Effektivitet og sikkerhed af topisk vitamin D-analog i behandling af kvindeligt hårtab

Studiegodkendelse: Undersøgelsen vil blive godkendt af Forsknings- og Etisk Udvalg ved Det Medicinske Fakultet, Sohag University. Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle deltagere efter forklaring af undersøgelsens art.

Studiedesign: Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret klinisk studie. Undersøgelsespopulation: Undersøgelsen vil omfatte 45 kvinder i alderen 15-70 år, der går på Dermatologisk ambulatorium på Sohag Universitetshospital med en klage over kronisk diffust hårtab diagnosticeret klinisk og vil blive bekræftet med trikoskop som FPHL og med serum D-vitaminmangel.

Eksklusionskriterier vil omfatte:

• Patienter med andre hårtabsforstyrrelser som telogen effluvium, anagen effluvium, alopecia areata, cicatricial alopeci og trichotillomania.
• Oralt eller parentalt D-vitamintilskud de sidste 3 måneder
• Behandling med aktuelle D-vitaminanaloger inden for den seneste måned
• Patienter, der har modtaget hårtonic eller anden specifik hårterapi i løbet af de sidste 3 måneder før tilmelding til undersøgelsen.
• Patienter med diabetes mellitus, nyresygdom, skjoldbruskkirtel- og parathyreoideaabnormiteter eller autoimmune sygdomme.
• Patienter, der er gravide, ammende eller på p-piller.

Alle patienter i denne undersøgelse vil blive udsat for:

1. Komplet historie inklusive:

   • Personlig historie: alder, erhverv, bopæl, civilstand, særlige vaner af medicinsk betydning
   • Menstruations- og obstetrisk historie
   • Gennemsnitlig tid brugt udendørs (pr. time)
   • Dagvaner
   • Familiehistorie med lignende tilstand
   • Anamnese med enhver kronisk sygdom eller hormonelle abnormiteter såsom hirsutisme, PCO…..
   • Anamnese med hårtab inklusive: begyndelsesalder, forløb, varighed, berørt sted og enhver tidligere behandling taget af patienten og dens respons.

2. Hårundersøgelse vil omfatte:

   • Mønster af hårtab (Ludwig, Olsen eller Norwood)
   • Træk test
   • Hudtilstand i hovedbunden
   • Bedømmelse efter Sinclair-skala

3. Evalueringsværktøjer:

   • Bruttobilleder vil blive taget under tilstrækkelig belysning, identiske indstillinger, belysning og position før behandlingsstart og ved månedlige opfølgningsbesøg.
   • Trikoskopisk undersøgelse: Alle tilfælde vil blive set trikoskopisk fra frontale, temporale og occipitale synspunkter (før behandling og ved opfølgende besøg) og vil blive evalueret af to blindede efterforskere. Etablering af diagnosen FPHL vil blive udført i henhold til diagnostiske kriterier for FPHL. Hårdensitet, hårdiameter og peripilært tegn vil blive registreret før og efter behandlingen.
   • Emnevurdering: Der vil blive brugt en 7-trins skala. Undersøgelser:-
   • Serum vit.D vil blive målt for alle deltagere • Andre undersøgelser vil blive udført efter behov i henhold til primær patientevaluering: CBC, serum ferritin, serum calcium niveau, serum kreatinin, hormonelle (TSH, FSH, LH, prolactin, testosteron).

Terapeutiske interventioner:- 45 patienter diagnosticeret som FPHL med nedsat serum D-vitamin vil blive tilfældigt opdelt i 3 behandlingsgrupper:

• Gruppe 1 (15 patienter) vil anvende topisk 5% minoxidil opløsning i en dosis på 1 ml to gange dagligt.
• Gruppe 2 (15 patienter) vil anvende topisk vit. D-analog (calcipotriol salve 0,005%) to gange dagligt (1 fingerspidsenhed for hver 2% af kropsoverfladen)
• Gruppe 3 (15 patienter) (placebogruppe).
• Eventuelle bivirkninger vil blive registreret såsom kløe, skæl, brændende fornemmelse, tørhed...
• Behandlingsvarigheden vil fortsætte i 3 måneder