Эффективность и безопасность местного аналога витамина D при лечении выпадения волос по женскому типу

Одобрение исследования: Исследование будет одобрено комитетом по исследованиям и этике медицинского факультета Университета Сохаг. Информированное письменное согласие будет получено от всех участников после объяснения характера исследования.

Дизайн исследования: проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование. Исследуемая популяция: В исследование будут включены 45 женщин в возрасте 15-70 лет, посещающих дерматологическую амбулаторию университетской больницы Сохаг с жалобами на хроническое диффузное выпадение волос, диагностированное клинически и подтвержденное трихоскопией как FPHL, и дефицит витамина D в сыворотке.

Критерии исключения будут включать:

• Пациенты с другими нарушениями выпадения волос, такими как телогеновое выпадение волос, анагеновое выпадение волос, очаговая алопеция, рубцовая алопеция и трихотилломания.
• Пероральный или парентеральный прием витамина D в течение последних 3 месяцев.
• Лечение местными аналогами витамина D за последний месяц
• Пациенты, которые получали тоники для волос или какое-либо специальное лечение для волос в течение последних 3 месяцев до включения в исследование.
• Пациенты с сахарным диабетом, заболеваниями почек, аномалиями щитовидной и паращитовидной железы или аутоиммунными заболеваниями.
• Пациенты, которые беременны, кормят грудью или принимают противозачаточные таблетки.

Все пациенты в этом исследовании будут подвергнуты:

1. Полная история, включая:

   • Личная история: возраст, род занятий, место жительства, семейное положение, особые привычки, имеющие медицинское значение.
   • Менструальный и акушерский анамнез
   • Среднее время, проведенное на открытом воздухе (в час)
   • Диетические привычки
   • Семейный анамнез аналогичного состояния
   • Любое хроническое заболевание или гормональные нарушения в анамнезе, такие как гирсутизм, ПКЯ…..
   • История выпадения волос, включая возраст начала, течение, продолжительность, пораженный участок и любое предыдущее лечение, проведенное пациентом, и его реакцию.

2. Осмотр волос включает в себя:

   • Характер выпадения волос (Людвиг, Олсен или Норвуд)
   • Тест на растяжение
   • Состояние кожи головы
   • Оценка по шкале Синклера

3. Инструменты оценки:

   • Общие фотографии будут сделаны при достаточном освещении, одинаковых настройках, освещении и положении перед началом лечения и при последующих ежемесячных визитах.
   • Трихоскопическое исследование: все случаи будут рассматриваться трихоскопически во фронтальной, височной и затылочной проекциях (до лечения и во время последующих посещений) и будут оцениваться двумя слепыми исследователями. Установление диагноза FPHL будет осуществляться в соответствии с диагностическими критериями FPHL. Плотность волос, диаметр волос и перипилярный признак будут записываться до и после лечения.
   • Оценка субъекта: Будет использоваться 7-балльная шкала. Исследования:-
   • У всех участников будет измерен уровень витамина D в сыворотке. • При необходимости будут проведены другие исследования в соответствии с первичной оценкой пациента: общий анализ крови, ферритин сыворотки, уровень кальция в сыворотке, креатинин сыворотки, гормональные (ТТГ, ФСГ, ЛГ, пролактин, тестостерон).

Терапевтические вмешательства: 45 пациентов с диагнозом FPHL со сниженным уровнем витамина D в сыворотке крови будут случайным образом разделены на 3 группы лечения:

• 1-я группа (15 пациентов) будет применять местно 5% раствор миноксидила в дозе 1 мл два раза в день.
• Группа 2 (15 пациентов) будет применять вит. Аналог D (мазь кальципотриола 0,005%) два раза в день (1 единица на кончике пальца на каждые 2% площади поверхности тела)
• 3-я группа (15 пациентов) (группа плацебо).
• Будут зарегистрированы любые побочные эффекты, такие как зуд, шелушение, ощущение жжения, сухость….
• Продолжительность лечения продолжится в течение 3 месяцев.