Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van sociaal isolement en sociale interactie op het risico op dementieprogressie en hersenfunctie bij SCD (subjectieve cognitieve achteruitgang, SCD)

21 maart 2024 bijgewerkt door: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Het doel van deze klinische proef is om meer te leren over de effecten van sociaal isolement en sociale interactie op het risico op progressie van dementie en hersenfunctie bij SCZ.

  1. Het onderzoeken van de associatie tussen sociaal isolement en eenzame SCD-populaties en het optreden en de progressie van MCI en AD door middel van cross-sectionele studies, cohortstudies en gerandomiseerde gecontroleerde studies van SCD;
  2. Om de correlatie tussen verschillende dragerschapstoestanden, connectiviteitskenmerken van de hersenfunctie in rust en het loopvermogen van het APOEε4-allel voor dubbele taken en de progressie van SCD naar MCI en AD te verduidelijken tijdens de cognitieve vooruitgang van mensen met SCD die getroffen zijn door sociaal isolement;
  3. Een voorspellend model opzetten voor cognitieve achteruitgang van SCD tot MCI en AD, en dit toepassen op de SCD-populatie om geïndividualiseerde interventies uit te voeren;
  4. Bevestig het beschermende effect van sociale interactie op cognitief niveau en hersenfunctie bij SCD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

1. het onderzoeken van de impact van sociaal isolement op het risico op progressie naar MCI of AD in de SCD-populatie.

  1. Er werd een cohortonderzoek opgezet onder de SCD-populatie, waarbij de mate van sociaal isolement werd beoordeeld en de impact van sociaal isolement, een blootstellingsfactor, op de progressie van SCD-patiënten naar MCI of AD werd geanalyseerd door het verzamelen van follow-upgegevens over 3-5 jaar ;
  2. Het analyseren van de interactie tussen de mate van sociaal isolement van SCZ-patiënten en de connectiviteitskenmerken van uitvoerende controle, standaardnetwerk en taalnetwerk in het functionele hersennetwerk.

2. de voorspellende effecten van het APOE-ε4-genotype, de mate van sociaal isolement, eenzaamheid en het loopvermogen voor dubbele taken op het risico op progressie van SCD naar MCI en AD in de SCD-populatie.

  1. Met behulp van gegevens uit een cohortstudie werd een voorspellingsmodel ontwikkeld van de SCD-populatie met APOE-ε4-genotype, mate van sociaal isolement, eenzaamheid, loopparameter voor twee taken, mate van connectiviteit van het hersennetwerk met uitvoerende controle en de mate van depressie. het risico op progressie van SCD naar MCI en AD;
  2. Gebruik het bovenstaande voorspellingsmodel voor toepassing in de kliniek voor prognostische voorspelling en geïndividualiseerde controle van risicofactoren in de SCD-populatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

209

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • China, Jiangsu
      • Nanjing, China, Jiangsu, China, 210000
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen werden gegroepeerd als SCD wanneer ze cognitieve achteruitgang meldden in vergelijking met een eerdere toestand, terwijl neuropsychologische batterij- en andere objectieve onderzoeken (aangepaste leeftijd, geslacht en opleiding) normaal waren, en criteria voor MCI, dementie of andere neurologische of psychiatrische ziekten die mogelijke oorzaak van cognitieve klachten werd niet voldaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • SCD

    1. Zelf waargenomen continue cognitieve achteruitgang vergeleken met de vorige normale toestand, en is niet gerelateerd aan acute gebeurtenissen;
    2. Na aanpassing voor leeftijd, geslacht en opleidingsjaren is de standaard cognitieve test normaal, of wordt niet voldaan aan de diagnostische criteria voor MCI;
    3. Geselecteerde kandidaten kunnen het geïnformeerde toestemmingsformulier zelf ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • (a) Jonger dan 45 jaar of ouder dan 85 jaar; b) vasculaire dementie of andere ziekten van het centrale zenuwstelsel; (c) Hachinski ischemische schaalscore > 4 punten; (D); Niet in staat neuropsychologische tests uit te voeren (bijv. blindheid, doofheid, ernstige taalstoornis); (e) Drugsmisbruik of alcoholverslaving in de afgelopen zes maanden; (f) Huidige deelname aan andere cognitiestudies; (g) Ernstige diabetes mellitus, of ernstige hart- en vaatziekten, cerebrovasculaire aandoeningen, leverziekten, nierziekten, psychiatrische stoornissen; (h) Contra-indicaties voor beeldvormingstechnieken: claustrofobie, metalen implantaten (bijv. intracraniale metalen clips), elektronische apparaten (bijv. pacemakers)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SI-groep (sociale isolatiegroep)

De LSNS-6 werd gebruikt voor het beoordelen van sociale netwerken onder oudere Chinezen. Lubben stelde voor om een ​​score van minder dan 12 te gebruiken als klinisch afkappunt van de LSNS-6 om sociaal isolement aan te duiden, wat betekende dat de respondenten gemiddeld minder dan twee mensen hadden om sociale integratiefuncties uit te voeren.

0≤LSNS-6≤12
Gedragsmatig: sociale onthouding
sociaal isolement (0≤LSNS-6≤12)
nonSI-groep (niet-sociale isolatiegroep)
LSNS-6>12

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van milde cognitieve stoornissen (MCI)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Incidentie van milde cognitieve stoornissen (MCI)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Incidentie van de ziekte van Alzheimer (AD)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Incidentie van de ziekte van Alzheimer (AD)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
AVLT-H
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Auditieve verbale leertest Huashan-versie, AVLT-H De auditieve verbale leertest-Huashan-versie (AVLT-H) zal worden gebruikt als het primaire resultaat om EM voor ons onderzoek te beoordelen. De AVLT-H beoordeelt verschillende aspecten van verbale EM aan de hand van een lijst van twaalf woorden, zoals vertraagde herinnering en herkenning op korte of lange termijn. Het wordt op grote schaal gebruikt als geheugentest voor semantische categorisatie onder de Chinese bevolking op het vasteland.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
MoCA
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Montreal Cognitive Assessment, MoCA De algehele cognitieve functie wordt beoordeeld aan de hand van scores uit de Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
WMS-RLM
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Wechsler Memory Scale-Revised Logical Memory, WMS-RLM Deelnemers werd gevraagd zich de verhalen te herinneren die ze hadden gehoord na het luisteren naar een kort verhaal met 25 informatiepunten, met 1 punt voor elk informatiepunt en 25 punten voor elk verhaal, voor een totaal van twee verhalen op 50 punten, waarbij hogere scores wijzen op een beter kortetermijngeheugen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
WDS
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Wechsler Digit Span, WDS De schaal is verdeeld in twee delen, voorwaarts numeriek geheugen en invers numeriek geheugen, met elk 12 items, met een maximum van 12 punten en een maximale score van 24 punten, waarbij hogere scores leiden tot een beter kortetermijngeheugen en aandacht.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
VFT
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verbal Fluency Test, VFT Deze schaal meet de verbale vloeiendheid en vereist dat de proefpersoon in één minuut zoveel mogelijk namen uitspreekt, waarbij slechts één herhaling wordt geteld en het totale aantal wordt geregistreerd.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
BNT
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Boston Naming Test, BNT Deze schaal, een van de meest gebruikte methoden voor het diagnosticeren van naamgevingsstoornissen, bestaat uit 30 zwart-witafbeeldingen van voorwerpen die vaak in het dagelijks leven worden gebruikt. De proefpersonen wordt gevraagd de afbeeldingen een naam te geven en de gebeurtenissen vast te leggen. totaal aantal juiste antwoorden.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
LSNS-6
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Lubben Social Network Scale-6, LSNS-6 De LSNS-6 zou een nuttig hulpmiddel kunnen zijn voor het beoordelen van sociale netwerken onder oudere Chinezen op het vasteland. Daarnaast wordt voorgesteld om sociale netwerken te verbeteren, vooral op het gebied van familiebanden en ondersteuning, als een veelbelovende strategie om het risico op zelfmoord op latere leeftijd op het vasteland van China te verminderen.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
UCLA
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
UCLA Loneliness Scale, University of California in Los Angels De UCLA Loneliness Scale (versie 3; UCLA-3) uit 20 items is een veelgebruikte beoordeling van eenzaamheid, met een sterke test-hertestbetrouwbaarheid en een hoge interne consistentie en validiteit (Cronbach's α van 0,89 tot 0,94).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
GDS
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Geriatrische Depressie Schaal, GDS Deelnemers voltooiden de korte vorm van de Geriatrische Depressie Schaal (GDS), een beoordeling van 15 items om te screenen op depressie bij oudere volwassenen, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
PSQI
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI De zelfgerapporteerde slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleepiness Quality Index (PSQI).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Foutcode
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verbruik voor dubbele taken, DTC Kosten voor dubbele taken (DTC) zijn de procentuele verandering in loopsnelheid tussen enkele taken en dubbele taken. Er is gesuggereerd dat DTC het risico op progressie naar dementie voorspelt bij oudere patiënten met MCI, met hogere DTC en kortere tijd tot progressie naar dementie en een hoger risico.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
fMRI
Tijdsspanne: Inschrijving, 3, 5 jaar later
fMRI
Inschrijving, 3, 5 jaar later
tau
Tijdsspanne: Inschrijving, 3, 5 jaar later
tau
Inschrijving, 3, 5 jaar later
Aβ
Tijdsspanne: Inschrijving, 3, 5 jaar later
Aβ
Inschrijving, 3, 5 jaar later
APOE-genotypering
Tijdsspanne: Inschrijving
APOE-genotypering Genotypes voor rs7412 en rs429358, de single nucleotide polymorphisms (SNPs) die de ϵ-2, ϵ-3 en ϵ-4 allelen van APOE definiëren, werden gegenotypeerd met behulp van de in de handel verkrijgbare TaqMan® SNP Genotyping Assay (ThermoFisher Scientific).
Inschrijving
TMT-A, TMT-B
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
De online test is een samenhangende test (Chinese herziene versie) en de test is verdeeld in twee delen, A en B, die elk oefeningen en tests bevatten. Voordat de test wordt afgenomen, moet de testpersoon worden gevraagd om te oefenen en vervolgens de beoordeling af te leggen. TMT-A vereist dat de proefpersoon de verbinding van 1 tot 25 zo snel mogelijk voltooit, in de volgorde van klein naar groot, en dat de pen tijdens het verbinden het papier niet mag verlaten. TMT-B vereist dat de proefpersoon de verbinding van 1 tot 25 zo snel mogelijk voltooit in de volgorde van klein naar groot, cirkelpictogram en vierkant pictograminterval, en dat de pen het papier niet mag verlaten tijdens het verbindingsproces. De tijd die in elk van de twee delen wordt doorgebracht, wordt geregistreerd.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhu Yi, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-SR-127 (Andere identificatie: Ethics Committee of Nanjing Medical University)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op sociale onthouding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren