Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av social isolering och social interaktion på risken för demensprogression och hjärnfunktion vid SCD (Subjective Cognitive Decline, SCD)

21 mars 2024 uppdaterad av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om effekterna av social isolering och social interaktion på risken för demensprogression och hjärnfunktion vid SCD

  1. Att utforska sambandet mellan social isolering och ensamma SCD-populationer och förekomsten och progressionen av MCI och AD genom tvärsnittsstudier, kohortstudier och randomiserade kontrollerade studier av SCD;
  2. För att klargöra sambandet mellan olika bärartillstånd, vilande hjärnfunktions anslutningsegenskaper, och dual-task gångförmåga hos APOEε4-allelen och progressionen av SCD till MCI och AD under den kognitiva utvecklingen av personer med SCD som påverkas av social isolering;
  3. Etablera en prediktiv modell för kognitiv nedgång från SCD till MCI och AD, och tillämpa den på SCD-populationen för att utföra individualiserade interventioner;
  4. Bekräfta den skyddande effekten av social interaktion på kognitiv nivå och hjärnfunktion hos SCD-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1. att undersöka effekten av social isolering på risken för progression till MCI eller AD i SCD-populationen.

  1. En kohortstudiedesign inkluderades i SCD-populationen, bedömer graden av social isolering och analyserar effekten av social isolering, en exponeringsfaktor, på progressionen av SCD-patienter till MCI eller AD genom att samla in 3-5 års uppföljningsdata ;
  2. Att analysera interaktionen mellan graden av social isolering av SCD-patienter och anslutningsegenskaperna för exekutiv kontroll, standardnätverk och språknätverk i hjärnans funktionella nätverk.

2. de prediktiva effekterna av genotypen APOE-ε4, graden av social isolering, ensamhet och gångförmåga med dubbla uppgifter på risken för SCD-progression till MCI och AD i SCD-populationen.

  1. Med hjälp av data från en kohortstudie utvecklades en förutsägelsemodell av SCD-populationen med APOE-ε4 genotyp, grad av social isolering, ensamhet, dubbeluppgiftsgångparameter, graden av exekutiv kontroll av hjärnnätverksanslutning och grad av depression för att förutsäga risken för SCD-progression till MCI och AD;
  2. Använd ovanstående prediktionsmodell för att ansöka till kliniken för prognostisk förutsägelse och individualiserad riskfaktorkontroll i SCD-populationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

209

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • China, Jiangsu
      • Nanjing, China, Jiangsu, Kina, 210000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner grupperades som SCD när de rapporterade kognitiv försämring jämfört med ett tidigare tillstånd, medan neuropsykologiskt batteri och andra objektiva undersökningar (justerad ålder, kön och utbildning) var normala, och kriterier för MCI, demens eller andra neurologiska eller psykiatriska sjukdomar som potentiellt orsaka kognitiva besvär uppfylldes inte.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • SCD

    1. Självupplevd kontinuerlig kognitiv försämring jämfört med det tidigare normala tillståndet, och är inte relaterat till akuta händelser;
    2. Efter justering för ålder, kön och utbildningsår är det vanliga kognitiva testet normalt, eller så är de diagnostiska kriterierna för MCI inte uppfyllda;
    3. Utvalda kandidater kan själva underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • (a) är under 45 år eller äldre än 85 år; (b) Vaskulär demens eller andra sjukdomar i centrala nervsystemet; (c) Hachinski ischemisk skala poäng > 4 poäng; (d); Kan inte genomföra neuropsykologiska tester (t.ex. blindhet, dövhet, allvarlig språkstörning); (e) drogmissbruk eller alkoholberoende under de senaste 6 månaderna; (f) Aktuellt deltagande i andra kognitionsstudier; (g) Svår diabetes mellitus, eller allvarlig kardiovaskulär sjukdom, cerebrovaskulär sjukdom, leversjukdomar, njursjukdomar, psykiatriska störningar; (h) Kontraindikationer för bildbehandlingstekniker: klaustrofobi, metalliska implantat (t.ex. intrakraniella metallklämmor), elektroniska enheter (t.ex. pacemakers)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SI-grupp (social isoleringsgrupp)

LSNS-6 användes för att bedöma sociala nätverk bland äldre kineser. Lubben föreslog att man skulle använda en poäng på mindre än 12 som en klinisk gräns för LSNS-6 för att indikera social isolering, vilket innebar att de tillfrågade i genomsnitt hade mindre än två personer att utföra sociala integrationsfunktioner.

0≤LSNS-6≤12
Beteende: social isolering
social isolering (0≤LSNS-6≤12)
icke-SI-grupp (icke-social isoleringsgrupp)
LSNS-6>12

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förekomst av mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förekomst av Alzheimers sjukdom (AD)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Förekomst av Alzheimers sjukdom (AD)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AVLT-H
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Auditory Verbal Learning Test Huashan Version, AVLT-H Auditory Verbal Learning Test-Huashan version (AVLT-H) bedömning kommer att användas som det primära resultatet för att bedöma EM för vår studie. AVLT-H bedömer flera aspekter av verbal EM genom en lista med 12 ord, såsom kort eller långvarig försenad återkallelse och igenkänning. Det har använts i stor utsträckning som ett minnestest för semantisk kategorisering i kinesiska befolkningar på fastlandet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
MoCA
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Montreal Cognitive Assessment, MoCA Den övergripande kognitiva funktionen kommer att bedömas med hjälp av poäng från Montreal Cognitive Assessment Test (MOCA).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
WMS-RLM
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Wechsler Memory Scale-Revised Logical Memory, WMS-RLM Deltagarna ombads komma ihåg berättelserna de hade hört efter att ha lyssnat på en novell innehållande 25 informationspunkter, med 1 poäng för varje informationspunkt och 25 poäng för varje berättelse, för totalt två berättelser av 50 poäng, med högre poäng som indikerar bättre korttidsminne.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
WDS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Wechsler Digit Span, WDS Skalan är uppdelad i två delar, framåt numeriskt minne och inverst numeriskt minne, med 12 objekt vardera, med maximalt 12 poäng och maximalt poäng på 24 poäng, med högre poäng som leder till bättre korttidsminne och uppmärksamhet.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
VFT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Verbal Fluency Test, VFT Denna skala är ett mått på verbalt flyt och kräver att testpersonen säger så många namn som möjligt på en minut, med endast en upprepning räknad och det totala antalet registrerat.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
BNT
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Boston Naming Test, BNT Denna skala, en av de mest använda metoderna för att diagnostisera namnstörningar, består av 30 svartvita bilder av föremål som vanligtvis används i det dagliga livet, och testpersonerna ombeds att namnge bilderna och spela in totalt antal korrekta svar.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
LSNS-6
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Lubben Social Network Scale-6, LSNS-6 LSNS-6 kan vara ett användbart verktyg för att bedöma sociala nätverk bland äldre fastlandskineser. Dessutom föreslås att förbättra sociala nätverk, särskilt när det gäller familjeband och stöd, som en lovande strategi för att minska självmordsriskerna i det sena livet på Kinas fastland.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
UCLA
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
UCLA Loneliness Scale, University of California i Los Angels UCLA Loneliness Scale med 20 punkter (version 3; UCLA-3) är en allmänt använd bedömning av ensamhet, med stark test-omtest-tillförlitlighet samt hög intern konsistens och validitet (Cronbachs α från 0,89 till 0,94).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
GDS
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Geriatric Depression Scale, GDS Deltagarna genomförde den korta formen av Geriatric Depression Scale (GDS), en bedömning av 15 punkter för att screena för depression hos äldre vuxna, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
PSQI
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Pittsburgh sömnkvalitetsindex, PSQI Självrapporterad sömnkvalitet utvärderades med Pittsburgh Sleepiness Quality Index (PSQI).
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
DTC
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Dubbel uppgiftsförbrukning, DTC Dual-task cost (DTC) är den procentuella förändringen i gånghastighet mellan en-task och dual-task. Det har föreslagits att DTC förutsäger risken för progression till demens hos äldre patienter med MCI, med högre DTC och kortare tid till progression till demens och en högre risk.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
fMRI
Tidsram: Inskrivning, 3, 5 år senare
fMRI
Inskrivning, 3, 5 år senare
tau
Tidsram: Inskrivning, 3, 5 år senare
tau
Inskrivning, 3, 5 år senare
Ap
Tidsram: Inskrivning, 3, 5 år senare
Ap
Inskrivning, 3, 5 år senare
APOE-genotypning
Tidsram: Inskrivning
APOE genotypning Genotyper för rs7412 och rs429358, enkelnukleotidpolymorfismerna (SNP) som definierar ϵ-2, ϵ-3 och ϵ-4 allelerna för APOE, genotypades med hjälp av den kommersiellt tillgängliga TaqMan® SNP Genotyping Assay (ThermoFisher).
Inskrivning
TMT-A, TMT-B
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Onlinetestet är ett kopplat test (reviderad kinesisk version), och testet är uppdelat i två delar, A och B, som var och en innehåller övningar och tester. Innan testet görs bör testtagaren uppmanas att öva och sedan göra bedömningen. TMT-A kräver att testpersonen slutför anslutningen från 1 till 25 så snabbt som möjligt, i ordningen från minsta till största, och pennan får inte lämna papperet under anslutningen. TMT-B kräver att testpersonen slutför anslutningen från 1 till 25 så snabbt som möjligt i storleksordningen liten till stor, cirkelikon och fyrkantig ikonintervall, och pennan får inte lämna papperet under anslutningsprocessen. Tiden som spenderas i var och en av de två delarna registreras.
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Utredare

  • Studiestol: Zhu Yi, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Första postat (Faktisk)

28 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024-SR-127 (Annan identifierare: Ethics Committee of Nanjing Medical University)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera