女性型脱毛症の治療における局所ビタミンD類似体の有効性と安全性

研究の承認: この研究はソハグ大学医学部の研究倫理委員会によって承認されます。 研究の性質について説明した後、すべての参加者から書面による同意が得られます。

研究デザイン:前向き、無作為化、対照臨床研究。 研究対象者： この研究には、臨床的に診断された慢性びまん性脱毛症を訴え、トリコスコープによってFPHLおよび血清ビタミンD欠乏症であることが確認され、ソハグ大学病院の皮膚科外来に通う15～70歳の女性45名が含まれる。

除外基準には次のものが含まれます。

• 休止期脱毛症、成長期脱毛症、円形脱毛症、瘢痕性脱毛症および抜毛癖などの他の脱毛障害を有する患者。
• 過去 3 か月間の経口または非経口ビタミン D 補給
• 過去 1 か月以内に局所ビタミン D アナログによる治療を受けた
• 研究に登録する前の過去 3 か月間にヘアトニックまたは何らかの特定のヘアセラピーを受けた患者。
• 糖尿病、腎臓病、甲状腺および副甲状腺の異常、または自己免疫疾患のある患者。
• 妊娠中、授乳中、または避妊薬を服用している患者。

この研究のすべての患者は以下の対象となります。

1. 以下を含む完全な履歴:

   • 個人歴: 年齢、職業、居住地、婚姻状況、医学的に重要な特別な習慣
   • 月経および産科歴
   • 屋外で過ごす平均時間（1時間あたり）
   • 食事の習慣
   • 同様の症状の家族歴
   • 多毛症、PCOなどの慢性疾患またはホルモン異常の病歴。
   • 脱毛の履歴には、発症年齢、経過、期間、影響を受けた部位、患者が以前に受けた治療とその反応が含まれます。

2. 毛髪検査には次の内容が含まれます。

   • 脱毛のパターン（ルートヴィッヒ、オルセン、またはノーウッド）
   • 引っ張り試験
   • 頭皮の皮膚の状態
   • シンクレアスケールに基づくグレーディング

3. 評価ツール:

   • 治療開始前と毎月のフォローアップ訪問時に、適切な照明、同一の設定、照明、位置の下で全体的な写真が撮影されます。
   • トリコスコープ検査：すべての症例は、正面、側頭、および後頭部の視点からトリコスコープで観察され（治療前およびフォローアップ来院時）、盲検の研究者 2 名によって評価されます。 FPHL の診断の確立は、FPHL の診断基準に従って行われます。 毛髪の密度、毛髪の直径、および毛根周囲の兆候が治療の前後に記録されます。
   • 被験者の評価: 7 段階評価が使用されます。 調査:-
   • すべての参加者に対して血清vit.Dが測定されます。 • 必要に応じて、患者の一次評価に従って他の検査が行われます：CBC、血清フェリチン、血清カルシウムレベル、血清クレアチニン、ホルモン（TSH、FSH、LH、プロラクチン、テストステロン）。

治療的介入: - 血清ビタミンDが減少しFPHLと診断された45人の患者が、ランダムに3つの治療グループに分けられます。

• グループ 1 (患者 15 人) は、1 日 2 回、1 ml の用量で局所 5% ミノキシジル溶液を塗布します。
• グループ 2 (患者 15 人) は局所ビタミン剤を塗布します。 D アナログ (カルシポトリオール軟膏 0.005%) 1 日 2 回 (体表面積の 2% ごとに指先 1 単位)
• グループ 3 (患者 15 人) (プラセボ グループ)。
• かゆみ、鱗屑、灼熱感、乾燥などの副作用が記録されます。
• 治療期間は3ヶ月程度継続します