Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние социальной изоляции и социального взаимодействия на риск прогрессирования деменции и функцию мозга при СКА (субъективное когнитивное снижение, СКА)

21 марта 2024 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Цель этого клинического исследования — узнать о влиянии социальной изоляции и социального взаимодействия на риск прогрессирования деменции и функцию мозга при СКА.

  1. Изучить связь между социальной изоляцией и одинокими популяциями SCD, а также возникновением и прогрессированием MCI и AD посредством перекрестных исследований, когортных исследований и рандомизированных контролируемых исследований SCD;
  2. Выяснить корреляцию между различными состояниями носителя, характеристиками связности функций мозга в состоянии покоя и способностью к двухзадачной ходьбе аллеля APOEε4 и прогрессированием SCD до MCI и AD во время когнитивного прогресса людей с SCD, затронутых социальной изоляцией;
  3. Создать прогностическую модель снижения когнитивных функций от SCD до MCI и AD и применить ее к популяции SCD для проведения индивидуализированных вмешательств;
  4. Подтвердите защитный эффект социального взаимодействия на когнитивный уровень и функцию мозга у пациентов с СКА.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

1. изучить влияние социальной изоляции на риск прогрессирования MCI или AD в популяции SCD.

  1. Когортное исследование было включено в популяцию SCD, оценивало степень социальной изоляции и анализировало влияние социальной изоляции, фактора воздействия, на прогрессирование пациентов с SCD до MCI или AD путем сбора данных последующего наблюдения в течение 3-5 лет. ;
  2. Анализировать взаимодействие между степенью социальной изоляции пациентов с ВСС и характеристиками связности исполнительного контроля, сети по умолчанию и языковой сети в функциональной сети мозга.

2. Прогностическое влияние генотипа APOE-ε4, степени социальной изоляции, одиночества и способности выполнять двойную задачу на риск прогрессирования ВСС в MCI и AD в популяции ВСС.

  1. Используя данные когортного исследования, для прогнозирования была разработана модель прогнозирования популяции SCD с генотипом APOE-ε4, степенью социальной изоляции, одиночеством, параметром ходьбы с двумя задачами, степенью подключения мозговых сетей исполнительного контроля и степенью депрессии. риск прогрессирования ВСС в MCI и AD;
  2. Используйте приведенную выше модель прогнозирования, чтобы обратиться в клинику для прогностического прогнозирования и индивидуального контроля факторов риска в популяции ВСС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

209

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhu Yi
  • Номер телефона: +86 137 0516 4030
  • Электронная почта: ZhuYi1981@njmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shi Chunxu
  • Номер телефона: +86 18625175592
  • Электронная почта: scx_0212@outlook.com

Места учебы

  • Китай
    • China, Jiangsu
      • Nanjing, China, Jiangsu, Китай, 210000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Контакт:
          • Zhu Yi
          • Номер телефона: +86 137 0516 4030
          • Электронная почта: ZhuYi1981@njmu.edu.cn
        • Контакт:
          • Shi Chunxu
          • Номер телефона: +8618625175592
          • Электронная почта: scx_0212@outlook.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъектов группировали как SCD, когда они сообщали о снижении когнитивных функций по сравнению с предыдущим состоянием, тогда как нейропсихологическая батарея и другие объективные исследования (скорректированные по возрасту, полу и образованию) были нормальными, а критерии MCI, деменции или любых других неврологических или психиатрических заболеваний, которые потенциально вызывающие когнитивные жалобы не были встречены.

Описание

Критерии включения:

  • СКД

    1. Самоощущаемое непрерывное снижение когнитивных функций по сравнению с предыдущим нормальным состоянием, не связанное с острыми событиями;
    2. После поправки на возраст, пол и годы обучения стандартный когнитивный тест в норме или диагностические критерии MCI не соответствуют;
    3. Отобранные кандидаты могут самостоятельно подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • а) в возрасте до 45 лет или старше 85 лет; (б) сосудистая деменция или другие заболевания центральной нервной системы; (c) оценка ишемической шкалы Хачинского > 4 баллов; (г); Невозможность пройти нейропсихологические тесты (например, слепота, глухота, серьезные нарушения речи); (e) Злоупотребление наркотиками или алкогольная зависимость в течение последних 6 месяцев; f) текущее участие в других исследованиях познания; (g) Тяжелый сахарный диабет или тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, цереброваскулярное заболевание, заболевание печени, заболевание почек, психические расстройства; (h) Противопоказания к методам визуализации: клаустрофобия, металлические имплантаты (например, внутричерепные металлические зажимы), электронные устройства (например, кардиостимуляторы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа СИ (группа социальной изоляции)

LSNS-6 использовался для оценки социальных сетей среди пожилых китайцев. Лаббен предложил использовать балл менее 12 в качестве клинического порогового значения LSNS-6 для обозначения социальной изоляции, что означало, что в среднем у респондентов было менее двух человек для выполнения функций социальной интеграции.

0≤LSNS-6≤12
Поведенческий: социальная изоляция
социальная изоляция (0≤LSNS-6≤12)
группа nonSI (группа несоциальной изоляции)
ЛСНС-6>12

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота легких когнитивных нарушений (MCI)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Частота легких когнитивных нарушений (MCI)
после завершения обучения, в среднем 1 год
Заболеваемость болезнью Альцгеймера (БА)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Заболеваемость болезнью Альцгеймера (БА)
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АВЛТ-Г
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Тест на слуховое вербальное обучение, версия Хуашань, AVLT-H Оценка слухового вербального теста на обучение, версия Хуашань (AVLT-H) будет использоваться в качестве основного результата для оценки EM в нашем исследовании. AVLT-H оценивает несколько аспектов вербальной ЭМ с помощью списка из 12 слов, таких как кратковременное или долговременное отсроченное припоминание и узнавание. Он широко использовался в качестве теста памяти на семантическую категоризацию среди населения материкового Китая.
после завершения обучения, в среднем 1 год
МоСА
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Монреальский когнитивный тест, MoCA. Общая когнитивная функция будет оцениваться с использованием баллов Монреальского когнитивного теста (MOCA).
после завершения обучения, в среднем 1 год
WMS-RLM
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Логическая память, пересмотренная по шкале памяти Векслера, WMS-RLM. Участников попросили вспомнить истории, которые они услышали после прослушивания короткого рассказа, содержащего 25 информационных пунктов, по 1 баллу за каждый информационный пункт и 25 баллов за каждый рассказ, всего две истории из 50 баллов, причем более высокие баллы указывают на лучшую кратковременную память.
после завершения обучения, в среднем 1 год
WDS
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Диапазон цифр Векслера, WDS. Шкала разделена на две части: прямая числовая память и обратная числовая память, по 12 пунктов в каждой, с максимумом 12 баллов и максимальным баллом 24 балла, причем более высокие баллы приводят к улучшению кратковременной памяти. и внимание.
после завершения обучения, в среднем 1 год
ВФТ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Тест на беглость речи, VFT. Эта шкала является мерой беглости речи и требует, чтобы испытуемый произнес как можно больше имен за одну минуту, при этом учитывалось только одно повторение и записывалось общее количество.
после завершения обучения, в среднем 1 год
БНТ
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Бостонский тест на называние, BNT. Эта шкала, один из наиболее часто используемых методов диагностики расстройства называния, состоит из 30 черно-белых изображений предметов, обычно используемых в повседневной жизни. Испытуемых просят назвать изображения и записать общее количество правильных ответов.
после завершения обучения, в среднем 1 год
ЛСНС-6
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Шкала социальных сетей Луббена-6, LSNS-6 Шкала LSNS-6 может быть полезным инструментом для оценки социальных сетей среди пожилых людей из материкового Китая. Кроме того, предлагается улучшить социальные сети, особенно семейные связи и поддержку, в качестве многообещающей стратегии снижения риска самоубийств в позднем возрасте в материковом Китае.
после завершения обучения, в среднем 1 год
Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, Калифорнийский университет в Лос-Анджелесе. Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящая из 20 пунктов (версия 3; UCLA-3), представляет собой широко используемую оценку одиночества, обладающую высокой надежностью при повторном тестировании, а также высокой внутренней согласованностью и достоверностью (α Кронбаха). от 0,89 до 0,94).
после завершения обучения, в среднем 1 год
ГДС
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Гериатрическая шкала депрессии, GDS Участники заполнили краткую форму Гериатрической шкалы депрессии (GDS), состоящей из 15 пунктов, для выявления депрессии у пожилых людей, где более высокие баллы указывают на большую тяжесть.
после завершения обучения, в среднем 1 год
PSQI
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Питтсбургский индекс качества сна, PSQI. Самооценка качества сна оценивалась с использованием Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
после завершения обучения, в среднем 1 год
ДТК
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Потребление при выполнении двух задач, DTC. Затраты на выполнение двух задач (DTC) — это процентное изменение скорости ходьбы между выполнением одной и двумя задачами. Было высказано предположение, что DTC предсказывает риск прогрессирования деменции у пожилых пациентов с MCI, с более высоким DTC и более коротким временем до прогрессирования деменции и более высоким риском.
после завершения обучения, в среднем 1 год
фМРТ
Временное ограничение: Зачисление, 3, 5 лет спустя
фМРТ
Зачисление, 3, 5 лет спустя
тау
Временное ограничение: Зачисление, 3, 5 лет спустя
тау
Зачисление, 3, 5 лет спустя
Аβ
Временное ограничение: Зачисление, 3, 5 лет спустя
Аβ
Зачисление, 3, 5 лет спустя
Генотипирование АРОЕ
Временное ограничение: Регистрация
Генотипирование APOE Генотипы для rs7412 и rs429358, однонуклеотидных полиморфизмов (SNP), определяющих ϵ-2, ϵ-3 и ϵ-4 аллели APOE, были генотипированы с использованием коммерчески доступного анализа генотипирования SNP TaqMan® (ThermoFisher Scientific).
Регистрация
ТМТ-А, ТМТ-Б
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Онлайн-тест представляет собой связанный тест (переработанная китайская версия), который разделен на две части: A и B, каждая из которых включает в себя упражнения и тесты. Прежде чем сдавать тест, испытуемого следует попросить попрактиковаться, а затем сдать экзамен. ТМТ-А требует от испытуемого как можно быстрее выполнить соединение от 1 до 25 в порядке от меньшего к большему, при этом ручка не должна отрываться от бумаги во время соединения. TMT-B требует, чтобы испытуемый как можно быстрее завершил соединение от 1 до 25 в порядке от маленького к большому, круговой значок и интервал между квадратными значками, а ручка не должна отрываться от бумаги во время процесса соединения. Время, проведенное в каждой из двух частей, фиксируется.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Zhu Yi, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-SR-127 (Другой идентификатор: Ethics Committee of Nanjing Medical University)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования социальная изоляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться