Efficacia e sicurezza dell'analogo topico della vitamina D nel trattamento della caduta dei capelli femminile

Approvazione dello studio: lo studio sarà approvato dal comitato etico e di ricerca della Facoltà di Medicina dell'Università di Sohag. Il consenso scritto informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti dopo la spiegazione della natura dello studio.

Disegno dello studio: studio clinico prospettico, randomizzato e controllato. Popolazione in studio: lo studio includerà 45 donne di età compresa tra 15 e 70 anni che frequentano una clinica ambulatoriale di dermatologia presso l'ospedale universitario di Sohag con un disturbo di perdita cronica diffusa di capelli diagnosticata clinicamente e sarà confermata dal tricoscopio come FPHL e con carenza sierica di vitamina D.

I criteri di esclusione includeranno:

• Pazienti con altri disturbi legati alla caduta dei capelli come telogen effluvium, anagen effluvium, alopecia areata, alopecia cicatriziale e tricotillomania.
• Integrazione orale o parenterale di vitamina D negli ultimi 3 mesi
• Trattamento con analoghi topici della vitamina D nell'ultimo mese
• Pazienti che hanno ricevuto tonici per capelli o qualsiasi terapia specifica per capelli negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
• Pazienti con diabete mellito, malattie renali, anomalie della tiroide e delle paratiroidi o malattie autoimmuni.
• Pazienti in gravidanza, in allattamento o che assumono pillole contraccettive.

Tutti i pazienti in questo studio saranno sottoposti a:

1. Cronologia completa tra cui:

   • Storia personale: età, professione, residenza, stato civile, abitudini particolari di rilevanza medica
   • Storia mestruale e ostetrica
   • Tempo medio trascorso all'aperto (all'ora)
   • Abitudini alimentari
   • Storia familiare di condizioni simili
   • Storia di qualsiasi malattia cronica o anomalie ormonali come irsutismo, PCO…..
   • Storia della caduta dei capelli comprendente: età di insorgenza, decorso, durata, sede interessata ed eventuali trattamenti precedenti adottati dal paziente e la sua risposta.

2. L’esame dei capelli includerà:

   • Modello di caduta dei capelli (Ludwig, Olsen o Norwood)
   • Prova di trazione
   • Condizione della pelle del cuoio capelluto
   • Classificazione secondo la scala Sinclair

3. Strumenti di valutazione:

   • Le foto generali verranno scattate con un'illuminazione adeguata, impostazioni, illuminazione e posizione identiche prima di iniziare il trattamento e durante le visite di follow-up mensili.
   • Esame tricoscopico: tutti i casi verranno visualizzati tricoscopicamente dalle viste frontale, temporale e occipitale (prima del trattamento e alle visite di follow-up) e saranno valutati da due ricercatori in cieco. La diagnosi di FPHL verrà effettuata secondo i criteri diagnostici della FPHL. La densità dei capelli, il diametro dei capelli e il segno peripilare verranno registrati prima e dopo il trattamento.
   • Valutazione del soggetto: verrà utilizzata una scala a 7 punti. Indagini: -
   • La vit.D sierica verrà misurata per tutti i partecipanti. • Se necessario, verranno effettuate altre indagini in base alla valutazione primaria del paziente: emocromo, ferritina sierica, livello di calcio sierico, creatinina sierica, ormonali (TSH, FSH, LH, prolattina, testosterone).

Interventi terapeutici: - 45 pazienti con diagnosi di FPHL con diminuzione della vitamina D sierica saranno suddivisi casualmente in 3 gruppi di trattamento:

• Il gruppo 1 (15 pazienti) applicherà una soluzione topica di minoxidil al 5% in una dose di 1 ml due volte al giorno.
• Il gruppo 2 (15 pazienti) applicherà la vit. Analogo del D (calcipotriolo unguento 0,005%) due volte al giorno (1 unità del polpastrello per ogni 2% della superficie corporea)
• Gruppo 3 (15 pazienti) (gruppo placebo).
• Verranno registrati eventuali effetti collaterali come prurito, desquamazione, sensazione di bruciore, secchezza….
• La durata del trattamento continuerà per 3 mesi