Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ izolacji społecznej i interakcji społecznych na ryzyko postępu demencji i funkcjonowanie mózgu w SCD (subiektywny spadek funkcji poznawczych, SCD)

21 marca 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu izolacji społecznej i interakcji społecznych na ryzyko postępu demencji i funkcjonowanie mózgu w SCD

  1. Zbadanie związku pomiędzy izolacją społeczną i samotnymi populacjami SCD a występowaniem i postępem MCI i AD poprzez badania przekrojowe, badania kohortowe i randomizowane, kontrolowane badania dotyczące SCD;
  2. Aby wyjaśnić korelację między różnymi stanami nosiciela, charakterystyką łączności spoczynkowych funkcji mózgu i zdolnością chodzenia z dwoma zadaniami allelu APOEε4 oraz progresją SCD do MCI i AD podczas postępu poznawczego osób z SCD dotkniętych izolacją społeczną;
  3. Ustal model predykcyjny pogorszenia funkcji poznawczych od SCD do MCI i AD i zastosuj go do populacji osób z SCD w celu przeprowadzenia zindywidualizowanych interwencji;
  4. Potwierdź ochronny wpływ interakcji społecznych na poziom poznawczy i funkcjonowanie mózgu u pacjentów z SCD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

1. zbadanie wpływu izolacji społecznej na ryzyko progresji do MCI lub AD w populacji SCD.

  1. W badaniu kohortowym włączono populację SCD, oceniano stopień izolacji społecznej i analizowano wpływ izolacji społecznej, czynnika narażenia, na progresję pacjentów z SCD do MCI lub AD poprzez gromadzenie danych kontrolnych z okresu 3–5 lat ;
  2. Aby przeanalizować interakcję między stopniem izolacji społecznej pacjentów z SCD a charakterystyką łączności kontroli wykonawczej, sieci domyślnej i sieci językowej w sieci funkcjonalnej mózgu.

2. predykcyjny wpływ genotypu APOE-ε4, stopnia izolacji społecznej, samotności i umiejętności chodzenia dwuzadaniowego na ryzyko progresji SCD do MCI i AD w populacji SCD.

  1. Wykorzystując dane z badania kohortowego, opracowano model predykcyjny populacji SCD z genotypem APOE-ε4, stopniem izolacji społecznej, samotnością, parametrem chodzenia z dwoma zadaniami, stopniem łączności sieciowej mózgu w zakresie kontroli wykonawczej oraz stopniem depresji w celu przewidywania ryzyko progresji SCD do MCI i AD;
  2. Skorzystaj z powyższego modelu predykcyjnego, aby zgłosić się do kliniki w celu prognozowania prognostycznego i zindywidualizowanej kontroli czynników ryzyka w populacji SCD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

209

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • China, Jiangsu
      • Nanjing, China, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci byli grupowani jako SCD, gdy zgłaszali pogorszenie funkcji poznawczych w porównaniu z poprzednim stanem, podczas gdy bateria neuropsychologiczna i inne obiektywne badania (skorygowany wiek, płeć i wykształcenie) były prawidłowe, a kryteria MCI, demencji lub jakiejkolwiek innej choroby neurologicznej lub psychiatrycznej, które spełniały kryteria potencjalnie powodować skargi poznawcze nie zostały spełnione.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • SCD

    1. Postrzegany przez siebie ciągły spadek funkcji poznawczych w porównaniu z poprzednim stanem normalnym, niezwiązany z ostrymi zdarzeniami;
    2. Po uwzględnieniu wieku, płci i lat nauki standardowy test funkcji poznawczych jest prawidłowy lub nie są spełnione kryteria diagnostyczne MCI;
    3. Wybrani kandydaci mogą sami podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • a) w wieku poniżej 45 lat lub powyżej 85 lat; (b) otępienie naczyniowe lub inne choroby ośrodkowego układu nerwowego; (c) wynik w skali niedokrwiennej Hachinskiego > 4 punkty; (D); Niemożność ukończenia testów neuropsychologicznych (np. ślepota, głuchota, poważne zaburzenia językowe); (e) Nadużywanie narkotyków lub uzależnienie od alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (f) Bieżący udział w innych badaniach poznawczych; g) ciężka cukrzyca lub ciężka choroba układu krążenia, choroba naczyń mózgowych, choroby wątroby, choroby nerek, zaburzenia psychiczne; (h) Przeciwwskazania do technik obrazowania: klaustrofobia, implanty metalowe (np. metalowe zaciski wewnątrzczaszkowe), urządzenia elektroniczne (np. rozruszniki serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa SI (grupa izolacji społecznej)

Do oceny sieci społecznościowych wśród starszych Chińczyków wykorzystano skalę LSNS-6. Lubben zasugerował przyjęcie wyniku mniejszego niż 12 jako klinicznego punktu odcięcia w skali LSNS-6 wskazującego izolację społeczną, co oznaczało, że respondenci mieli średnio mniej niż dwie osoby do pełnienia funkcji integracji społecznej.

0≤LSNS-6≤12
Behawioralne: izolacja społeczna
izolacja społeczna (0≤LSNS-6≤12)
grupa nonSI (grupa nieizolowana społecznie)
LSNS-6>12

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstość występowania łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstość występowania choroby Alzheimera (AD)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Częstość występowania choroby Alzheimera (AD)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
AVLT-H
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test słuchowego uczenia się werbalnego, wersja Huashan, AVLT-H Ocena słuchowego testu uczenia się werbalnego, wersja Huashan (AVLT-H) zostanie wykorzystana jako główny wynik oceny EM w naszym badaniu. AVLT-H ocenia kilka aspektów werbalnego EM na podstawie listy 12 słów, takich jak krótko- lub długoterminowe opóźnione przypominanie i rozpoznawanie. Był szeroko stosowany jako test pamięci kategoryzacji semantycznej w populacjach Chin kontynentalnych.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
MoCA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Montrealska Ocena Poznawcza, MoCA Ogólna funkcja poznawcza zostanie oceniona przy użyciu wyników Montrealskiego Testu Oceny Poznawczej (MOCA).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
WMS-RLM
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Pamięć logiczna poprawiona w skali pamięci Wechslera, WMS-RLM Uczestnicy zostali poproszeni o przypomnienie sobie historii, które usłyszeli po wysłuchaniu opowiadania zawierającego 25 punktów informacyjnych, po 1 punkcie za każdy punkt informacyjny i 25 punktów za każdą historię, co łącznie dało dwie historie na 50 punktów, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą pamięć krótkotrwałą.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
WDS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wechsler Digit Span, WDS Skala jest podzielona na dwie części, pamięć numeryczną w przód i pamięć numeryczną odwróconą, po 12 pozycji każda, maksymalnie 12 punktów i maksymalny wynik 24 punkty, przy czym wyższe wyniki prowadzą do lepszej pamięci krótkotrwałej i uwaga.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
VFT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test Fluencji Werbalnej, VFT Skala ta jest miarą fluencji werbalnej i wymaga, aby osoba badana wypowiedziała jak najwięcej imion w ciągu jednej minuty, licząc tylko jedno powtórzenie i zapisując całkowitą liczbę.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
BNT
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Boston Naming Test, BNT Skala ta, jedna z najczęściej stosowanych metod diagnozowania zaburzeń nazewnictwa, składa się z 30 czarno-białych obrazków przedmiotów powszechnie używanych w życiu codziennym, a osoby badane proszone są o nazwanie tych obrazków i zapisanie ich łączna liczba poprawnych odpowiedzi.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
LSNS-6
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala sieci społecznościowych Lubben-6, LSNS-6 Skala LSNS-6 może być użytecznym narzędziem do oceny sieci społecznościowych wśród starszych Chińczyków kontynentalnych. Ponadto sugeruje się poprawę sieci społecznościowych, zwłaszcza więzi rodzinnych i wsparcia, jako obiecującą strategię zmniejszania ryzyka samobójstwa w późnym wieku w Chinach kontynentalnych.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Uniwersytet Kalifornijski
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala Samotności UCLA, Uniwersytet Kalifornijski w Los Angeles 20-punktowa Skala Samotności UCLA (wersja 3; UCLA-3) to powszechnie stosowana ocena samotności, charakteryzująca się dużą wiarygodnością typu test-retest, a także wysoką spójnością wewnętrzną i trafnością (α Cronbacha od 0,89 do 0,94).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
GDS
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Skala Depresji Geriatrycznej, GDS Uczestnicy wypełnili krótką formę Skali Depresji Geriatrycznej (GDS), składającej się z 15 elementów oceny służącej do wykrywania depresji u osób starszych, przy czym wyższe wyniki oznaczały większe nasilenie.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
PSQI
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Indeks jakości snu w Pittsburghu, PSQI Jakość snu zgłaszaną przez pacjentów oceniano za pomocą Pittsburgh Sleepiness Quality Index (PSQI).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
DTC
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Zużycie energii na dwa zadania, DTC Koszt podwójnego zadania (DTC) to procentowa zmiana prędkości chodu między wykonywaniem jednego i dwóch zadań. Sugerowano, że DTC pozwala przewidzieć ryzyko progresji do otępienia u starszych pacjentów z MCI, przy wyższym DTC i krótszym czasie do progresji do demencji oraz większym ryzyku.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
fMRI
Ramy czasowe: Rejestracja 3, 5 lat później
fMRI
Rejestracja 3, 5 lat później
tau
Ramy czasowe: Rejestracja 3, 5 lat później
tau
Rejestracja 3, 5 lat później
Aβ
Ramy czasowe: Rejestracja 3, 5 lat później
Aβ
Rejestracja 3, 5 lat później
Genotypowanie APOE
Ramy czasowe: Zapisy
Genotypowanie APOE Genotypy rs7412 i rs429358, polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) definiujących allele ϵ-2, ϵ-3 i ϵ-4 APOE, genotypowano przy użyciu dostępnego na rynku testu genotypowania TaqMan® SNP (ThermoFisher Scientific).
Zapisy
TMT-A, TMT-B
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Test online jest testem połączonym (wersja chińska poprawiona), a test jest podzielony na dwie części, A i B, z których każda zawiera ćwiczenia i testy. Przed przystąpieniem do egzaminu zdający powinien zostać poproszony o odbycie ćwiczeń, a następnie przystąpić do zaliczenia. TMT-A wymaga, aby badany wykonał połączenie od 1 do 25 tak szybko, jak to możliwe, w kolejności od najmniejszego do największego, a pisak nie może odchodzić od papieru podczas łączenia. TMT-B wymaga, aby badany wykonał połączenie od 1 do 25 tak szybko, jak to możliwe, w kolejności od małego do dużego, z kółkiem i kwadratowym odstępem między ikonami, a pióro nie może opuszczać papieru podczas procesu łączenia. Rejestrowany jest czas spędzony w każdej z dwóch części.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhu Yi, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-SR-127 (Inny identyfikator: Ethics Committee of Nanjing Medical University)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na izolacja społeczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj