arvosanaa 0–100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
9 viikkoa
Itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa, 6-osainen asteikko (SES6G
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 6-item Scale (SES6G) on työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön luottamusta kykyynsä hallita kroonisen sairauden kanssa elämisen eri puolia. Se on lyhyt muoto alkuperäisestä Self-Efficacy for Managing Chronic Disease 8-item Scale (SES8G) -asteikko. Pisteytys tarkoittaa, että osallistujat arvioivat itseluottamuksensa numeerisella asteikolla (esim. 1-10) kunkin kohdan osalta. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta kroonisen sairauden hallinnassa, mikä heijastaa korkeampaa luottamusta kykyynsä käsitellä sairauteen liittyviä haasteita.
9 viikkoa
Pearlin Mastery -asteikko
Aikaikkuna: 9 viikkoa

Pearlin Mastery Scale on itseraportointiväline, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin yksilöt hallitsevat elämäänsä ja heihin vaikuttavia tapahtumia. Se arvioi "psykologisen hallinnan" käsitettä, joka viittaa yksilön havaittuun kykyyn hallita ja vaikuttaa tuloksiin elämässään.

Pearlin Mastery -asteikko koostuu 7 kohdasta, joissa vastaajia pyydetään arvioimaan, että he ovat samaa mieltä tai eri mieltä kunkin väitteen kanssa, mikä kuvastaa heidän kokemaansa mestaruutta tai kontrollia. Asteikko pisteytetään summaamalla yksittäisten kohtien vastaukset, jolloin saadaan kokonaispistemäärä, joka ilmaisee koetun mestarin tason. Korkeammat pisteet viittaavat suurempaan hallinnan tunteeseen tai kokemaan kontrollointia, kun taas pienemmät pisteet voivat osoittaa heikompaa kontrollin tunnetta. Vastausvaihtoehdot koostuvat Likert-asteikosta, joka vaihtelee välillä 1, täysin eri mieltä - 4, täysin samaa mieltä [4 pistettä]. Kohteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mestaruutta/itsetehokkuutta.

9 viikkoa
Depressio-ahdistusstressiasteikot 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: viime viikko

Depression Anxiety Stress Scales 21 (DASS-21) on itseraportointilaite, joka on suunniteltu mittaamaan ja arvioimaan yksilöiden masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tasoa. Se on lyhennetty versio DASS-42:sta, joka koostuu 21 kysymyksestä. DASS-21 on tarkoitettu antamaan nopea ja tehokas yleiskuva yksilön mielenterveydestä.

Pisteytys masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikolle 21 (DASS-21) sisältää erillisten pisteiden laskemisen jokaiselle kolmelle ala-asteikolle: masennus, ahdistus ja stressi. Jokainen alaasteikko sisältää seitsemän kohtaa, ja osallistujat arvioivat, missä määrin he ovat kokeneet kutakin oiretta viimeisen viikon aikana 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 (ei koskenut minua ollenkaan) - 3 (soveltu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta). DASS-21 tarjoaa erilliset pisteet jokaiselle ala-asteikolle, jossa korkeammat pisteet kullakin ala-asteikolla osoittavat korkeampaa masennuksen, ahdistuksen tai stressin tasoa.

viime viikko
Kroonisten terveyssairauksien hyväksyntäasteikko (ACHC)
Aikaikkuna: 9 viikkoa
Acceptance of Chronic Health Conditions (ACHC) -asteikko on kroonisten terveyssairauksien hyväksyntämittaus. ACHC-asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-luokan Likert-luokitusasteikolla. Neljä kohtaa on muotoiltu myönteisesti ja kuusi kielteisesti. Luokitukset lasketaan yhteen; pisteiden summauksessa positiivisesti muotoillut asiat koodataan käänteisesti. Korkea kokonaispistemäärä tarkoittaa korkeaa hyväksynnän tasoa, ja pieni summapiste tarkoittaa alhaista hyväksynnän tasoa.
9 viikkoa
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 9 viikkoa

Itseraportointiväline, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Siinä on yksi kysymys jokaiselle viidelle ulottuvuudelle, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Tason merkitseminen johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.

Laitteessa on myös visuaalinen analoginen asteikko, jossa "Paras terveys, jonka voit kuvata" (=100) ja "Huonoin terveys, jonka voit kuvata" (=0). Tätä asteikkoa voidaan käyttää terveystuloksen kvantitatiivisena mittana, joka kuvastaa potilaan omaa harkintaa.

9 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristina Nilsson, MSc, Linkoeping University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa, koska niitä pidetään arkaluonteisina tiedoina

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa