Pohjukaissuolihaudoksen leikkauksen hankinta (SUORA) -tutkimus (DIRECT)
Pohjukaissuolen kudoksen resektion hankintatutkimuksen optimointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pohjukaissuolella on tärkeä rooli aineenvaihdunnan terveydelle. On näyttöä siitä, että pohjukaissuolen limakalvossa tapahtuu tiettyjä histologisia muutoksia metabolisen oireyhtymän ja lopulta tyypin 2 diabeteksen (T2D) piirteiden kehittyessä. Toistaiseksi ei tiedetä tarkalleen, minkä tyyppisiä histologisia muutoksia pohjukaissuolen limakalvolla tapahtuu T2D:ssä, joten näiden muutosten selvittäminen voi johtaa parempaan ymmärtämiseen ja mahdollisesti uusiin hoitovaihtoehtoihin metabolisen oireyhtymän ja T2D:n suhteen.
Pohjukaissuolen biopsioista saadun kudoksen histologisten muutosten arviointi on osoittautunut erittäin vaikeaksi saatujen histologisten objektilasien orientaation puutteen vuoksi. Tutkijat ovat saaneet selville, että pohjukaissuolen biopsiat ovat liian pieniä ja pinnallisia voidakseen arvioida luotettavasti pohjukaissuolen limakalvon ja submukoosin histologisia muutoksia. Tällä hetkellä tutkijat ottavat pieniä kylmävirveliä pohjukaissuolesta yrittääkseen arvioida täydellisesti pohjukaissuolen (ala)limakalvon. Tutkijoilla on kuitenkin edelleen ongelmia näiden resektioiden suuntaamisessa. Kun objektilasit valmistetaan, näytteet käpristyvät, leikataan tangentiaalisesti ja esineitä syntyy. Tämän seurauksena pohjukaissuolen (ala)limakalvon asianmukaista arviointia ei ole vieläkään mahdollista tehdä.
Siksi tutkijat pyrkivät optimoimaan prosessin pohjukaissuolen limakalvon kudosnäytteiden keräämiseksi, varastoimiseksi, käsittelemiseksi ja värjämiseksi kylmävirvelen resektioista. Tutkijat suunnittelevat optimoivansa tämän prosessin potilailla, joille on jo tehty ylemmän maha-suolikanavan interventioendoskopia, mukaan lukien ablaatiohoito, endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) tai endoskooppinen limakalvon resektio (EMR) Barrettin neoplasian ja ruokatorven tai pienen, mahalaukun neoplasian levyepiteelisyöpää varten. tai ruokatorven laajennukset, koska DMR:ää suorittava endoskooppi Alankomaissa on myös erikoistunut näihin endoskooppisiin hoitoihin. Tutkimalla pohjukaissuolen limakalvokudosnäytteiden ottoprosessia tässä erityisessä potilaspopulaatiossa ei ole tarvetta altistaa muita potilaita ylemmän maha-suolikanavan endoskopialle ja siihen liittyvälle propofolisedaatiolle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105 AZ
- Amsterdam UMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänelle on jo suunniteltu ylemmän maha-suolikanavan interventioendoskopia
- Endoskopia syvä sedaatiossa (propofol) Amsterdamin UMC:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi GI-leikkaus, joka saattaa vaikuttaa kykyyn päästä pohjukaissuoleen endoskopian avulla, kuten Bilroth 2, Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus tai muut vastaavat toimenpiteet tai tila
- Aiemmat pohjukaissuolen tulehdukselliset sairaudet, mukaan lukien Crohnin tauti ja keliakia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kylmävirvelen resektiot
Kaksi (2) pohjukaissuolen limakalvon kylmävirvelesektiota jo suunnitellun ylemmän maha-suolikanavan interventioendoskopian aikana syvän sedaatiossa (propofoli).
|
Kaksi (2) pohjukaissuolen limakalvon kylmävirvelesektiota jo suunnitellun ylemmän maha-suolikanavan interventioendoskopian aikana syvän sedaatiossa (propofoli).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurempien kudospalojen hankkiminen pohjukaissuolesta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Mahdollisuus hankkia riittävät pohjukaissuolennäytteet kylmävirvelitekniikalla.
|
1 päivä
|
|
Pohjukaissuolen suurempien kudospalojen histopatoloaalinen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyky arvioida kudosta histopatologisesti.
|
6 kuukautta
|
|
Tarkistetaan, onko kudos riittävän hyvälaatuista yksisoluisen RNA-sekvensointiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kyky hajottaa kudos riittävässä määrin yhden solun RNA-sekvensoinnin mahdollistamiseksi.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jacques JG Bergman, MD PhD, Amsterdam UMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL82178.018.22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .