Effekt og sikkerhet av aktuell vitamin D-analog i behandling av hårtap hos kvinner

Studiegodkjenning: Studien skal godkjennes av Forsknings- og etisk komité ved Det medisinske fakultet, Sohag University. Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere etter forklaring av studiens art.

Studiedesign: En prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie. Studiepopulasjon: Studien vil inkludere 45 kvinner i alderen 15-70 år som går på dermatologisk poliklinikk ved Sohag universitetssykehus med en klage på kronisk diffust hårtap diagnostisert klinisk og vil bli bekreftet med trikoskop som FPHL og med serum-vitamin D-mangel.

Ekskluderingskriterier vil omfatte:

• Pasienter med andre håravfallsforstyrrelser som telogen effluvium, anagen effluvium, alopecia areata, cicatricial alopecia og trikotillomani.
• Oralt eller parentalt vitamin D-tilskudd de siste 3 månedene
• Behandling med aktuelle vitamin D-analoger den siste måneden
• Pasienter som mottok hårtonic eller annen spesifikk hårterapi i løpet av de siste 3 månedene før de ble registrert i studien.
• Pasienter med diabetes mellitus, nyresykdom, skjoldbrusk- og biskjoldbruskkjertelavvik eller autoimmune sykdommer.
• Pasienter som er gravide, ammende eller på p-piller.

Alle pasienter i denne studien vil bli utsatt for:

1. Komplett historikk inkludert:

   • Personlig historie: alder, yrke, bosted, sivilstand, spesielle vaner av medisinsk betydning
   • Menstruasjons- og obstetrisk historie
   • Gjennomsnittlig tid brukt utendørs (per time)
   • Kostvaner
   • Familiehistorie med lignende tilstand
   • Historie om kronisk sykdom eller hormonelle abnormiteter som hirsutisme, PCO...
   • Anamnese med hårtap, inkludert: debutalder, forløp, varighet, berørt sted og eventuell tidligere behandling tatt av pasienten og dens respons.

2. Hårundersøkelse vil omfatte:

   • Hårtapsmønster (Ludwig, Olsen eller Norwood)
   • Trekk test
   • Hudtilstand i hodebunnen
   • Karakter etter Sinclair-skala

3. Evalueringsverktøy:

   • Grove bilder vil bli tatt under tilstrekkelig belysning, identiske innstillinger, belysning og posisjon før behandlingsstart og ved månedlige oppfølgingsbesøk.
   • Trikoskopisk undersøkelse: Alle tilfeller vil bli sett på trikoskopisk fra frontale, temporale og occipitale synspunkter (før behandling og ved oppfølgingsbesøk) og vil bli evaluert av to blindede etterforskere. Etablering av diagnosen FPHL vil bli gjort i henhold til diagnostiske kriterier for FPHL. Hårtetthet, hårdiameter og peripilært tegn vil bli registrert før og etter behandlingen.
   • Fagvurdering: En 7-punkts skala vil bli brukt. Undersøkelser:-
   • Serum vit.D vil bli målt for alle deltakere • Andre undersøkelser vil bli gjort ved behov i henhold til primær pasientevaluering: CBC, serumferritin, serumkalsiumnivå, serumkreatinin, hormonell (TSH, FSH, LH, prolaktin, testosteron).

Terapeutiske intervensjoner:- 45 pasienter diagnostisert som FPHL med redusert serum vitamin D vil bli tilfeldig delt inn i 3 behandlingsgrupper:

• Gruppe 1 (15 pasienter) vil påføre lokal 5 % minoksidilløsning i en dose på 1 ml to ganger daglig.
• Gruppe 2 (15 pasienter) vil påføre topisk vit. D-analog (kalsipotriolsalve 0,005 %) to ganger daglig (1 fingertuppenhet for hver 2 % av kroppsoverflaten)
• Gruppe 3 (15 pasienter) ( placebogruppe).
• Eventuelle bivirkninger vil bli registrert som kløe, skjelling, brennende følelse, tørrhet...
• Behandlingsvarigheten vil fortsette i 3 måneder