Účinnost a bezpečnost lokálního analogu vitaminu D při léčbě vypadávání vlasů u ženského vzoru

Schválení studie: Studie bude schválena výzkumnou a etickou komisí na Lékařské fakultě Sohagské univerzity. Po vysvětlení podstaty studie bude od všech účastníků získán informovaný písemný souhlas.

Design studie: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie. Studijní populace: Studie bude zahrnovat 45 žen ve věku 15-70 let navštěvujících dermatologickou ambulanci Fakultní nemocnice Sohag se stížností na chronické difuzní vypadávání vlasů diagnostikované klinicky a bude potvrzeno trichoskopem jako FPHL a s nedostatkem vitamínu D v séru.

Kritéria vyloučení budou zahrnovat:

• Pacienti s jinými poruchami vypadávání vlasů, jako je telogen effluvium, anagen effluvium, alopecia areata, jizvatá alopecie a trichotillománie.
• Orální nebo parenterální suplementace vitaminu D za poslední 3 měsíce
• Léčba lokálními analogy vitaminu D v posledním měsíci
• Pacienti, kteří dostávali vlasová tonika nebo jakoukoli specifickou vlasovou terapii během posledních 3 měsíců před zařazením do studie.
• Pacienti s diabetes mellitus, onemocněním ledvin, abnormalitami štítné žlázy a příštítných tělísek nebo autoimunitními onemocněními.
• Pacientky, které jsou těhotné, kojící nebo užívají antikoncepční pilulky.

Všichni pacienti v této studii budou podrobeni:

1. Kompletní historie včetně:

   • Osobní anamnéza: věk, povolání, bydliště, rodinný stav, speciální návyky lékařského významu
   • Menstruační a porodnická anamnéza
   • Průměrná doba strávená venku (za hodinu)
   • Dietní návyky
   • Rodinná anamnéza podobného stavu
   • Anamnéza jakéhokoli chronického onemocnění nebo hormonálních abnormalit, jako je hirsutismus, PCO….
   • Historie vypadávání vlasů včetně: věku nástupu, průběhu, trvání, postiženého místa a jakékoli předchozí léčby, kterou pacient podstoupil, a její reakce.

2. Vyšetření vlasů bude zahrnovat:

   • Vzorec vypadávání vlasů (Ludwig, Olsen nebo Norwood)
   • Zkouška tahem
   • Stav pokožky hlavy
   • Klasifikace podle Sinclairovy stupnice

3. Nástroje pro hodnocení:

   • Hrubé fotografie budou pořízeny při přiměřeném osvětlení, identickém nastavení, osvětlení a poloze před zahájením léčby a při měsíčních následných návštěvách.
   • Trichoskopické vyšetření: Všechny případy budou sledovány trichoskopicky z frontálního, časového a okcipitálního pohledu (před léčbou a při kontrolních návštěvách) a budou hodnoceny dvěma zaslepenými vyšetřovateli. Stanovení diagnózy FPHL bude provedeno podle diagnostických kritérií FPHL. Hustota vlasů, průměr vlasů a peripilární znamení budou zaznamenány před a po ošetření.
   • Hodnocení předmětu: Bude použita 7bodová škála Výzkumy:-
   • Všem účastníkům bude změřen sérový vit.D • V případě potřeby budou provedena další vyšetření podle primárního hodnocení pacienta: CBC, sérový feritin, hladina vápníku v séru, sérový kreatinin, hormonální (TSH, FSH, LH, prolaktin, testosteron).

Terapeutické intervence: - 45 pacientů s diagnózou FPHL se sníženým sérovým vitamínem D bude náhodně rozděleno do 3 léčebných skupin:

• Skupina 1 (15 pacientů) bude aplikovat lokálně 5% roztok minoxidilu v dávce 1 ml dvakrát denně.
• Skupina 2 (15 pacientů) bude aplikovat topicky vit. Analog D (kalcipotriolová mast 0,005 %) dvakrát denně (1 jednotka na konečky prstů na každé 2 % povrchu těla)
• Skupina 3 (15 pacientů) (skupina s placebem).
• Budou zaznamenány jakékoli nežádoucí účinky, jako je svědění, lupení, pocit pálení, suchost….
• Délka léčby bude trvat 3 měsíce