Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność kompleksowego rozwiązania w zakresie monitorowania i śledzenia niewydolności serca w Wielkiej Brytanii. (HF-TRACK)

12 marca 2026 zaktualizowane przez: Heartfelt Technologies

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające skuteczność kompleksowego rozwiązania do monitorowania i śledzenia niewydolności serca w Wielkiej Brytanii.(HF-TRACK)

Celem naszych badań jest ocena skuteczności innowacyjnego urządzenia medycznego przeznaczonego do pomiaru rozmiarów stóp i podudzi w wykrywaniu wczesnych objawów postępującej niewydolności serca. Ten stan zdrowia często powoduje obrzęk nóg i trudności w oddychaniu z powodu gromadzenia się płynów. Wczesne wykrycie tych objawów ma kluczowe znaczenie dla skutecznego leczenia, potencjalnie zapobiegając konieczności hospitalizacji.

Zatrzymanie płynów w podudziach i płucach, objawiające się obrzękiem kostek i dusznością, jest częstą oznaką postępującej niewydolności serca. Często niewielki wzrost masy ciała jest pierwszym ostrzeżeniem o gromadzeniu się płynów i pojawia się przed pojawieniem się zauważalnego obrzęku lub problemów z oddychaniem. Wczesna identyfikacja tych objawów gromadzenia się płynów ma kluczowe znaczenie dla wczesnej interwencji, która może zapobiec konieczności hospitalizacji. Pacjentów zwykle zachęca się do monitorowania swojej masy ciała, sprawdzania, czy nie występują obrzęki kostek, obserwowania oddechu i konsultowania się z lekarzem lub specjalistą od chorób serca przy pierwszych oznakach tych objawów. W wielu przypadkach pacjenci mogą zgłosić te objawy na czas, aby zespół medyczny mógł odpowiednio dostosować leczenie. Często przepisywane są leki moczopędne, czyli pigułki na wodę, które pomagają wyeliminować nadmiar płynów, skutecznie zapobiegając hospitalizacji, jeśli zostaną szybko zastosowane.

Urządzenie Heartfelt może okazać się użytecznym rozwiązaniem dla osób, dla których ciągłe monitorowanie wskaźników i masy ciała stanowi wyzwanie. Został zaprojektowany tak, aby bezproblemowo wykrywać wczesne sygnały ostrzegawcze bez nakładania dodatkowych zadań na codzienną rutynę pacjenta. Urządzenie, które ma raczej uzupełniać niż zastępować praktyki samokontroli, jest przyjazne dla użytkownika i działa na zasadzie skanowania stóp ustawionych dogodnie przy podłodze sypialni pod kątem zmian w rozmiarze. Ta funkcja umożliwia pracownikom służby zdrowia szybkie podejmowanie świadomych decyzji dotyczących opieki nad pacjentem, potencjalnie dostosowując leczenie w celu uniknięcia dalszych powikłań zdrowotnych. Urządzenie rejestruje obrazy wyłącznie stóp, zapewniając prywatność.

Celem tego badania jest sprawdzenie praktycznej skuteczności urządzenia w rzeczywistych scenariuszach oraz zebranie dokładnych danych w celu potwierdzenia jego potencjalnych korzyści dla pacjentów borykających się z niewydolnością serca.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało opracowane wspólnie z obecnymi i byłymi użytkownikami (pacjentami i ich opiekunami) urządzenia Heartfelt, którzy w przeszłości wyrazili zainteresowanie podzieleniem się swoją opinią na potrzeby przyszłych badań.

Jest to trwające 6 miesięcy, randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe, którego celem jest ocena skuteczności urządzenia Heartfelt – systemu zdalnego monitorowania pacjenta – w zmniejszaniu ryzyka hospitalizacji z powodu niewydolności serca (HF) poprzez monitorowanie obrzęków obwodowych.

Skoncentrujemy się na pacjentach z niewydolnością serca, którzy w ciągu ostatniego roku byli przynajmniej jedną hospitalizowani z powodu niewydolności serca związanej z obrzękami obwodowymi, stosując wielowarstwową randomizację (w części RCT), aby uniknąć skutków niedawnego wypisu ze szpitala we wczesnych fazach gromadzenia danych i skupiania się na u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka złego, długoterminowego przestrzegania dziennej masy ciała (większość pacjentów z niewydolnością serca). [8-Fitzgerald].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB22 3GN
        • Pillsorted Ltd
      • Hull, Zjednoczone Królestwo
        • James Alexander Family Practice
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU7 4DW
        • DR GT Hendow Surgery
      • Hull, Zjednoczone Królestwo, HU7 4PT
        • Sutton Manor Pharma Services
      • London, Zjednoczone Królestwo, RM1 2BA
        • Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
    • East Riding Of Yorkshire
      • Brough, East Riding Of Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU15 1AY
        • The Ridings Medical Group
      • Hull, East Riding Of Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, HU7 5DD
        • Dr R Raut & Partnership (General Practice)
    • London
      • Croydon, London, Zjednoczone Królestwo, CR7 7YE
        • Croydon Health Services NHS Trust
    • Suffolk
      • Bury St Edmunds, Suffolk, Zjednoczone Królestwo, IP33 2QZ
        • West Suffolk NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Horley, Surrey, Zjednoczone Królestwo, RH6 9PT
        • Modality East Surrey Medical Practice
    • West Yorkshire
      • Keighley, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD21 1LA
        • Modality Partnership Airedale, Wharfedale & Craven:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Aby móc wziąć udział w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

Dostarczenie podpisanego i datowanego formularza świadomej zgody (akceptowalna jest zgoda elektroniczna za pośrednictwem strony internetowej lub aplikacji).

Kobiety lub mężczyźni, w wieku 18 lat lub starsi [Bez maksymalnego wieku]. Rozpoznanie niewydolności serca co najmniej 3 miesiące wcześniej. Codziennie przyjmowanie leków moczopędnych. Obrzęki obwodowe zgłaszane podczas co najmniej jednej hospitalizacji z powodu HF w ciągu ostatnich 4 lat (co udokumentowano w EPR).

Hospitalizowany z powodu HF LUB otrzymywał dożylne leki moczopędne w ciągu ostatnich 12 miesięcy.

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: stosowanie wysoce skutecznej antykoncepcji przez co najmniej 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym i zgoda na stosowanie takiej metody w trakcie udziału w badaniu i przez dodatkowe 6 tygodni po zakończeniu badania.

Badacz uważa, że ​​nie przestrzega zaleceń LUB wiąże się z wysokim ryzykiem ponownej hospitalizacji z powodu HF.

Ponadto co najmniej 10 pacjentów z urządzeniem CardioMEMS, Heartlogic lub innym wszczepionym urządzeniem umożliwiającym dokonywanie pomiarów fizjologicznych mających na celu zapobieganie przyjęciu do szpitala z powodu niewydolności serca.

Zgodnie z wytycznymi NIHR INCLUDE27 zespół badawczy dołoży wszelkich starań, aby włączyć do badania pacjentów reprezentatywnych dla pacjentów z niewydolnością serca w Wielkiej Brytanii, w tym między innymi mniejszości etniczne oraz podobną liczbę kobiet i mężczyzn.

Do badania można włączyć pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory lub bez niej.

Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody ze względu na upośledzoną zdolność, mogą nadal uczestniczyć w badaniu, pod warunkiem zaangażowania osobistego konsultanta lub wyznaczonego konsultanta zgodnie z ustawą o zdolnościach umysłowych z 2005 r. (MCA). Ponadto wymagane jest, aby badacz odpowiedzialny za włączenie tych pacjentów został przeszkolony w zakresie uzyskiwania zgody w takich okolicznościach.

Kryteria wyłączenia:

Osoba spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów zostanie wykluczona z udziału w badaniu:

bandaże na kończyny dolne codzienna amputacja obu stóp Regularny użytkownik wózka inwalidzkiego w domu przykuty do łóżka brak stałego miejsca zamieszkania branie udziału w sprzecznej ocenie/badaniu, które mogłoby zniekształcić wyniki tej oceny i/lub wpłynąć na interwencje kliniczne i wyniki uczestników Ciąża lub brak środków antykoncepcyjnych, jeśli mogą zajść w ciążę† Niemożność zainstalowania urządzenia (nawet przy pomocy) umożliwiająca gromadzenie danych z co najmniej 6 miesięcy do końca badania.

Pacjenci z ciężkim zwężeniem aorty lub oczekujący na operację serca lub operację

† To kryterium wykluczenia zostało wymagane przez ubezpieczyciela w celu objęcia ubezpieczeniem badania klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka standardowa + urządzenie Heartfelt
Oprócz standardowych czynności pielęgnacyjnych uczestnicy mają w domu urządzenie Heartfelt. Podczas tego ramienia urządzenie wysyła alerty i dane pomiarowe do pacjenta, opiekunów i lekarzy.
Urządzenie: Zainstalowano urządzenie Heartfelt
Urządzenie instalowane w domu pacjenta, przechwytujące dane dotyczące objętości stopy i przetwarzane w chmurze.
Inne nazwy:
  • Urządzenie do zdalnego monitorowania pacjenta
Inny: Standardowa opieka
Pacjentom z niewydolnością serca zaleca się codzienne ważenie i zgłaszanie lekarzowi zwiększenia masy ciała. Powinni także zgłaszać zmiany w zakresie duszności, zmęczenia i innych objawów związanych z dekompensacją niewydolności serca.
Inne nazwy:
  • Codzienne ważenie, duszność, zawroty głowy, zmęczenie
Inny: Kwestionariusze
Pacjentom przedstawia się jeden lub więcej opcjonalnych kwestionariuszy (niektóre zwalidowane, niektóre wykonane na zamówienie)
Inne nazwy:
  • 5Q-5D, kwestionariusze na zamówienie
Urządzenie: Serdeczny system ostrzegania o urządzeniu
Urządzenie Heartfelt wysyła powiadomienia bezpośrednio do pacjentów (powiadomienia audiowizualne na urządzeniu i powiadomienia z aplikacji), opiekunów i/lub personelu medycznego.
Inne nazwy:
  • Urządzenie do zdalnego monitorowania pacjenta
Aktywny komparator: Opieka standardowa (kontrola)
Oprócz standardowych czynności pielęgnacyjnych uczestnicy mają w domu urządzenie Heartfelt. Podczas tej części badania dane są rejestrowane bez wysyłania alertów zdrowotnych ani danych pomiarowych do pacjenta, opiekunów i lekarzy.
Urządzenie: Zainstalowano urządzenie Heartfelt
Urządzenie instalowane w domu pacjenta, przechwytujące dane dotyczące objętości stopy i przetwarzane w chmurze.
Inne nazwy:
  • Urządzenie do zdalnego monitorowania pacjenta
Inny: Standardowa opieka
Pacjentom z niewydolnością serca zaleca się codzienne ważenie i zgłaszanie lekarzowi zwiększenia masy ciała. Powinni także zgłaszać zmiany w zakresie duszności, zmęczenia i innych objawów związanych z dekompensacją niewydolności serca.
Inne nazwy:
  • Codzienne ważenie, duszność, zawroty głowy, zmęczenie
Inny: Kwestionariusze
Pacjentom przedstawia się jeden lub więcej opcjonalnych kwestionariuszy (niektóre zwalidowane, niektóre wykonane na zamówienie)
Inne nazwy:
  • 5Q-5D, kwestionariusze na zamówienie
Eksperymentalny: Opieka standardowa + urządzenie Heartfelt w aptece
Uczestnicy będą przestrzegać standardowych porad dotyczących pielęgnacji i co miesiąc będą dokonywać pomiarów w aptece za pomocą urządzenia Heartfelt. Farmaceuta otrzyma pomiary i powiadomienia oraz będzie mógł przekazać je uczestnikowi.
Inny: Standardowa opieka
Pacjentom z niewydolnością serca zaleca się codzienne ważenie i zgłaszanie lekarzowi zwiększenia masy ciała. Powinni także zgłaszać zmiany w zakresie duszności, zmęczenia i innych objawów związanych z dekompensacją niewydolności serca.
Inne nazwy:
  • Codzienne ważenie, duszność, zawroty głowy, zmęczenie
Inny: Kwestionariusze
Pacjentom przedstawia się jeden lub więcej opcjonalnych kwestionariuszy (niektóre zwalidowane, niektóre wykonane na zamówienie)
Inne nazwy:
  • 5Q-5D, kwestionariusze na zamówienie
Urządzenie: Serdeczne urządzenie w aptece
Urządzenie używane co miesiąc w aptece, przy wsparciu farmaceuty, przechwytujące dane dotyczące objętości stopy, które są przetwarzane w chmurze.
Inne nazwy:
  • Urządzenie monitorujące stosowane w farmacji
Urządzenie: Serdeczny system ostrzegania o urządzeniu
Urządzenie Heartfelt wysyła powiadomienia bezpośrednio do pacjentów (powiadomienia audiowizualne na urządzeniu i powiadomienia z aplikacji), opiekunów i/lub personelu medycznego.
Inne nazwy:
  • Urządzenie do zdalnego monitorowania pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności ze wszystkich przyczyn.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miara ta śledzi całkowitą liczbę zgonów uczestników z dowolnej przyczyny w okresie badania. Jest to istotny wskaźnik całkowitego przeżycia uczestników i ogólnego bezpieczeństwa badanego leczenia. Dane te są gromadzone i weryfikowane na podstawie dokumentacji klinicznej.

Miara: liczba zgonów ze wszystkich przyczyn udokumentowana w dokumentacji klinicznej.

Jednostka miary: Liczba zgonów.
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Wskaźnik powikłań związanych z urządzeniem.
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Miara ta rejestruje częstotliwość powikłań związanych z wyrobem medycznym zastosowanym w badaniu. Obejmuje wszelkie niepożądane zdarzenia lub awarie związane z urządzeniem, zapewniając wgląd w jego bezpieczeństwo i działanie.

Środek: Częstość występowania powikłań związanych z używanym wyrobem medycznym, jak określono w sekcjach 8.1.4 oraz 8.1.5 protokołu badania.

Jednostka miary: Liczba zdarzeń powikłań.
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Częstość występowania zdarzeń niewydolności serca.
Ramy czasowe: Do ukończenia badania, średnio 6 miesięcy

Ta metryka określa liczbę epizodów niewydolności serca u uczestników. Kryteria określające, co stanowi epizod niewydolności serca, opierają się na definicji podanej przez Abrahama WT w 2020 roku, zapewniając ustandaryzowaną i specyficzną klasyfikację zdarzeń.

Miernik: Częstotliwość hospitalizacji związanych konkretnie z niewydolnością serca, zgodnie z definicją Abrahama WT, 2020.

Jednostka miary: Liczba epizodów niewydolności serca.
Do ukończenia badania, średnio 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Opis:

Służy do pomiaru długości pobytu w szpitalu, z uwzględnieniem dat przyjęcia i wypisu.

Miara: Długość pobytu Jednostka miary: Dni
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Przyczyna hospitalizacji
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Pozwala to określić główny powód hospitalizacji. Miara: Przyczyna Kategoria hospitalizacji Jednostka miary: Kategoryczna.
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Trasa przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Określa drogę przyjęcia podczas hospitalizacji, takich jak oddział intensywnej terapii, oddział intensywnej terapii lub przyjęcie na oddział.

Miara: Droga przyjęcia Jednostka miary: Kategoryczna (OIOM, CCU, oddział)
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Utrata Niepodległości
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Ocenia przypadki, w których pacjent nie jest w stanie mieszkać w domu, co wymaga opieki w placówce.

Miara: Zmiana warunków życia Jednostka miary: Binarna (niezależna, zależna)
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Planowanie wydarzeń związanych z opieką
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Pozwala to rozróżnić zaplanowane i niezaplanowane zdarzenia związane z opieką. Miara: Charakter planowania Jednostka miary: Kategoryczna (zaplanowana, nieplanowana)
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Ustawianie wydarzeń związanych z opieką
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Klasyfikuje to zdarzenia związane z opieką jako szpitalne i ambulatoryjne. Miara: Warunki opieki Jednostka miary: Kategoryczne (szpitalne, ambulatoryjne)
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Data zmian w zakresie leków na HF po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Śledzi datę wszelkich zmian w lekach na niewydolność serca po powrocie pacjenta do domu, z wyłączeniem zmian wprowadzonych podczas pobytu na oddziale.

Miara: Data dostosowania leku Jednostka miary: Data (RRRR-MM-DD)
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Zmiany w dawkowaniu leków na HF po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Śledzi zmiany dawkowania leków na niewydolność serca po powrocie pacjenta do domu, z wyłączeniem zmian wprowadzonych podczas pobytu na oddziale.

Środek: Dostosowanie dawki leku. Jednostka miary: % zmiany w stosunku do poprzedniej dawki.
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Porównanie dostępności danych (liczba dni z danymi w miesiącu): urządzenie Heartfelt vs. istniejące urządzenia do zdalnego monitorowania
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Mierzy to różnicę w dostępności danych, obejmującą zarówno dane generowane przez urządzenie, jak i dane zgłaszane jednocześnie.

Miara: Stopień wariancji Jednostka miary: Liczba dni w miesiącu, w których wykonano pomiary fizjologiczne.
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Znacznik czasu alertów zdrowotnych generowanych przez urządzenie Heartfelt
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Mierzy datę i godzinę alertów zdrowotnych generowanych przez urządzenie Heartfelt.

Mierzyć:

Sygnatura czasowa alertów zdrowotnych

Jednostka miary:

Data i godzina
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Częstotliwość alertów zdrowotnych generowanych przez urządzenie Heartfelt
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Mierzy liczbę alertów zdrowotnych generowanych przez urządzenie Heartfelt w określonym czasie.

Mierzyć:

Liczba alertów zdrowotnych Jednostka miary: Liczba
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Objętość stopy
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Raportuje objętość stopy zgłaszaną przez urządzenie Heartfelt. Zmierz: Objętość stopy i podudzia. Jednostka miary: mL
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Waga
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Mierzy masę pacjenta. Miara: masa pacjenta. Jednostka miary: Kg
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Ocena obrzęków obwodowych
Ramy czasowe: Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Raportuje stopień obrzęku obwodowego zgłaszany przez urządzenie Heartfelt. Pomiar: Stopień obrzęku obwodowego Skala Heartfelt [0 – brak / 1 – łagodny (obejmuje kostkę, ale nie wyżej) / 2 – umiarkowany (powyżej kostki, do kolana włącznie) / 4 – poważny (powyżej kolana)]
Do zakończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Przyczyna śmierci
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy

Rejestruje przyczynę zgonu sklasyfikowaną jako związaną z niewydolnością serca (HF) lub nie, zgodnie z definicją w Abraham WT, 2020.

Miara: Przyczyna zgonu Jednostka miary: Data (RRRR-MM-DD)
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy
Data śmierci
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy

Rejestruje datę śmierci sklasyfikowaną jako związaną z niewydolnością serca (HF) lub nie, zgodnie z definicją w Abraham WT, 2020.

Miara: Data śmierci Jednostka miary: Kategorialna
Do zakończenia badania, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heartfelt Technologies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HFT-2024-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Jeszcze nie zdecydowany.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Zainstalowano urządzenie Heartfelt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj