Beckenangioembolisation: Eine prospektive multi-institutionelle Studie (Daten von allen Standorten werden verwendet)

Die Forscher schlagen eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie vor, um den Einsatz der Embolisation bei Patienten mit negativem Angiogramm zu untersuchen und das optimale Behandlungsniveau zu ermitteln, wenn das Angiogramm positiv ist; nicht-selektive vs. selektive Embolisation. Der Prüfer wird die Patienten anhand des positiven oder negativen Angiogramms in Gruppen einteilen. Innerhalb jeder Gruppe vergleicht der Prüfer die Embolisierten und den Grad der Embolisierung. Alle Patienten mit stumpfem Trauma, die sich einer Angiographie wegen Blutungen im Zusammenhang mit Beckenfrakturen unterziehen, sind für die Studie geeignet. Es werden demografische, physiologische, operative und postoperative Daten erfasst, einschließlich Wiederbelebung von Blutprodukten, Klassifizierung und Behandlung von Beckenfrakturen, damit verbundenen Verletzungen, angiografischen Details, Komplikationen, Ergebnissen und Gesamtverletzungslast. Die Studienpopulation wird basierend auf dem Vorliegen einer arteriellen Blutung im anfänglichen Angiogramm (positives oder negatives Angiogramm) geschichtet und dann basierend auf der Leistung der Embolisierung weiter geschichtet. NSE wird als Embolisation der Hauptarterie des inneren Beckens definiert, entweder einseitig oder beidseitig, und SE als jede Embolisation distal der Hauptarterie des inneren Beckens. Es werden bivariable und multivariable Analysen durchgeführt, um Unterschiede bei Beckenblutungen zu bestimmen, gemessen anhand der Transfusionsnotwendigkeit und der Menge der benötigten Produkte, Komplikationen und um unabhängige Risikofaktoren für Ergebnisvariablen zu identifizieren. Es wurde eine Leistungsanalyse auf der Grundlage des Unterschieds bei thromboembolischen Komplikationen bei selektiver und nicht selektiver Embolisierung und dann noch einmal anhand des Unterschieds beim Bluttransfusionsbedarf bei Embolisierung und Nichtembolisierung für diejenigen durchgeführt, bei denen im Angiogramm keine Hinweise auf eine arterielle Blutung vorliegen (z. B. die beiden Fragen des Prüfarztes). versuchen zu antworten. Der Plan des Ermittlers, die Datenerfassung und -analyse bis zum 01.01.2019 abzuschließen.