Eficacia y seguridad del análogo tópico de la vitamina D en el tratamiento de la caída del cabello de patrón femenino

Aprobación del estudio: el estudio será aprobado por el comité de ética e investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sohag. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes después de la explicación de la naturaleza del estudio.

Diseño del estudio: estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado. Población de estudio: el estudio incluirá 45 mujeres de entre 15 y 70 años que asisten a una clínica ambulatoria de Dermatología en el Hospital Universitario de Sohag con una queja de pérdida crónica difusa del cabello diagnosticada clínicamente y se confirmará mediante tricoscopio como FPHL y con deficiencia de vitamina D sérica.

Los criterios de exclusión incluirán:

• Pacientes con otros trastornos de caída del cabello como efluvio telógeno, efluvio anágeno, alopecia areata, alopecia cicatricial y tricotilomanía.
• Suplementos de vitamina D orales o parentrales durante los últimos 3 meses.
• Tratamiento con análogos tópicos de vitamina D en el último mes.
• Pacientes que recibieron tónicos capilares o alguna terapia capilar específica durante los últimos 3 meses antes de la inscripción en el estudio.
• Pacientes con diabetes mellitus, enfermedad renal, anomalías de tiroides y paratiroides o enfermedades autoinmunes.
• Pacientes que estén embarazadas, en período de lactancia o que tomen píldoras anticonceptivas.

Todos los pacientes de este estudio estarán sujetos a:

1. Historia completa que incluye:

   • Antecedentes personales: edad, ocupación, residencia, estado civil, hábitos especiales de importancia médica.
   • Historia menstrual y obstétrica.
   • Tiempo medio de permanencia al aire libre (por hora)
   • Hábitos dietéticos
   • Historia familiar de condición similar.
   • Historia de alguna enfermedad crónica o anomalías hormonales como hirsutismo, PCO…..
   • Historial de pérdida de cabello que incluye: edad de aparición, curso, duración, sitio afectado y cualquier tratamiento previo tomado por el paciente y su respuesta.

2. El examen del cabello incluirá:

   • Patrón de caída del cabello (Ludwig, Olsen o Norwood)
   • Prueba de tracción
   • Condición de la piel del cuero cabelludo
   • Calificación según la escala Sinclair

3. Herramientas de evaluación:

   • Se tomarán fotografías generales con iluminación adecuada, configuración, iluminación y posición idénticas antes de comenzar el tratamiento y en las visitas de seguimiento mensuales.
   • Examen tricoscópico: todos los casos se verán tricoscópicamente desde vistas frontal, temporal y occipital (antes del tratamiento y en las visitas de seguimiento) y serán evaluados por dos investigadores ciegos. El establecimiento del diagnóstico de FPHL se realizará de acuerdo con los criterios diagnósticos de FPHL. Se registrará la densidad del cabello, el diámetro del cabello y el signo peripilar antes y después del tratamiento.
   • Evaluación de la asignatura: Se utilizará una escala de 7 puntos Investigaciones: -
   • Se medirá la vitamina D sérica de todos los participantes. • Se realizarán otras investigaciones si es necesario según la evaluación primaria del paciente: hemograma completo, ferritina sérica, nivel de calcio sérico, creatinina sérica, hormonal (TSH, FSH, LH, prolactina, testosterona).

Intervenciones terapéuticas: - 45 pacientes diagnosticados de FPHL con disminución de la vitamina D sérica se dividirán aleatoriamente en 3 grupos de tratamiento:

• Al grupo 1 (15 pacientes) se le aplicará una solución tópica de minoxidil al 5% en una dosis de 1 ml dos veces al día.
• Al grupo 2 (15 pacientes) se le aplicará vit tópica. Análogo D (pomada de calcipotriol al 0,005%) dos veces al día (1 unidad en la yema del dedo por cada 2% de la superficie corporal)
• Grupo 3 (15 pacientes) (grupo placebo).
• Se registrarán todos los efectos secundarios como picazón, descamación, sensación de ardor, sequedad….
• La duración del tratamiento continuará durante 3 meses.