Wirksamkeit und Sicherheit von topischem Vitamin-D-Analogon bei der Behandlung von Haarausfall bei Frauen

Studiengenehmigung: Die Studie wird von der Forschungs- und Ethikkommission der Medizinischen Fakultät der Universität Sohag genehmigt. Nach Erläuterung der Art der Studie wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Studiendesign: Eine prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Studienpopulation: An der Studie werden 45 Frauen im Alter von 15 bis 70 Jahren teilnehmen, die die Ambulanz für Dermatologie am Universitätskrankenhaus Sohag aufsuchen und eine Beschwerde über chronischen diffusen Haarausfall haben, der klinisch diagnostiziert wurde und per Trichoskop als FPHL bestätigt wird und an einem Vitamin-D-Mangel im Serum leidet.

Zu den Ausschlusskriterien gehören:

• Patienten mit anderen Haarausfallerkrankungen wie Telogen-Effluvium, Anagen-Effluvium, Alopecia areata, Narbenalopezie und Trichotillomanie.
• Orale oder parenterale Vitamin-D-Supplementierung in den letzten 3 Monaten
• Behandlung mit topischen Vitamin-D-Analoga im letzten Monat
• Patienten, die in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme in die Studie Haarwasser oder eine spezifische Haartherapie erhalten haben.
• Patienten mit Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen, Schilddrüsen- und Nebenschilddrüsenanomalien oder Autoimmunerkrankungen.
• Patienten, die schwanger sind, stillen oder Antibabypillen einnehmen.

Alle Patienten in dieser Studie werden Folgendem unterzogen:

1. Vollständige Geschichte einschließlich:

   • Persönliche Vorgeschichte: Alter, Beruf, Wohnort, Familienstand, besondere Gewohnheiten von medizinischer Bedeutung
   • Menstruations- und Geburtsgeschichte
   • Durchschnittliche im Freien verbrachte Zeit (pro Stunde)
   • Ernährungsgewohnheiten
   • Familienanamnese mit ähnlichem Zustand
   • Vorgeschichte chronischer Krankheiten oder hormoneller Anomalien wie Hirsutismus, PCO…..
   • Anamnese des Haarausfalls, einschließlich: Erkrankungsalter, Verlauf, Dauer, betroffene Stelle und alle vom Patienten zuvor durchgeführten Behandlungen und deren Reaktion.

2. Die Haaruntersuchung umfasst:

   • Muster des Haarausfalls (Ludwig, Olsen oder Norwood)
   • Ziehtest
   • Zustand der Kopfhaut
   • Einstufung nach Sinclair-Skala

3. Bewertungstools:

   • Vor Beginn der Behandlung und bei monatlichen Nachuntersuchungen werden Bruttofotos bei ausreichender Beleuchtung, identischen Einstellungen, Beleuchtung und Position aufgenommen.
   • Trichoskopische Untersuchung: Alle Fälle werden trichoskopisch aus frontaler, temporaler und okzipitaler Sicht betrachtet (vor der Behandlung und bei Nachuntersuchungen) und werden von zwei verblindeten Untersuchern ausgewertet. Die Feststellung der Diagnose von FPHL erfolgt gemäß den diagnostischen Kriterien von FPHL. Haardichte, Haardurchmesser und peripiläres Zeichen werden vor und nach der Behandlung aufgezeichnet.
   • Beurteilung des Probanden: Es wird eine 7-Punkte-Skala verwendet. Untersuchungen: –
   • Serum-Vit.D wird bei allen Teilnehmern gemessen. • Weitere Untersuchungen werden bei Bedarf entsprechend der primären Patientenbewertung durchgeführt: Blutbild, Serumferritin, Serumkalziumspiegel, Serumkreatinin, Hormone (TSH, FSH, LH, Prolaktin, Testosteron).

Therapeutische Interventionen: - 45 Patienten, bei denen FPHL mit vermindertem Vitamin D im Serum diagnostiziert wurde, werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Behandlungsgruppen eingeteilt:

• Gruppe 1 (15 Patienten) wird zweimal täglich eine topische 5 %ige Minoxidillösung in einer Dosis von 1 ml anwenden.
• Gruppe 2 (15 Patienten) wird topisches Vit anwenden. D-Analogon (Calcipotriol-Salbe 0,005 %) zweimal täglich (1 Fingerspitzeneinheit pro 2 % der Körperoberfläche)
• Gruppe 3 (15 Patienten) (Placebogruppe).
• Eventuelle Nebenwirkungen wie Juckreiz, Schuppenbildung, Brennen, Trockenheit usw. werden registriert.
• Die Behandlungsdauer beträgt 3 Monate