Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie resekcji tkanki dwunastnicy (BEZPOŚREDNIE). (DIRECT)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jacques J.G.H.M. Bergman, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Badanie optymalizacji resekcji tkanki dwunastnicy

Ocena jakości wycinków błony śluzowej dwunastnicy po resekcji zimnego werbla u pacjentów poddawanych interwencyjnej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego w celu usprawnienia przetwarzania wycinków histologicznych i ich ogólnej oceny oraz na potrzeby przyszłych badań nad ablacją dwunastnicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwunastnica odgrywa ważną rolę w zdrowiu metabolicznym. Istnieją dowody na to, że błona śluzowa dwunastnicy ulega pewnym zmianom histologicznym w rozwoju cech zespołu metabolicznego i ostatecznie cukrzycy typu 2 (T2D). Do chwili obecnej nie wiadomo dokładnie, jakiego rodzaju zmianom histologicznym ulega błona śluzowa dwunastnicy w przypadku T2D, dlatego wyjaśnienie tych zmian może doprowadzić do lepszego zrozumienia i potencjalnie nowych możliwości leczenia zespołu metabolicznego i T2D.

Ocena zmian histologicznych w tkankach uzyskanych z biopsji dwunastnicy okazała się bardzo trudna ze względu na brak orientacji w uzyskanych preparatach histologicznych. Badacze dowiedzieli się, że biopsje dwunastnicy są zbyt małe i powierzchowne, aby wiarygodnie ocenić zmiany histologiczne w błonie śluzowej i podśluzowej dwunastnicy. Obecnie badacze wykonują małe resekcje dwunastnicy metodą zimnej pętli, aby w pełni ocenić (pod)śluzówkę dwunastnicy. Jednak badacze nadal mają problemy z orientacją tych resekcji. Podczas wykonywania szkiełek próbki są zwijane, cięte stycznie i pojawiają się artefakty. W związku z tym w dalszym ciągu nie jest możliwa właściwa ocena błony (pod)śluzówki dwunastnicy.

Celem badaczy jest zatem optymalizacja procesu pozyskiwania, przechowywania, przetwarzania i barwienia próbek tkanki błony śluzowej dwunastnicy z resekcji metodą zimnej pętli. Badacze planują optymalizację tego procesu u pacjentów, którzy przeszli już interwencyjną endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego, obejmującą terapię ablacyjną, endoskopową dysekcję podśluzówkową (ESD) czy endoskopową resekcję błony śluzowej (EMR) z powodu nowotworu Barretta i raka płaskonabłonkowego przełyku czy małej neoplazji żołądka, lub poszerzenia przełyku, ponieważ endoskopista wykonujący DMR w Holandii również specjalizuje się w tego typu zabiegach endoskopowych. Badając proces pobierania próbek tkanki błony śluzowej dwunastnicy w tej specyficznej populacji pacjentów, nie ma potrzeby narażania innych pacjentów na endoskopię górnego odcinka przewodu pokarmowego z towarzyszącą sedacją propofolu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Już zaplanowano poddanie się interwencyjnej endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Endoskopia w głębokiej sedacji (propofol) w Amsterdamie UMC

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza operacja przewodu pokarmowego, która mogła mieć wpływ na możliwość dotarcia do dwunastnicy za pomocą endoskopii, taka jak Bilroth 2, bajpas żołądka Roux-en-Y lub inne podobne procedury lub stan
  • Historia chorób zapalnych dwunastnicy, w tym choroby Leśniowskiego-Crohna i celiakii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Resekcje zimnej pętli
Dwie (2) resekcje błony śluzowej dwunastnicy metodą zimnego werbla podczas zaplanowanej już endoskopii interwencyjnej górnego odcinka przewodu pokarmowego w głębokiej sedacji (propofol).
Procedura: Zimna pułapka
Dwie (2) resekcje błony śluzowej dwunastnicy metodą zimnego werbla podczas zaplanowanej już endoskopii interwencyjnej górnego odcinka przewodu pokarmowego w głębokiej sedacji (propofol).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozyskiwanie większych kawałków tkanki z dwunastnicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Możliwość pobrania odpowiednich próbek z dwunastnicy metodą zimnej werbli.
1 dzień
Ocena histopatologiczna większych fragmentów tkanki dwunastnicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Umiejętność oceny histopatologicznej tkanki.
6 miesięcy
Sprawdzenie, czy jakość tkanki jest wystarczająca do sekwencjonowania RNA pojedynczych komórek
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zdolność do dysocjacji tkanki w stopniu umożliwiającym sekwencjonowanie RNA pojedynczych komórek.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacques JG Bergman, MD PhD, Amsterdam UMC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL82178.018.22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba dwunastnicy

Badania kliniczne na Zimna pułapka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj