Eficácia e segurança do análogo tópico da vitamina D no tratamento da queda de cabelo de padrão feminino

Aprovação do estudo: O estudo será aprovado pelo Comitê de Pesquisa e Ética da Faculdade de Medicina da Universidade Sohag. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes após explicação da natureza do estudo.

Desenho do estudo: Um estudo clínico prospectivo, randomizado e controlado. População do estudo: O estudo incluirá 45 mulheres com idade entre 15 e 70 anos atendendo ambulatório de dermatologia no Hospital Universitário Sohag com queixa de queda de cabelo difusa crônica diagnosticada clinicamente e será confirmada por tricoscópio como FPHL e com deficiência sérica de vitamina D.

Os critérios de exclusão incluirão:

• Pacientes com outros distúrbios de queda de cabelo como eflúvio telógeno, eflúvio anágeno, alopecia areata, alopecia cicatricial e tricotilomania.
• Suplementação oral ou parenteral de vitamina D nos últimos 3 meses
• Tratamento com análogos tópicos da vitamina D no último mês
• Pacientes que receberam tônicos capilares ou qualquer terapia capilar específica nos últimos 3 meses antes da inscrição no estudo.
• Pacientes com diabetes mellitus, doença renal, anomalias da tireoide e paratireoide ou doenças autoimunes.
• Pacientes grávidas, amamentando ou tomando pílulas anticoncepcionais.

Todos os pacientes neste estudo serão submetidos a:

1. Histórico completo incluindo:

   • História pessoal: idade, ocupação, residência, estado civil, hábitos especiais de importância médica
   • História menstrual e obstétrica
   • Tempo médio gasto ao ar livre (por hora)
   • Hábitos diários
   • História familiar de condição semelhante
   • História de qualquer doença crônica ou anormalidades hormonais, como hirsutismo, PCO…..
   • História de queda de cabelo, incluindo: idade de início, evolução, duração, local afetado e qualquer tratamento anterior realizado pelo paciente e sua resposta.

2. O exame do cabelo incluirá:

   • Padrão de queda de cabelo (Ludwig, Olsen ou Norwood)
   • Teste de tração
   • Condição da pele do couro cabeludo
   • Classificação de acordo com a escala Sinclair

3. Avaliando ferramentas:

   • Fotos brutas serão tiradas sob iluminação adequada, configurações, iluminação e posição idênticas antes de iniciar o tratamento e nas visitas mensais de acompanhamento.
   • Exame tricoscópico: Todos os casos serão visualizados tricoscopicamente nas visualizações frontal, temporal e occipital (antes do tratamento e nas visitas de acompanhamento) e serão avaliados por dois investigadores cegos. O estabelecimento do diagnóstico de APF será feito de acordo com os critérios diagnósticos de APF. A densidade do cabelo, o diâmetro do cabelo e o sinal peripilar serão registrados antes e depois do tratamento.
   • Avaliação do assunto: Uma escala de 7 pontos será usada Investigações: -
   • A vit.D sérica será medida para todos os participantes • Outras investigações serão feitas se necessário de acordo com a avaliação primária do paciente: hemograma completo, ferritina sérica, nível sérico de cálcio, creatinina sérica, hormonais (TSH, FSH, LH, prolactina, testosterona).

Intervenções terapêuticas: - 45 pacientes com diagnóstico de AFP com diminuição da vitamina D sérica serão divididos aleatoriamente em 3 grupos de tratamento:

• O Grupo 1 (15 pacientes) aplicará solução tópica de minoxidil a 5% na dose de 1ml duas vezes ao dia.
• O Grupo 2 (15 pacientes) aplicará vit tópica. Análogo D (pomada de calcipotriol 0,005%) duas vezes ao dia (1 unidade de ponta do dedo para cada 2% da área de superfície corporal)
• Grupo 3 (15 pacientes) (grupo placebo).
• Quaisquer efeitos colaterais serão registrados como coceira, descamação, sensação de queimação, ressecamento….
• A duração do tratamento continuará por 3 meses