Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lantion angioembolisaatio: Tuleva monialainen tutkimus (käytetään kaikilta kampuksilta saatuja tietoja)

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Methodist Health System
Tutkija ehdottaa monikeskus-prospektiivista havainnointitutkimusta, jossa tutkitaan embolisaation käyttöä potilailla, joilla on negatiivinen angiogrammi, ja varmistetaan optimaalinen hoitotaso, kun angiogrammi on positiivinen; ei-selektiivinen vs. selektiivinen embolisaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija ehdottaa monikeskus-prospektiivista havainnointitutkimusta, jossa tutkitaan embolisaation käyttöä potilailla, joilla on negatiivinen angiogrammi, ja varmistetaan optimaalinen hoitotaso, kun angiogrammi on positiivinen; ei-selektiivinen vs. selektiivinen embolisaatio. Tutkija jakaa potilaat ryhmiin positiivisen tai negatiivisen angiogrammin perusteella. Jokaisessa ryhmässä tutkija vertaa embolisoituneita ja embolisaatiotasoa. Kaikki tylppä traumapotilaat, joille tehdään angiografia lantionmurtumaan liittyvän verenvuodon vuoksi, ovat kelvollisia tutkimukseen. Demografisia, fysiologisia, operatiivisia ja leikkauksen jälkeisiä tietoja kerätään, mukaan lukien verituotteiden elvytys, lantionmurtumien luokittelu ja hoito, niihin liittyvät vammat, angiografiset tiedot, komplikaatiot, tulokset ja vammojen kokonaistaakka. Tutkimuspopulaatio kerrostetaan sen perusteella, onko valtimoverenvuotoa alkuperäisessä angiogrammissa (positiivinen tai negatiivinen angiogrammi), ja sitten kerrostetaan edelleen embolisaation suorituskyvyn perusteella. NSE määritellään sisäisen suoliluun päävaltimon embolisaatioksi joko toispuolisesti tai molemmin puolin ja SE mitä tahansa embolisaatioksi distaalisesti pääsisäisestä suoliluun valtimosta. Kaksimuuttuja- ja monimuuttujaanalyysejä tehdään lantion verenvuodon erojen määrittämiseksi mitattuna verensiirron tarpeellisuudella ja tarvittavien tuotteiden määrällä, komplikaatioilla ja tulosmuuttujien riippumattomien riskitekijöiden tunnistamiseksi. Tehoanalyysi suoritettiin perustuen tromboembolisten komplikaatioiden eroon selektiivisessä vs. ei-selektiivisessä embolisaatiossa ja sitten jälleen verensiirtotarpeen eron perusteella embolisoitujen ja ei-embolisoitujen välillä niille, joilla ei ole todisteita valtimoverenvuodosta angiogrammissa (eli nämä kaksi kysymystä, jotka tutkijan yrittävät vastata).Tutkijan suunnitelma saattaa tiedonkeruu ja analysointi päätökseen 1.1.2019 mennessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
        • Rekrytointi
        • Methodist Dallas Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkija varmistaa, että tämä tutkimus suoritetaan täysin niiden periaatteiden mukaisesti, jotka on esitetty julkaisussa The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subject of Research, sellaisena kuin sen on laatinut Yhdysvaltain kansallinen biolääketieteen ihmisten suojelukomission. ja Behavioral Research (18. huhtikuuta 1979) ja kodifioitu 45 CFR Part 46:een ja/tai ICH E6:een. Jos tutkimus tehdään kansainvälisillä sivustoilla, lausunto voi olla yllä oleva ja/tai se voi viitata Helsingin julistuksen, CIOMS:n, ihmisiin kohdistuvan biolääketieteellisen tutkimuksen kansainvälisten eettisten ohjeiden (2002) tai toisen maan eettisen politiikan lausunnon noudattamiseen. tarjoaa eniten suojaa ihmisille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Kaikki tylppä traumapotilaat, joille tehdään angiografia lantionmurtumaan liittyvän verenvuodon vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • • Raskaana olevat potilaat

    • Alle 18-vuotiaat potilaat
    • Potilaat, joille tehdään angiografia yli 24 tunnin kuluttua saapumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuustulos
Aikaikkuna: 2018-2019
Elävänä tai kuolleena
2018-2019
verensiirtovaatimukset
Aikaikkuna: 2018-2019
verensiirtovaatimukset
2018-2019
tromboemboliset tapahtumat
Aikaikkuna: 2018-2019
tromboemboliset tapahtumat
2018-2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan demografiset tiedot (ikä, sukupuoli)
Aikaikkuna: 2018-2019
Potilaiden demografiset tiedot
2018-2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer Burris, MD, Methodist Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 092.TRA.2018.D

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa