Paikallisesti käytettävän D-vitamiinianalogin teho ja turvallisuus naisten mallin hiustenlähdön hoidossa

Tutkimuksen hyväksyntä: Tutkimuksen hyväksyy Sohagin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimus- ja eettinen komitea. Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus tutkimuksen luonteen selityksen jälkeen.

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkimuspopulaatio: Tutkimukseen osallistuu 45 15–70-vuotiasta naista, jotka käyvät Sohagin yliopistollisen sairaalan ihotautipoliklinikalla ja valittavat kliinisesti diagnosoidusta kroonisesta diffuusista hiustenlähdöstä, joka varmistetaan trikoskooppilla FPHL:ksi ja seerumin D-vitamiinin puutteesta.

Poissulkemiskriteereitä ovat:

• Potilaat, joilla on muita hiustenlähtöön liittyviä sairauksia, kuten telogen effluvium, anagen effluvium, alopecia areata, cicatricial alopecia ja trichotillomania.
• D-vitamiinilisä suun kautta tai vanhempien kautta viimeisen 3 kuukauden ajan
• Hoito paikallisilla D-vitamiinianalogeilla viimeisen kuukauden aikana
• Potilaat, jotka ovat saaneet hiusvoidetta tai mitä tahansa erityistä hiushoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista.
• Potilaat, joilla on diabetes mellitus, munuaissairaus, kilpirauhasen ja lisäkilpirauhasen poikkeavuuksia tai autoimmuunisairauksia.
• Potilaat, jotka ovat raskaana, imettävät tai käyttävät ehkäisypillereitä.

Kaikille tämän tutkimuksen potilaille suoritetaan:

1. Täydellinen historia, mukaan lukien:

   • Henkilökohtainen historia: ikä, ammatti, asuinpaikka, siviilisääty, lääketieteellisesti tärkeät erityistottumukset
   • Kuukautis- ja synnytyshistoria
   • Keskimääräinen ulkona vietetty aika (tunnissa)
   • Päiväkirjatottumukset
   • Suvussa vastaava tila
   • Aiempi krooninen sairaus tai hormonaaliset poikkeavuudet, kuten hirsutismi, PCO…..
   • Aiempi hiustenlähtö, mukaan lukien: alkamisikä, kulku, kesto, sairaskohta ja kaikki potilaan aikaisemmat hoidot ja sen vaste.

2. Hiustutkimus sisältää:

   • Hiustenlähtömalli (Ludwig, Olsen tai Norwood)
   • Vetotesti
   • Päänahan ihon tila
   • Arviointi Sinclairin asteikolla

3. Arviointityökalut:

   • Karkeat kuvat otetaan riittävässä valaistuksessa, identtisissä asetuksissa, valaistuksessa ja asennossa ennen hoidon aloittamista ja kuukausittaisilla seurantakäynneillä.
   • Trikoskooppinen tutkimus: Kaikki tapaukset tarkastellaan trikroskooppisesti edestä, ajallisesti ja takaraivosta (ennen hoitoa ja seurantakäynneillä), ja kaksi sokeutunutta tutkijaa arvioi ne. FPHL:n diagnoosi tehdään FPHL:n diagnostisten kriteerien mukaisesti. Hiusten tiheys, hiusten halkaisija ja peripilaarimerkki tallennetaan ennen ja jälkeen hoidon.
   • Aihearviointi: Käytetään 7 pisteen asteikkoa. Tutkimukset:-
   • Seerumin vit.D mitataan kaikilta osallistujilta • Tarvittaessa tehdään muita tutkimuksia potilaan ensisijaisen arvioinnin mukaan: CBC, seerumin ferritiini, seerumin kalsiumtaso, seerumin kreatiniini, hormonaaliset (TSH, FSH, LH, prolaktiini, testosteroni).

Terapeuttiset toimenpiteet: - 45 potilasta, joilla on diagnosoitu FPHL ja joilla on alentunut seerumin D-vitamiinipitoisuus, jaetaan satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään:

• Ryhmä 1 (15 potilasta) levittää paikallista 5-prosenttista minoksidiililiuosta 1 ml:n annoksena kahdesti päivässä.
• Ryhmä 2 (15 potilasta) hakee paikallishoitoa. D-analogi (kalsipotriolivoide 0,005 %) kahdesti päivässä (1 sormenpääyksikkö jokaista 2 % kehon pinta-alasta)
• Ryhmä 3 (15 potilasta) (plaseboryhmä).
• Kaikki sivuvaikutukset, kuten kutina, hilseily, polttava tunne, kuivuus….
• Hoidon kesto jatkuu 3 kuukautta