十二指腸組織切除採取(DIRECT)研究 (DIRECT)
十二指腸組織切除術の獲得研究の最適化
調査の概要
詳細な説明
十二指腸は代謝の健康において重要な役割を果たしています。 メタボリックシンドローム、そして最終的には 2 型糖尿病 (T2D) の特徴の発症において、十二指腸粘膜が特定の組織学的変化を受けるという証拠があります。 現在までのところ、T2D において十二指腸粘膜にどのような種類の組織学的変化が起こるのかは正確にはわかっていないため、これらの変化を解明することは、メタボリックシンドロームと T2D に対するより深い理解と、潜在的に新しい治療選択肢につながる可能性があります。
十二指腸生検から得られた組織の組織学的変化の評価は、得られた組織学的スライドの方向性が欠如しているため、非常に困難であることが判明しています。 研究者らは、十二指腸生検は小さすぎて表面的すぎて、十二指腸粘膜および粘膜下層の組織学的変化を確実に評価できないことを学びました。 現在、研究者らは十二指腸(下)粘膜を完全に評価するために十二指腸から小さなコールドスネア切除を行っています。 しかし、研究者らはこれらの切除の方向に関して依然として問題を抱えている。 スライドを作成すると、標本が丸まり、接線方向に切断され、アーチファクトが発生します。 その結果、十二指腸(下)粘膜の適切な評価を行うことは依然として不可能です。
したがって、研究者らは、コールドスネア切除からの十二指腸粘膜組織サンプルの取得、保存、処理、および染色のプロセスを最適化することを目指しています。 研究者らは、バレット腫瘍および食道の扁平上皮癌または小型胃腫瘍に対するアブレーション療法、内視鏡的粘膜下層剥離術(ESD)または内視鏡的粘膜切除術(EMR)を含む上部消化管インターベンション内視鏡検査を既に受けている患者において、このプロセスを最適化することを計画している。オランダでDMRを行う内視鏡医はこれらの内視鏡治療も専門としているため、食道拡張症などの治療も専門としています。 この特定の患者集団における十二指腸粘膜組織サンプルを取得するプロセスを研究することにより、他の患者をプロポフォール鎮静を伴う上部消化管内視鏡検査にさらす必要がなくなります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Celine BE Busch, MD
- 電話番号:0031621357593
- メール:c.b.busch@amsterdamumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Kim van den Hoek, MD
- 電話番号:0031621357593
- メール:k.vandenhoek@amsterdamumc.nl
研究場所
-
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North-Holland
-
Amsterdam、North-Holland、オランダ、1105 AZ
- 募集
- Amsterdam UMC
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コンタクト:
- Celine BE Busch, MD
- 電話番号:+31621357593
- メール:diabetes-onderzoek@amsterdamumc.nl
-
主任研究者:
- Jacques JG Bergman, MD PhD
-
副調査官:
- Celine BE Busch, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- すでに上部消化管インターベンション内視鏡検査を受ける予定がある
- アムステルダムUMCでの深い鎮静(プロポフォール)下での内視鏡検査
除外基準:
- Bilroth 2、Roux-en-Y胃バイパス術、またはその他の同様の処置や症状など、内視鏡検査による十二指腸への到達能力に影響を与える可能性のある過去の消化器手術
- クローン病やセリアック病などの十二指腸炎症性疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コールドスネア切除術
深い鎮静(プロポフォール)下ですでに予定されていた上部消化管インターベンション内視鏡検査中に、十二指腸粘膜のコールドスネア切除術を2回実施。
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深い鎮静(プロポフォール)下ですでに予定されていた上部消化管インターベンション内視鏡検査中に、十二指腸粘膜のコールドスネア切除術を2回実施。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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十二指腸からより大きな組織片を取得する
時間枠:1日
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コールドスネア法による適切な十二指腸サンプルの取得の実現可能性。
|
1日
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十二指腸からのより大きな組織片の組織病理学的評価
時間枠:6ヵ月
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組織を病理組織学的に評価する能力。
|
6ヵ月
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組織が単一細胞 RNA シーケンスに十分な品質であるかどうかを確認する
時間枠:3ヶ月
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単一細胞の RNA 配列決定を可能にするのに十分な程度まで組織を解離する能力。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jacques JG Bergman, MD PhD、Amsterdam UMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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