Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus inklusiivisen sydämen vajaatoiminnan seuranta- ja seurantaratkaisun tehokkuuden arvioimiseksi Isossa-Britanniassa. (HF-TRACK)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus inklusiivisen sydämen vajaatoiminnan seuranta- ja seurantaratkaisun tehokkuuden arvioimiseksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa. (HF-TRACK)
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida jalkojen ja sääreiden kokoa mittaamaan suunnitellun innovatiivisen lääketieteellisen laitteen tehokkuutta sydämen vajaatoiminnan pahenemisen varhaisessa havaitsemisessa. Tämä terveydentila aiheuttaa usein jalkojen turvotusta ja hengitysvaikeuksia nesteen kertymisen vuoksi. Näiden oireiden varhainen havaitseminen on elintärkeää tehokkaan hoidon kannalta, mikä saattaa estää sairaalahoidon tarpeen.
Nestekertymä säärissä ja keuhkoissa, joka ilmenee nilkkojen turvotuksena ja hengenahdistuksena, on yleinen merkki sydämen vajaatoiminnan etenemisestä. Usein kehon painon lievä nousu on ensimmäinen varoitus nesteen kertymisestä, ennen kuin havaitaan turvotusta tai hengitysvaikeuksia. Näiden nesteen kerääntymismerkkien varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää oikea-aikaisten toimenpiteiden kannalta, mikä voi välttää sairaalahoidon tarpeen. Potilaita kehotetaan yleensä seuraamaan painoaan, tarkistamaan nilkkojen turvotus, tarkkailemaan hengitystään ja ottamaan yhteyttä terveydenhuollon tarjoajaan tai sydämen vajaatoimintaan erikoistuneen asiantuntijan kanssa näiden oireiden ensimmäisten merkkien yhteydessä. Monissa tapauksissa potilaat voivat ilmoittaa näistä oireista ajoissa, jotta heidän terveydenhuoltoryhmänsä mukauttaa hoitoaan vastaavasti. Diureetteja tai vesipillereitä määrätään usein poistamaan ylimääräistä nestettä, mikä estää tehokkaasti sairaalahoitoa, kun niitä käytetään nopeasti.
Heartfelt-laite voi olla hyödyllinen ratkaisu henkilöille, joille on haastavaa seurata jatkuvasti näitä indikaattoreita ja niiden painoa. Se on suunniteltu havaitsemaan varhaiset varoitusmerkit saumattomasti ilman, että potilaan päivittäiseen rutiiniin vaaditaan lisätehtäviä. Laite, joka on tarkoitettu täydentämään itsevalvontakäytäntöjä sen sijaan, että se korvaa, on käyttäjäystävällinen ja toimii skannaamalla jalkojen kokomuutoksia, jotka on sijoitettu kätevästi makuuhuoneen lattialle. Tämän ominaisuuden ansiosta terveydenhuollon ammattilaiset voivat tehdä tietoon perustuvia päätöksiä nopeasti potilaiden hoidosta ja mahdollisesti mukauttaa hoitoja uusien terveysongelmien välttämiseksi. Laite ottaa kuvia vain jaloista, mikä takaa yksityisyyden.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on varmistaa laitteen käytännön tehokkuus todellisissa skenaarioissa, ja tavoitteena on kerätä tarkkaa tietoa, joka vahvistaa sen mahdolliset hyödyt sydämen vajaatoimintahaasteita kohtaaville potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu yhdessä Heartfelt-laitteen nykyisten ja aiempien käyttäjien (potilaiden ja heidän hoitajiensa) kanssa, jotka ovat aiemmin ilmaisseet kiinnostuksensa jakaa mielipiteensä tulevaa tutkimusta varten.
Se on kuusi kuukautta kestänyt, satunnaistettu ja kontrolloitu risteävä tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Heartfelt-laitteen, potilaan etäseurantajärjestelmän, tehokkuutta sydämen vajaatoiminnan (HF) vuoksi sairaalahoitoon joutumisen riskin vähentämisessä perifeeristä turvotusta seuraamalla.
