Pilottikoe ongelmien ratkaisuterapian ja APPLE Watchin arvioimiseksi korkeakouluopiskelijoille
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Hagar Hallihan, University of Illinois at Chicago
Pilottikoe ongelmien ratkaisuterapian ja opiskelijoiden APPLE Watchin arvioimiseksi (PRO-APPLE)
Tämän pilottikokeen tavoitteena on testata Problom-Solving Therapy (PST)-APPLE Watchin alustavaa tehokkuutta 2-haaraisessa satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (RCT) verrattuna vain koulutusta koskevaan kontrolliin alkoholinkäyttöhäiriöiden oireiden vähentämiseksi ja alkoholin parantamiseksi. raittiutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) testata AUD-oireiden/alkoholin väärinkäytön ja värväyksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa ja (2) testata PST-APPLE Watchin alustavaa tehoa 2-haaraisessa satunnaistetussa kontrollikokeessa. (RCT).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaat miehet ja naiset
- Englantia puhuva
- Nykyinen alkoholinkäyttö vähintään 2 päivää/viikko puhelinseulonnan kautta
- AUDIT-seulonnan suorittaminen ja (viime vuoden) lievän, keskivaikean tai vaikean AUD:n kriteerien täyttäminen AUDADIS-5-haastattelun aikana
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen täyttäminen
- Kiinnostaa vähentää alkoholinkäyttöään tai muuttaa juomistaan
- Perusseulontatutkimuskäynti
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen AUD- tai päihdehoitoon viimeisten 6 kuukauden aikana
- AUD:n hoitoon käytettyjen lääkkeiden (esim. naltreksoni) nykyinen käyttö
- Elinikäinen mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) - 5 skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai minkä tahansa psykoottisen häiriön diagnoosi
- Psykoaktiivisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut yliopistoon
- Ei ole kiinnostunut vähentämään alkoholin käyttöä tai muuttamaan juomistaan
- Raskaus tai aikomus tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hoitoryhmä
Interventioryhmä saa henkilökohtaisen PST:n (60 min yksittäisiä istuntoja 6 viikon ajan, lisäksi APPLE Watchin ominaisuuksien, mukaan lukien kunnon seuranta (kuten säännölliset kävelyt), syke ja unenhallinta päivittäin, käyttö.
Viimeisen kuuden henkilökohtaisen omatoimisen istunnon aikana osallistujat jatkavat sitoutumista ja APPLE Watchin ominaisuuksien hyödyntämistä, joihin sisältyy päivittäinen kuntoseuranta (kuten säännölliset kävelyt), hyvinvointisovellukset ja unenhallinta sekä PST:n soveltaminen.
|
PST-yhdistelmä APPLE Watch on räätälöity käyttäytymisinterventio, jonka avulla AUD-opiskelijat voivat onnistuneesti hallita ja voittaa jokapäiväisen elämän haasteita, jotka vaikuttavat heidän alkoholin nauttimiseensa ja opettaa ongelmanratkaisutaitoja.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujia, jotka on määritetty Vain koulutus -hallintaan, pyydetään katsomaan "Quit Drinking Motivation", MotivationHubin luoma 20 minuutin video.
Tämä video koostuu puheesta ja keskustelusta, jossa keskustellaan heidän alkoholin väärinkäytön kielteisistä seurauksista ja raittiintumisen tärkeydestä.
Videota seuraa 30 minuutin ryhmäkeskustelu zoomin kautta.
|
Vain koulutukseen tarkoitettu kontrolliryhmä saa MotivationHubin luoman 20 minuutin Lopeta juomisen motivaation -videon, jota seuraa 30 minuutin ryhmäkeskustelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin pidättyminen
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Osallistujia seurataan 3 kuukauden ajan alkoholin pidättymisen arvioimiseksi veren alkoholipitoisuuden perusteella.
|
Jopa 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos alkoholiin liittyvissä negatiivisissa seurauksissa 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta.
|
Mitattu Rutgersin alkoholiongelmaindeksillä (RAPI).
|
Perustaso, 3 kuukautta.
|
|
Alkoholin käytön muutos 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta.
|
Mitattu 90 päivän aikajanan seurannalla (TLFB).
|
Perustaso, 3 kuukautta.
|
|
Muutos juomisen syissä 3 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Mitattu Drinking Motives Questionnaire Revised -kyselyllä (DMQ-R).
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos negatiivisessa vaikutuksessa 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS) mitattuna.
|
Perustaso, 3 kuukautta
|
|
Muutos AUD-vakavuudessa 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta.
|
Mitattu alkoholinkäyttöhäiriön ja siihen liittyvien vammaisten haastatteluaikataululla-5 (AUDADIS-5).
Muutos AUD:n vaikeusasteessa lähtötasosta 3 kuukauteen.
|
Perustaso, 3 kuukautta.
|
|
Muutos AUD-taajuuden tilassa.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta.
|
AUDITin mittaama.
Osallistujia seurataan enintään 3 kuukauden ajan.
Tämä on niiden osallistujien määrä, joiden AUD on positiivinen.
|
Perustaso, 3 kuukautta.
|
|
Muutos positiivisessa vaikutuksessa 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta.
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS) mitattuna.
|
Perustaso, 3 kuukautta.
|
|
Elämänlaadun muutos 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta.
|
Mitattu elämänlaatuasteikolla (QOLS).
|
Perustaso, 3 kuukautta.
|
|
Raskaiden juomapäivien prosenttiosuus 3 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta.
|
Mitattu 90 päivän aikajanan seurannalla (TLFB).
|
Perustaso, 3 kuukautta.
|
|
Huumausjuomien prosenttiosuus 3 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta.
|
Mitattu 90 päivän aikajanan seurannalla (TLFB).
|
Perustaso, 3 kuukautta.
|
|
Raittiuspäivien prosenttiosuus 3 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta.
|
Mitattu 90 päivän aikajanan seurannalla (TLFB).
|
Perustaso, 3 kuukautta.
|
|
Muutos kognitiivisessa suorituskyvyssä (johtavan kognitiivisen kyvyn ja huomion sekä työmuistin) 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta.
|
Kompensoiva kognitiivisten strategioiden asteikolla mitattuna
|
Perustaso, 3 kuukautta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
|
Mitattu Client Counseling Satisfaction Scale (CCSS) -asteikolla.
|
3 kuukautta.
|
|
Intervention Fidelity
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
|
Osallistujien PST-APPLE-interventioaikataulun noudattaminen arvioidaan dokumentoidun istunnon osallistumisen perusteella.
|
3 kuukautta.
|
|
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
|
Osallistujan retentiota arvioidaan koko tutkimuksen ajan seuraamalla 3 kuukauden kohdalla säilytetyn näytteen osuutta.
|
3 kuukautta.
|
|
Protokollan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta.
|
PI tai koulutettu tutkimusryhmän jäsen suorittaa puolistrukturoituja haastatteluja 3 kuukauden kuluttua interventiosta kunkin osallistujan kanssa ja mukauttaa puolistrukturoidun haastatteluoppaan lähestymistapaa edellisestä tutkimustutkimuksesta (Tutkimuksen nimi: Study of a PST-Traned Voice-Enabled Tekoälyn neuvonantaja [SPEAC] ja DEDICATE-tutkimus).
|
3 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hallihan Hagar, PhD, RN, Department of Medicine, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0268
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Noudatamme Chicagon Illinois-yliopiston (UIC) apurahapolitiikkaa ainutlaatuisten tutkimusresurssien jakamisessa, mukaan lukien UIC:n tutkimusapurahojen saajia koskevia periaatteita ja ohjeita.
Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja jaetaan ja tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan tieteellisissä julkaisuissa ja tieteellisissä kokouksissa, joissa tulokset raportoidaan.
Tiedot julkaistaan hankkeen aikana, jos se on tarkoituksenmukaista, tai hankkeen lopussa tyypillisten tieteellisten käytäntöjen mukaisesti.
Kaikki julkaisut asetetaan julkisesti saataville UIC:n käytäntöjen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Analysoinnin jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .