Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen eristäytymisen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikutukset dementian etenemisen riskiin ja aivojen toimintaan SCD:ssä (subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen, SCD)

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia sosiaalisen eristäytymisen ja sosiaalisen vuorovaikutuksen vaikutuksista dementian etenemisriskiin ja aivojen toimintaan SCD:ssä.

  1. Tutkia sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisten SCD-populaatioiden sekä MCI:n ja AD:n esiintymisen ja etenemisen välistä yhteyttä poikkileikkaustutkimusten, kohorttitutkimusten ja satunnaistettujen kontrolloitujen SCD-tutkimusten avulla;
  2. Selvittää korrelaatiota eri kantajatilojen, lepoaivojen toiminnan yhteysominaisuuksien ja APOEε4-alleelin kaksoistehtäväkävelykyvyn ja SCD:n etenemisen MCI:ksi ja AD:ksi välillä sosiaalisen eristäytymisen vaikutuksesta kärsivien SCD:tä sairastavien ihmisten kognitiivisen edistymisen aikana;
  3. Luoda ennakoiva malli kognitiivisesta heikkenemisestä SCD:stä MCI:hen ja AD:hen ja soveltaa sitä SCD-populaatioon yksilöllisten interventioiden suorittamiseksi;
  4. Vahvista sosiaalisen vuorovaikutuksen suojaava vaikutus kognitiiviseen tasoon ja aivojen toimintaan SCD-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1. tutkia sosiaalisen eristäytymisen vaikutusta MCI:ksi tai AD:ksi etenemisen riskiin SCD-populaatiossa.

  1. SCD-populaatioon otettiin mukaan kohorttitutkimussuunnitelma, jossa arvioidaan sosiaalisen eristäytymisen astetta ja analysoitiin sosiaalisen eristäytymisen, altistustekijän, vaikutusta SCD-potilaiden etenemiseen MCI:ksi tai AD:ksi keräämällä 3–5 vuoden seurantatietoja. ;
  2. Analysoida vuorovaikutusta SCD-potilaiden sosiaalisen eristäytymisen asteen ja toimeenpanojohdon, oletusverkon ja kieliverkoston liitettävyysominaisuuksien välillä aivojen toiminnallisessa verkossa.

2. APOE-ε4-genotyypin, sosiaalisen eristyneisyyden asteen, yksinäisyyden ja kahden tehtävän kävelemiskyvyn ennustavat vaikutukset riskiin SCD:n etenemisestä MCI:ksi ja AD:ksi SCD-populaatiossa.

  1. Käyttämällä kohorttitutkimuksen tietoja kehitettiin ennustemalli SCD-populaatiosta, jossa oli APOE-ε4-genotyyppi, sosiaalisen eristäytymisen aste, yksinäisyys, kahden tehtävän kävelyparametri, toimeenpanovallan ohjauksen aivojen verkkoyhteyden aste ja masennuksen aste. riski SCD:n etenemisestä MCI:ksi ja AD:ksi;
  2. Käytä yllä olevaa ennustemallia hakeaksesi klinikalle ennusteen ennustamista ja yksilöllistä riskitekijöiden hallintaa SCD-populaatiossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

209

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • China, Jiangsu
      • Nanjing, China, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ryhmiteltiin SCD:ksi, kun he ilmoittivat kognitiivisesta heikkenemisestä aiempaan tilaan verrattuna, kun taas neuropsykologinen paristo ja muut objektiiviset tutkimukset (mukautettu ikä, sukupuoli ja koulutus) olivat normaaleja, ja kriteerit MCI:lle, dementialle tai muille neurologisille tai psykiatrisille sairauksille, jotka mahdollisesti aiheuttavia kognitiivisia valituksia ei täytetty.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SCD

    1. Itsenäinen jatkuva kognitiivinen heikkeneminen verrattuna edelliseen normaalitilaan, eikä se liity akuutteihin tapahtumiin;
    2. Iän, sukupuolen ja koulutusvuosien mukauttamisen jälkeen standardi kognitiivinen testi on normaali tai MCI:n diagnostiset kriteerit eivät täyty;
    3. Valitut ehdokkaat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen itse.

Poissulkemiskriteerit:

  • a) alle 45-vuotias tai yli 85-vuotias; b) vaskulaarinen dementia tai muut keskushermoston sairaudet; (c) Hachinskin iskeemisen asteikon pisteet > 4 pistettä; (d); Ei pysty suorittamaan neuropsykologisia testejä (esim. sokeus, kuurous, vakava kielen vajaatoiminta); (e) huumeiden väärinkäyttö tai alkoholiriippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana; f) nykyinen osallistuminen muihin kognitiotutkimuksiin; (g) vaikea diabetes mellitus tai vakava sydän- ja verisuonisairaus, aivoverenkiertosairaus, maksasairaudet, munuaissairaudet, psykiatriset häiriöt; (h) Kuvaustekniikoiden vasta-aiheet: klaustrofobia, metalliset implantit (esim. kallonsisäiset metalliklipsit), elektroniset laitteet (esim. sydämentahdistimet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SI-ryhmä (sosiaalinen eristysryhmä)

LSNS-6:ta käytettiin sosiaalisten verkostojen arvioimiseen vanhempien kiinalaisten keskuudessa. Lubben ehdotti, että LSNS-6:n kliinisenä rajapisteenä käytetään alle 12 pistettä sosiaalisen eristäytymisen osoittamiseen, mikä tarkoitti, että vastaajilla oli keskimäärin alle kaksi henkilöä suorittamaan sosiaalisen integraation tehtäviä.

0≤LSNS-6≤12
Käyttäytyminen: sosiaalinen eristäytyminen
sosiaalinen eristäytyminen (0≤LSNS-6≤12)
nonSI-ryhmä (ei-sosiaalinen eristysryhmä)
LSNS-6>12

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lievän kognitiivisen häiriön (MCI) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lievän kognitiivisen häiriön (MCI) ilmaantuvuus
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Alzheimerin taudin (AD) esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Alzheimerin taudin (AD) esiintyvyys
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AVLT-H
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Auditiivinen verbaalinen oppimistesti Huashan Version, AVLT-H Auditory verbal Learning Test-Huashan version (AVLT-H) arviointia käytetään ensisijaisena tuloksena arvioitaessa EM tutkimuksessamme. AVLT-H arvioi useita verbaalisen EM:n näkökohtia 12 sanan luettelon avulla, kuten lyhyt- tai pitkäaikainen viivästynyt muistaminen ja tunnistaminen. Sitä on käytetty laajalti semanttisena luokittelun muistitestinä Manner-Kiinan väestössä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
MoCA
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Montreal Cognitive Assessment, MoCA Yleistä kognitiivista toimintaa arvioidaan käyttämällä Montreal Cognitive Assessment -testin (MOCA) pisteitä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
WMS-RLM
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Wechsler Memory Scale -Revised Logical Memory, WMS-RLM Osallistujia pyydettiin muistamaan tarinat, joita he olivat kuulleet kuunneltuaan novellin, joka sisälsi 25 tietopistettä, 1 piste jokaisesta tietopisteestä ja 25 pistettä jokaisesta tarinasta, yhteensä kaksi tarinaa 50 pisteestä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lyhytaikaista muistia.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
WDS
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Wechsler Digit Span, WDS Asteikko on jaettu kahteen osaan, eteenpäin suunnattavaan numeeriseen muistiin ja käänteiseen numeeriseen muistiin, joissa kussakin on 12 kohtaa, enintään 12 pistettä ja maksimipistemäärä 24 pistettä, korkeammat pisteet johtavat parempaan lyhytaikaiseen muistiin ja huomiota.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
VFT
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Verbal Fluency Test, VFT Tämä asteikko mittaa suullista sujuvuutta ja edellyttää, että koehenkilö sanoo niin monta nimeä kuin mahdollista yhdessä minuutissa. Vain yksi toisto lasketaan ja kokonaismäärä kirjataan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
BNT
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Bostonin nimeämistesti, BNT Tämä asteikko, yksi yleisimmin käytetyistä menetelmistä nimeämishäiriön diagnosoinnissa, koostuu 30 mustavalkokuvasta jokapäiväisessä elämässä yleisesti käytetyistä esineistä, ja koehenkilöitä pyydetään nimeämään kuvat ja tallentamaan oikeiden vastausten kokonaismäärä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
LSNS-6
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lubben Social Network Scale-6, LSNS-6 LSNS-6 voisi olla hyödyllinen työkalu sosiaalisten verkostojen arvioimiseen vanhempien mannerkiinalaisten keskuudessa. Lisäksi ehdotetaan sosiaalisten verkostojen parantamista erityisesti perhesiteen ja -tuen osalta lupaavana strategiana vähentää itsemurhariskiä myöhään Manner-Kiinassa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
UCLA
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
UCLA Loneliness Scale, Kalifornian yliopisto Los Angelsissa 20-pisteinen UCLA Loneliness Scale (versio 3; UCLA-3) on yleisesti käytetty yksinäisyyden arviointi, jolla on vahva testien uudelleentestauksen luotettavuus sekä korkea sisäinen johdonmukaisuus ja validiteetti (Cronbachin α). 0,89 - 0,94).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
GDS
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Geriatric Depression Scale, GDS Osallistujat suorittivat lyhyen lomakkeen Geriatric Depression Scale (GDS) -asteikosta, 15 kohdan arvioinnista, jolla seulotaan iäkkäiden aikuisten masennusta. Korkeammat pisteet osoittavat vakavuutta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
PSQI
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Pittsburghin unenlaatuindeksi, PSQI Itseraportoitu unenlaatu arvioitiin Pittsburghin unenlaatuindeksillä (PSQI).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
DTC
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Kahden tehtävän kulutus, DTC Dual-task cost (DTC) on kävelynopeuden prosentuaalinen muutos yksittäistehtävän ja kahden tehtävän välillä. On ehdotettu, että DTC ennustaa dementian etenemisen riskiä vanhemmilla potilailla, joilla on MCI, korkeampi DTC ja lyhyempi aika dementiaan etenemiseen ja suurempi riski.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
fMRI
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 3, 5 vuotta myöhemmin
fMRI
Ilmoittautuminen, 3, 5 vuotta myöhemmin
tau
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 3, 5 vuotta myöhemmin
tau
Ilmoittautuminen, 3, 5 vuotta myöhemmin
Aβ
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 3, 5 vuotta myöhemmin
Aβ
Ilmoittautuminen, 3, 5 vuotta myöhemmin
APOE-genotyypitys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
APOE-genotyypitys Genotyypit rs7412:lle ja rs429358:lle, yhden nukleotidin polymorfismille (SNP:ille), jotka määrittävät APOE:n ϵ-2-, ϵ-3- ja ϵ-4-alleelit, genotyypitettiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa TaqMan® SNP-genotyypitysmääritystä (ThermoFiscientificic).
Ilmoittautuminen
TMT-A, TMT-B
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Verkkotesti on yhdistetty testi (kiinalainen tarkistettu versio), ja testi on jaettu kahteen osaan, A ja B, joista kukin sisältää harjoituksia ja testejä. Ennen kokeeseen ryhtymistä kokeen ottajaa tulee pyytää harjoittelemaan ja sitten suorittamaan arviointi. TMT-A edellyttää, että koehenkilö suorittaa yhteyden 1-25 mahdollisimman nopeasti, järjestyksessä pienimmästä suurimpaan, eikä kynä saa poistua paperista yhteyden aikana. TMT-B edellyttää, että koehenkilö suorittaa yhteyden 1-25 mahdollisimman nopeasti järjestyksessä pienestä suureen, ympyräkuvake ja neliökuvake, eikä kynä saa lähteä paperista kytkentäprosessin aikana. Kummassakin osassa käytetty aika kirjataan.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhu Yi, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-SR-127 (Muu tunniste: Ethics Committee of Nanjing Medical University)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa