Effekt och säkerhet av aktuell vitamin D-analog vid behandling av kvinnligt håravfall

Studiegodkännande: Studien kommer att godkännas av forsknings- och etikkommittén vid Medicinska fakulteten, Sohag University. Informerat skriftligt samtycke kommer att erhållas från alla deltagare efter förklaring av studiens karaktär.

Studiedesign: En prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk studie. Studiepopulation: Studien kommer att inkludera 45 kvinnor i åldern 15-70 år som går på dermatologisk poliklinik vid Sohag University Hospital med ett klagomål av kroniskt diffust håravfall som diagnostiserats kliniskt och kommer att bekräftas med trikoskop som FPHL och med serum-vitaminbrist.

Uteslutningskriterier inkluderar:

• Patienter med andra håravfallsrubbningar som telogen effluvium, anagen effluvium, alopecia areata, cicatricial alopeci och trikotillomani.
• Oralt eller parentalt D-vitamintillskott under de senaste 3 månaderna
• Behandling med aktuella vitamin D-analoger under den senaste månaden
• Patienter som fått hårtonic eller någon specifik hårterapi under de senaste 3 månaderna före registreringen i studien.
• Patienter med diabetes mellitus, njursjukdom, sköldkörtel- och bisköldkörtelavvikelser eller autoimmuna sjukdomar.
• Patienter som är gravida, ammande eller på p-piller.

Alla patienter i denna studie kommer att utsättas för:

1. Komplett historik inklusive:

   • Personlig historia: ålder, yrke, hemvist, civilstånd, speciella vanor av medicinsk betydelse
   • Menstruations- och obstetrisk historia
   • Genomsnittlig tid utomhus (per timme)
   • Matvanor
   • Familjehistoria med liknande tillstånd
   • Historik om någon kronisk sjukdom eller hormonella abnormiteter som hirsutism, PCO…..
   • Historik av håravfall inklusive: ålder för debut, förlopp, varaktighet, drabbat ställe och eventuell tidigare behandling som patienten tagit och dess svar.

2. Hårundersökning kommer att innehålla:

   • Mönster för håravfall (Ludwig, Olsen eller Norwood)
   • Dra test
   • Hudtillstånd i hårbotten
   • Betyg enligt Sinclairs skala

3. Utvärderingsverktyg:

   • Grovbilder kommer att tas under adekvat belysning, identiska inställningar, belysning och position innan behandlingen påbörjas och vid månatliga uppföljningsbesök.
   • Trikoskopisk undersökning: Alla fall kommer att ses trikoskopiskt från frontal, temporal och occipital syn (före behandling och vid uppföljningsbesök) och kommer att utvärderas av två blindade utredare. Fastställande av diagnosen FPHL kommer att göras enligt diagnostiska kriterier för FPHL. Hårdensitet, hårdiameter och peripilära tecken kommer att registreras före och efter behandlingen.
   • Ämnesbedömning: En 7-gradig skala kommer att användas. Undersökningar:-
   • Serum vit.D kommer att mätas för alla deltagare • Andra undersökningar kommer att göras vid behov enligt primär patientutvärdering: CBC, serumferritin, serumkalciumnivå, serumkreatinin, hormonellt (TSH, FSH, LH, prolaktin, testosteron).

Terapeutiska interventioner:- 45 patienter diagnostiserade som FPHL med minskat serum-vitamin D kommer slumpmässigt att delas in i 3 behandlingsgrupper:

• Grupp 1 (15 patienter) kommer att applicera topisk 5% minoxidillösning i en dos på 1 ml två gånger dagligen.
• Grupp 2 (15 patienter) kommer att applicera topisk vit. D-analog (kalcipotriolsalva 0,005%) två gånger dagligen (1 fingertoppsenhet för varje 2% av kroppsytan)
• Grupp 3 (15 patienter) (placebogrupp).
• Eventuella biverkningar kommer att registreras såsom klåda, fjällning, brännande känsla, torrhet...
• Behandlingstiden kommer att fortsätta i 3 månader