Keskitymme potilaisiin, joilla on sydämen vajaatoiminta ja jotka ovat olleet viime vuoden aikana vähintään kerran sairaalahoidossa perifeeriseen turvotukseen liittyvän sydämen vajaatoiminnan vuoksi, kerrostetun satunnaistuksen avulla (RCT-osan osalta), jotta vältetään viimeaikaiset kotiutusvaikutukset tiedonkeruun ja fokusoinnin alkuvaiheessa. potilailla, joilla on suuri riski päivittäisistä painoista pitkällä aikavälillä (suurin osa potilaista, joilla on sydämen vajaatoiminta). [8-Fitzgerald].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB22 3GN
- Pillsorted Ltd
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta
- James Alexander Family Practice
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU7 4DW
- DR GT Hendow Surgery
-
Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU7 4PT
- Sutton Manor Pharma Services
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, RM1 2BA
- Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
-
-
East Riding Of Yorkshire
-
Brough, East Riding Of Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU15 1AY
- The Ridings Medical Group
-
Hull, East Riding Of Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, HU7 5DD
- Dr R Raut & Partnership (General Practice)
-
-
London
-
Croydon, London, Yhdistynyt kuningaskunta, CR7 7YE
- Croydon Health Services NHS Trust
-
-
Suffolk
-
Bury St Edmunds, Suffolk, Yhdistynyt kuningaskunta, IP33 2QZ
- West Suffolk NHS Foundation Trust
-
-
Surrey
-
Horley, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, RH6 9PT
- Modality East Surrey Medical Practice
-
-
West Yorkshire
-
Keighley, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD21 1LA
- Modality Partnership Airedale, Wharfedale & Craven:
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Voidakseen osallistua tähän kokeeseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen (sähköinen suostumus verkkosivuston tai sovelluksen kautta hyväksytään).
Naiset tai miehet, vähintään 18-vuotiaat [Ei enimmäisikää]. Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi vähintään 3 kuukautta aikaisemmin Diureettien saaminen päivittäin Perifeerinen turvotus on raportoitu vähintään yhdestä sydämen vajaatoimintaan liittyvästä sairaalahoidosta viimeisen 4 vuoden aikana (dokumentoitu EPR:ssä).
Sairaalahoidossa HF TAI:n takia on saanut IV-diureettihoitoa viimeisen 12 kuukauden aikana.
Lisääntymiskykyiset naiset: erittäin tehokkaan ehkäisyn käyttö vähintään 1 kuukauden ajan ennen seulontaa ja suostumus tällaisen menetelmän käyttöön tutkimukseen osallistumisen aikana ja vielä 6 viikon ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
Tutkija katsoo, että se ei ole sitoutunut TAI, jolla on suuri riski saada takaisin HF-sairaalaan.
Lisäksi vähintään 10 potilasta, joilla on CardioMEMS, Heartlogic-laite tai muu implantoitu laite, joka pystyy tekemään fysiologisia mittauksia, jotka on suunniteltu estämään pääsy sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
NIHR INCLUDE -ohjeen27 mukaisesti tutkimusryhmä pyrkii ottamaan mukaan potilaita, jotka edustavat Yhdistyneen kuningaskunnan sydämen vajaatoimintapotilaita, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, etniset vähemmistöt ja vastaava määrä naisia ja miehiä.
Potilaita, joilla on pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio tai ei, voidaan ottaa mukaan.
Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta toimintakyvyn heikkenemisen vuoksi, voivat silti osallistua tutkimukseen edellyttäen, että joko henkilökohtainen konsultti tai nimetty konsultti on palkattu Mental Capacity Act 2005 (MCA) -lain mukaisesti. Lisäksi edellytetään, että näiden potilaiden rekisteröinnistä vastaava tutkija on saanut koulutusta suostumuksen saamiseksi tällaisissa olosuhteissa.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
sidokset alaraajoihin päivittäin molempien jalkojen amputointi tavallinen pyörätuolin käyttäjä kotisängyssä sidottu ei kiinteää asuinpaikkaa osallistuminen ristiriitaiseen arviointiin/tutkimukseen, joka saattaa hämmentää tämän arvioinnin tuloksia ja/tai vaikuttaa kliinisiin toimenpiteisiin ja osallistujan tuloksiin Raskaus tai puute ehkäisytoimenpiteistä, jos olet hedelmällisessä iässä† Kyvyttömyys asentaa laitetta (edes avustamalla), mikä mahdollistaa vähintään 6 kuukauden tietojen keräämisen tutkimuksen loppuun mennessä.
Potilaat, joilla on vaikea aorttastenoosi tai jotka odottavat sydäntoimenpiteitä tai leikkausta
† Vakuutusyhtiö on pyytänyt tätä poissulkemiskriteeriä kliinisen tutkimuksen vakuutusturvaa varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Standard Care + Heartfelt -laite
Tavallisten hoitotoimintojen lisäksi osallistujilla on kotonaan Heartfelt-laite.
Tämän käsivarren aikana laite lähettää hälytyksiä ja mittaustietoja potilaalle, hoitajille ja kliinikoille.
|
Potilaan kotiin asennettu laite, joka tallentaa jalkojen tilavuustietoja, jotka käsitellään pilvessä.
Muut nimet:
Sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita kehotetaan punnitsemaan päivittäin ja ilmoittamaan painon noususta lääkärilleen.
Heidän tulee myös raportoida muutoksista hengästyneisyydessä, väsymyksessä ja muissa sydämen vajaatoiminnan dekompensaatioon liittyvissä oireissa.
Muut nimet:
Potilaille esitetään yksi tai useampi valinnainen kyselylomake (osa validoituja, osa räätälöityjä)
Muut nimet:
Heartfelt-laite lähettää hälytyksiä suoraan potilaille (ääni-visuaalinen hälytys laitteessa ja sovellushälytykset), hoitajille ja/tai lääketieteen ammattilaisille.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Normaali hoito (kontrolli)
Tavallisten hoitotoimintojen lisäksi osallistujilla on kotonaan Heartfelt-laite.
Tämän käsivarren aikana tietoja kerätään lähettämättä terveyshälytyksiä tai mittaustietoja potilaalle, hoitajille ja kliinikoille.
|
Potilaan kotiin asennettu laite, joka tallentaa jalkojen tilavuustietoja, jotka käsitellään pilvessä.
Muut nimet:
Sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita kehotetaan punnitsemaan päivittäin ja ilmoittamaan painon noususta lääkärilleen.
Heidän tulee myös raportoida muutoksista hengästyneisyydessä, väsymyksessä ja muissa sydämen vajaatoiminnan dekompensaatioon liittyvissä oireissa.
Muut nimet:
Potilaille esitetään yksi tai useampi valinnainen kyselylomake (osa validoituja, osa räätälöityjä)
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Standard Care + Heartfelt -laite apteekissa
Osallistujat noudattavat normaaleja hoito-ohjeita, ja he mittaavat kuukausittain apteekissa Heartfelt-laitteella.
Apteekki vastaanottaa mittaukset ja hälytykset ja voi viestiä niistä osallistujalle.
|
Sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita kehotetaan punnitsemaan päivittäin ja ilmoittamaan painon noususta lääkärilleen.
Heidän tulee myös raportoida muutoksista hengästyneisyydessä, väsymyksessä ja muissa sydämen vajaatoiminnan dekompensaatioon liittyvissä oireissa.
Muut nimet:
Potilaille esitetään yksi tai useampi valinnainen kyselylomake (osa validoituja, osa räätälöityjä)
Muut nimet:
Laite, jota käytetään kuukausittain apteekissa apteekkihenkilökunnan avustuksella ja tallentaa jalkojen tilavuustietoja, jotka käsitellään pilvessä.
Muut nimet:
Heartfelt-laite lähettää hälytyksiä suoraan potilaille (ääni-visuaalinen hälytys laitteessa ja sovellushälytykset), hoitajille ja/tai lääketieteen ammattilaisille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien syiden kuolleisuusprosentti.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä mitta seuraa mistä tahansa syystä aiheutuneiden osallistujien kuolemien kokonaismäärää tutkimusjakson aikana. Se on olennainen indikaattori osallistujien kokonaiseloonjäämisestä ja tutkittavan hoidon yleisestä turvallisuudesta. Nämä tiedot kerätään ja tarkistetaan kliinisillä tietueilla. Toimenpide: Kliinisissä tiedoissa dokumentoitujen kaikista syistä kuolemien määrä. Mittayksikkö: Kuolemien määrä. |
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Laitteisiin liittyvien komplikaatioiden määrä.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä mitta kuvaa tutkimuksessa käytettyyn lääketieteelliseen laitteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintymistiheyttä. Se sisältää kaikki laitteeseen liittyvät haittatapahtumat tai toimintahäiriöt, jotka antavat tietoa sen turvallisuudesta ja suorituskyvystä. Toimenpide: Käytössä olevaan lääkinnälliseen laitteeseen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus kohtien 8.1.4 mukaisesti ja tutkimusprotokollan 8.1.5. Mittayksikkö: Komplikaatiotapahtumien määrä. |
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Sydämen vajaatoimintatapahtumien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä mittari määrittää sydämen vajaatoimintaan liittyvien tapahtumien lukumäärän osallistujilla. Sydämen vajaatoimintatapahtuman kriteerit perustuvat Abraham WT:n vuonna 2020 antamaan määritelmään, mikä varmistaa standardoidun ja tarkkan määritellyn tapahtumaluokittelun. Mittari: Sydämen vajaatoimintaan liittyvien sairaalassa hoitoa vaativien tapahtumien tiheys, kuten Abraham WT, 2020, on määritellyt. Mittayksikkö: Sydämen vajaatoimintatapahtumien lukumäärä. |
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaan pääsyn kesto
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Kuvaus: Tämä mittaa sairaalassaolojen pituutta ja huomioi vastaanotto- ja kotiutuspäivämäärät. Mitta: Oleskelun pituus Mittayksikkö: päivää |
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Sairaalahoidon syy
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä tunnistaa ensisijaisen syyn sairaalahoitoon.
Toimenpide: Syy Sairaalahoito Luokka Mittayksikkö: Kategorinen.
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Sairaalahoitoreitti
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä identifioi pääsyn reitin sairaalahoitotapahtumien aikana, kuten teho-osastolle, CCU:lle tai osastolle pääsyn aikana. Toimenpide: Pääsyreitti Mittayksikkö: Kategorinen (ICU, CCU, osasto) |
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Itsenäisyyden menetys
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä arvioi tapauksia, joissa potilas ei voi asua kotona, mikä vaatii hoitoa laitoksessa. Mitta: Muutos asuinjärjestelyissä Mittayksikkö: Binäärinen (riippumaton, riippuvainen) |
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Hoitotapahtumien aikataulutus
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä tekee eron ajoitetun ja suunnittelemattoman hoitotapahtuman välillä.
Toimenpide: Aikataulutuksen luonne Mittayksikön luonne: Kategorinen (aikataulutettu, suunnittelematon)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Hoitotapahtumien asettaminen
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä luokittelee hoitotapahtumat joko avo- tai avohoitoon.
Toimenpide: Hoidon asettamisen mittayksikkö: Kategorinen (sairaala, avohoito)
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Päivämäärä, jolloin HF-lääkitys on muutettu kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä seuraa mahdollisten sydämen vajaatoimintalääkkeiden muutosten päivämäärää potilaan kotiin palattua, lukuun ottamatta osastolla oleskelun aikana tehtyjä muutoksia. Toimenpide: Lääkkeen säätöpäivämäärä Mittayksikkö: Päivämäärä (VVVV-KK-PP) |
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Muutokset HF-lääkityksen annoksessa kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä seuraa sydämen vajaatoimintalääkkeiden annostuksen muutoksia potilaan kotiin palattua, lukuun ottamatta osastolla oleskelun aikana tehtyjä muutoksia. Toimenpide: Lääkkeen säätö Annostus Mittayksikkö: % muutos edellisestä annoksesta. |
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Tietojen saatavuuden vertailu (päivien lukumäärä datalla kuukaudessa): Sydämellinen laite vs. olemassa olevat etävalvontalaitteet
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä mittaa tietojen saatavuuden vaihtelua, joka kattaa sekä laitteiden luoman että samanaikaisen itseraportoidun datan. Mitta: Varianssin aste Mittayksikkö: Päivien lukumäärä kuukaudessa, jolloin fysiologiset mittaukset on tehty. |
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Heartfelt-laitteen luomien terveyshälytysten aikaleima
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä mittaa Heartfelt-laitteen luomien terveyshälytysten päivämäärän ja kellonajan. Mitata: Terveyshälytysten aikaleima Mittayksikkö: Päivämäärä ja aika |
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Heartfelt-laitteen luomien terveyshälytysten tiheys
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä mittaa Heartfelt-laitteen tietyn ajanjakson aikana luomien terveyshälytysten määrää. Mitata: Terveyshälytysten määrä Mittayksikkö: Count |
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Jalkojen tilavuus
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä ilmoittaa Heartfelt-laitteen ilmoittaman jalkatilavuuden.
Mitta: Jalan ja säären tilavuus Mittayksikkö: ml
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Paino
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä mittaa potilaan painon Mitta: potilaan paino Mittayksikkö: Kg
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Perifeerisen turvotuksen luokittelu
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä raportoi Heartfelt-laitteen raportoiman perifeerisen turvotuksen luokituksen.
Mitta: perifeerisen turvotuksen luokitus Sydämellinen asteikko [0 - Ei mitään / 1 - Lievä (sisältää nilkan, mutta ei korkeampi) / 2 - Keskivaikea (nilkan yläpuolella, polveen asti) / 4 - Vaikea (polven yläpuolella)]
|
Opintojen valmistuttua keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kuolinsyy
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä tallentaa kuolinsyyn, joka luokitellaan sydämen vajaatoimintaan (HF) liittyväksi tai ei, kuten Abraham WT, 2020 määrittelee. Mittayksikkö: Kuolinsyy Mittayksikön yksikkö: Päivämäärä (YYYY-MM-DD) |
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kuolinpäivä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä tallentaa kuolinpäivämäärän, joka on luokiteltu sydämen vajaatoimintaan (HF) liittyväksi tai ei, kuten Abraham WT, 2020 määrittelee. Mittaus: Kuolinpäivämäärä Mittayksikkö: Kategorinen |
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Sydämen vajaatoiminta
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Lääkevalmisteet
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Teknologia, lääke
- Hoidon taso
- Annosmuodot
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFT-2024-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .