Werkzaamheid en veiligheid van actuele vitamine D-analoog bij de behandeling van haarverlies bij vrouwen

Goedkeuring van het onderzoek: Het onderzoek zal worden goedgekeurd door de Onderzoeks- en Ethische commissie van de Faculteit der Geneeskunde, Sohag University. Van alle deelnemers wordt geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen na uitleg over de aard van het onderzoek.

Studieopzet: Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. Studiepopulatie: De studie omvat 45 vrouwen in de leeftijd van 15-70 jaar die de polikliniek dermatologie van het Sohag Universitair Ziekenhuis bezoeken met een klacht van chronisch diffuus haarverlies die klinisch is gediagnosticeerd en door trichoscoop zal worden bevestigd als FPHL en met serumvitamine D-tekort.

Uitsluitingscriteria zijn onder meer:

• Patiënten met andere haarverliesstoornissen zoals telogeen effluvium, anagene effluvium, alopecia areata, cicatriciale alopecia en trichotillomanie.
• Orale of parenterale vitamine D-suppletie gedurende de laatste 3 maanden
• Behandeling met lokale vitamine D-analogen in de afgelopen maand
• Patiënten die in de afgelopen drie maanden vóór deelname aan het onderzoek haartonicums of een specifieke haartherapie hebben gekregen.
• Patiënten met diabetes mellitus, nierziekte, schildklier- en bijschildklierafwijkingen of auto-immuunziekten.
• Patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of anticonceptiepillen gebruiken.

Alle patiënten in dit onderzoek zullen worden onderworpen aan:

1. Volledige historie inclusief:

   • Persoonlijke geschiedenis: leeftijd, beroep, woonplaats, burgerlijke staat, speciale gewoonten van medisch belang
   • Menstruatie- en verloskundige geschiedenis
   • Gemiddelde tijd buitenshuis (per uur)
   • Eetgewoonten
   • Familiegeschiedenis van vergelijkbare aandoening
   • Geschiedenis van een chronische ziekte of hormonale afwijkingen zoals hirsutisme, PCO…..
   • Geschiedenis van haarverlies, inclusief: beginleeftijd, beloop, duur, aangetaste plaats en eventuele eerdere behandeling die de patiënt heeft ondergaan en de reactie daarop.

2. Haaronderzoek omvat:

   • Patroon van haaruitval (Ludwig, Olsen of Norwood)
   • Trekproef
   • Huidconditie van de hoofdhuid
   • Beoordeling volgens de Sinclair-schaal

3. Evaluerende hulpmiddelen:

   • Er worden grove foto's gemaakt bij voldoende verlichting, identieke instellingen, verlichting en positie voordat de behandeling wordt gestart en bij maandelijkse vervolgbezoeken.
   • Trichoscopisch onderzoek: Alle gevallen zullen trichoscopisch worden bekeken vanuit frontale, temporale en occipitale standpunten (vóór de behandeling en tijdens vervolgbezoeken) en zullen worden geëvalueerd door twee geblindeerde onderzoekers. Het stellen van de diagnose FPHL zal gebeuren volgens de diagnostische criteria van FPHL. De haardichtheid, haardiameter en het peripilaire teken worden voor en na de behandeling geregistreerd.
   • Onderwerpbeoordeling: Er wordt gebruik gemaakt van een 7-puntsschaal Onderzoeken: -
   • Serum vit.D zal voor alle deelnemers worden gemeten. • Indien nodig zullen andere onderzoeken worden gedaan op basis van de primaire patiëntevaluatie: CBC, serumferritine, serumcalciumspiegel, serumcreatinine, hormonaal (TSH, FSH, LH, prolactine, testosteron).

Therapeutische interventies: - 45 patiënten met de diagnose FPHL en verlaagd serumvitamine D zullen willekeurig worden verdeeld in 3 behandelingsgroepen:

• Groep 1 (15 patiënten) zal tweemaal daags een plaatselijke 5% minoxidil-oplossing aanbrengen in een dosis van 1 ml.
• Groep 2 (15 patiënten) zal actuele vit toepassen. D-analoog (calcipotriolzalf 0,005%) tweemaal daags (1 vingertopeenheid voor elke 2% van het lichaamsoppervlak)
• Groep 3 (15 patiënten) (placebogroep).
• Eventuele bijwerkingen zoals jeuk, schilfering, branderig gevoel, droogheid… worden geregistreerd.
• De duur van de behandeling zal 3 maanden duren